Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki neurotroficzne i depresja (Lex/BDNF)

19 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Poziomy neurosteroidów i czynników neurotroficznych we krwi u zdrowych osób kontrolnych oraz u pacjentów z dużą depresją

Badanie mające na celu ustalenie, czy istnieją podstawowe różnice w poziomie neurosteroidów w surowicy i poziomie czynnika neurotroficznego (BDNF) u zdrowych osób z grupy kontrolnej w porównaniu z osobami z depresją nieleczoną oraz czy poziomy tych zmian zmieniają się wraz z leczeniem lekami przeciwdepresyjnymi. Badanie miało również na celu określenie, czy wyjściowe poziomy neurosteroidów/BDNF i zmiany tych poziomów po leczeniu są skorelowane z kliniczną odpowiedzią na leki przeciwdepresyjne na escitalopram (Lexapro).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zatwierdzone przez UCSF Committee on Human Research, a wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę. Pacjenci z depresją rozpoczęli leczenie placebo przez tydzień, a następnie escitalopramem przez osiem tygodni (10 mg na dobę x 4 tygodnie, a następnie 20 mg na dobę x 4 tygodnie, zgodnie z tolerancją) w podwójnie ślepej próbie, w ustalonej kolejności, w ciągu - sposób przechodzenia przez podmiot. Osoby z depresją i psychiatra nie byli świadomi projektu badania oraz kolejności i czasu trwania leczenia. Osoby z depresją i grupa kontrolna przeszły nakłucie żyły w celu uzyskania krwi do badań. Grupa kontrolna miała raz nakłucie żyły, a osoby z depresją miały nakłucie żyły tuż przed rozpoczęciem aktywnego leczenia escitalopramem i ponownie po 8 tygodniach leczenia escitalopramem. Krew pobrano również w 4. i 8. tygodniu leczenia u pacjentów z depresją w celu oznaczenia citalopramu i metabolitów citalopramu w celu oceny przestrzegania zaleceń lekarskich. Na koniec oceniono nasilenie depresji i ogólną zmianę kliniczną u pacjentów z depresją na początku badania i pod koniec 8. tygodnia leczenia escytalopramem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0984
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Do badania włączono pacjentów płci męskiej z jednobiegunowym zaburzeniem depresyjnym (DSM-IV) z minimalnym wynikiem 22 punktów w 10-punktowej skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS), którzy nie przyjmowali leków przez co najmniej 6 tygodni. Włączono również piętnastu indywidualnie dobranych pod względem wieku (+ 3 lata) zdrowych mężczyzn z grupy kontrolnej bez historii chorób psychicznych. Wiek badanych wahał się od 22 do 55 lat. (średnia + SD = 41,4 + 8,75 lat). Wszyscy badani musieli przejść test toksykologiczny moczu (oceniający obecność narkotyków) w dniu badania.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczono osoby ze współistniejącym zaburzeniem lękowym napadowym, ponieważ mogą źle tolerować typowe dawki początkowe leków przeciwdepresyjnych, oraz wykluczono osoby ze współistniejącym zespołem stresu pourazowego, ponieważ mogą one mieć neuroendokrynne reakcje regulacyjne inne niż osoby z depresją bez PTSD . Kryteria wykluczenia dla obu grup obejmowały niedawne (w ciągu 6 miesięcy) nadużywanie alkoholu lub narkotyków zgodnie z kryteriami DSM-IV, jednoczesne interwencje psychoterapeutyczne, zły stan zdrowia lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, aktywne samobójstwo i stosowanie leków, które mogłyby zakłócać badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
EKSPERYMENTALNY: Escytalopram
Lek: Escytalopram
Lek przeciwdepresyjny z grupy SSRI
Inne nazwy:
  • Lexapro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy BDNF w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Stężenia allopregnanolonu w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8
punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8
Ogólne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Owen M Wolkowitz, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H3097-19671-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj