신경 영양 인자 및 우울증 (Lex/BDNF)
정상대조군과 주요우울증 환자의 신경스테로이드 및 신경영양인자의 혈중농도
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF
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San Francisco, California, 미국, 94143-0984
- University of California San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
10개 항목 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)에서 최소 22점을 받은 단극성 주요 우울 장애(DSM-IV)가 있는 남성 피험자가 최소 6주 동안 약물을 복용하지 않고 등록했습니다. 정신병 병력이 없는 15명의 개별 연령 일치(+ 3세) 건강한 남성 대조군도 등록했습니다. 피험자의 연령은 22세에서 55세 사이였습니다. (평균 + S.D.= 41.4 + 8.75세). 모든 피험자는 테스트 당일 소변 독성 검사(남용 약물의 존재 평가)를 통과해야 했습니다.
제외 기준:
동반이환 공황 장애가 있는 개인은 항우울제의 일반적인 시작 용량을 잘 견디지 못하기 때문에 제외되었고, 동반이환 외상 후 스트레스 장애가 있는 개인은 PTSD가 없는 우울한 피험자와 다른 신경 내분비 조절 반응을 가질 수 있으므로 제외되었습니다. . 두 그룹에 대한 제외 기준에는 DSM-IV 기준에 정의된 최근(6개월 이내) 알코올 또는 약물 남용, 동시 심리 치료 개입, 열악한 의료 건강 또는 비정상적인 임상 실험실, 활성 자살 성향 및 연구를 방해할 수 있는 약물 사용이 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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실험적: 에스시탈로프람
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SSRI 항우울제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 BDNF 수치
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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기준선, 4주차, 8주차
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혈청 알로프레그나놀론 수치
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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기준선, 4주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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기준선, 4주차, 8주차
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임상 글로벌 인상
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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기준선, 4주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Owen M Wolkowitz, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병