Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurotrofiset tekijät ja masennus (Lex/BDNF)

perjantai 19. joulukuuta 2008 päivittänyt: University of California, San Francisco

Neurosteroidien veren tasot ja neurotrofiset tekijät normaaleissa verrokeissa ja potilailla, joilla on vakava masennus

Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko seerumin neurosteroiditasoissa ja neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoissa lähtötasoeroja terveillä verrokeilla vs. lääkkeitä käyttämättömiin masentuneisiin koehenkilöihin, ja muuttuuko näiden taso masennuslääkehoidon myötä. Tutkimuksen tarkoituksena oli myös määrittää, korreloivatko neurosteroidien/BDNF-perustason tasot ja muutos näissä tasoissa =hoidolla kliinisen masennuslääkevasteen kanssa essitalopraamille (Lexapro).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen hyväksyi UCSF:n ihmistutkimuskomitea, ja kaikki osallistujat antoivat tietoisen suostumuksen. Masennuspotilaat aloittivat hoidon lumelääkettä viikon ajan, minkä jälkeen essitalopraamia annettiin kahdeksan viikon ajan (10 mg päivässä x 4 viikkoa, jota seurasi 20 mg päivässä x 4 viikkoa, siedetyssä tilassa) kaksoissokkoutetussa, kiinteässä järjestyksessä. -aiheen rajat. Masentuneet ja psykiatrinen arvioija eivät olleet tietoisia tutkimuksen suunnittelusta ja hoitojen järjestyksestä ja kestosta. Masentuneille ja kontrollihenkilöille tehtiin laskimopunktio veren saamiseksi määrityksiä varten. Kontrolleille tehtiin laskimopunktio kerran, ja masentuneille henkilöille tehtiin laskimopunktio juuri ennen aktiivisen essitalopraamihoidon aloittamista ja uudelleen 8 viikon essitalopraamihoidon jälkeen. Veri kerättiin myös hoitoviikoilla 4 ja 8 masentuneista koehenkilöistä sitalopraamin ja sitalopraamimetaboliittien määritystä varten lääkityksen noudattamisen arvioimiseksi. Lopuksi masennuksen vakavuus ja globaalit kliiniset muutokset arvioitiin masentuneilla koehenkilöillä essitalopraamihoidon alussa ja viikon 8 lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0984
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Mukaan otettiin miespuoliset koehenkilöt, joilla oli unipolaarinen vakava masennushäiriö (DSM-IV), joiden vähimmäispistemäärä oli 22 10-kohdan Montgomery-Åsbergin masennuksen arviointiasteikolla (MADRS), jotka olivat ilman lääkkeitä vähintään 6 viikkoa. Mukaan otettiin myös 15 yksilöllisesti ikää vastaavaa (+ 3 vuotta) tervettä mieskontrollia, joilla ei ollut aiempia psykiatrisia sairauksia. Koehenkilöiden ikähaarukka oli 22-55 vuotta. (keskiarvo + S.D. = 41,4 + 8,75 v.). Kaikkien koehenkilöiden oli läpäistävä virtsan toksikologinen seulonta (jossa arvioitiin väärinkäytösten esiintyminen) testauspäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla oli samanaikainen paniikkihäiriö, suljettiin pois, koska he saattavat sietää huonosti tyypillisiä masennuslääkkeiden aloitusannoksia, ja henkilöt, joilla oli samanaikainen posttraumaattinen stressihäiriö, suljettiin pois, koska heillä saattaa olla erilaisia ​​neuroendokriiniset säätelyvasteita kuin masentuneilla, joilla ei ole PTSD:tä. . Molempien ryhmien poissulkemiskriteereihin kuuluivat viimeaikainen (6 kuukauden sisällä) alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö DSM-IV-kriteerien mukaisesti, samanaikaiset psykoterapeuttiset interventiot, huono lääketieteellinen terveys tai epänormaalit kliiniset laboratoriot, aktiivinen itsemurha ja lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
KOKEELLISTA: Escitalopraami
Lääke: Escitalopraami
SSRI masennuslääke
Muut nimet:
  • Lexapro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin BDNF-tasot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Perustaso, viikko 4, viikko 8
Seerumin allopregnanolonitasot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Perustaso, viikko 4, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8
lähtötaso, viikko 4, viikko 8
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Perustaso, viikko 4, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Owen M Wolkowitz, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 22. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H3097-19671-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa