分娩後の絨毛膜羊膜炎の治療

絨毛膜羊膜炎は、羊水、膜、胎盤および/または子宮の感染を指す。 臨床的絨毛膜羊膜炎は、体温が 380℃以上で、次の所見の 1 つ以上によって定義されます: 母体の心拍数 > 100 BPM、ベースラインの胎児心拍数 > 160 BPM、子宮の圧痛、または異臭のある羊水。 分娩の 0.5 ～ 10.5% に合併症を引き起こし、周産期の母親の熱性疾患の 10 ～ 40%、妊娠 30 週前の早産の 50% を占めます。 絨毛膜羊膜炎は、初期の新生児敗血症および肺炎の症例の 20 ～ 40% にも関連しています。 (ハグバーグら)。 最も広範囲にテストされた抗生物質レジメンは、アンピシリン 2 g IV を 6 時間ごとに、ゲンタマイシン 1.5 mg/kg を 8 時間ごとに投与するものです。 分娩後、クリンダマイシン 900 mg IV を 8 時間毎に投与することで、帝王切開で分娩する女性をさらにカバーすることができます。 治療は通常、患者が無症状になるまで 24 ～ 48 時間続けられますが、その治療は主に専門家の意見に基づいています。 (エドワーズら)。 羊膜内感染を合併した分娩後に抗生物質で治療する必要がないことの潜在的な利点は、入院期間の短縮と費用の削減です。 これまで、帝王切開分娩中の女性を対象に、治療を行った場合と治療を行わなかった場合とを比較した研究はありません。 残念ながら、Duff の研究では、経膣分娩と帝王切開分娩の両方を分析した患者を組み合わせました。 彼らは両方とも、抗生物質の単回投与または抗生物質による継続的な治療のいずれかで24時間無熱および無症状になるまで治療されました. 彼は、1回の投与群と複数回の投与群で、治療の失敗に統計的有意差は見られませんでした。 この発見は、研究の主要な結果でした。私たちの研究は、二重盲検プラセボ対照無作為化研究になります。 経膣分娩と帝王切開の2つの腕があります。 最初のアームは、絨毛膜羊膜炎を合併した経膣分娩を経験した患者で構成されています。 彼らは 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: 1) 出産後にそれ以上抗生物質を投与しない (抗生物質の代わりに生理食塩水を注入しますが、これは薬局でラベル表示され、患者も医師も患者が抗生物質を投与されているかどうかを知りません)。または生理食塩水) または 2) 経膣分娩後、抗生物質 (アンピシリン 2 グラム IV、ゲンタマイシン 1.5 mg/kg IV) を 1 回追加投与する。 この研究の第 2 群は、絨毛膜羊膜炎を合併した帝王切開の患者で構成されています。 彼らはまた、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。抗生物質の代わりに生理食塩水を注入しますが、これは薬局でラベル表示され、患者も医師も、患者が抗生物質または生理食塩水を受け取っているかどうかわかりません) または 2) アンピシリン 2 g IV 6 時間ごと、ゲンタマイシン 1.5 mg/kg 8 時間ごと、患者が 24 時間無熱になるまで、8 時間ごとにクリンダマイシン 900 mg IV を投与します。 研究の両群の患者にとって、主要な転帰は治療の失敗であり、39℃の単一の温度または38.4℃以上の2つ以上の温度のいずれかとして定義されます。帝王切開群における抗生物質の投与量。 すべての治療失敗は、患者が24時間無熱で無症状になるまで、6時間ごとにアンピシリン2グラムのIV、8時間ごとにゲンタマイシン1.5 mg / kg、および8時間ごとにクリンダマイシン900 mgで治療されます。 温度スパイクのタイミングまたは子宮感染に関連する他の症状、ならびに抗生物質の投与回数、および創傷感染、骨盤膿瘍および敗血症性骨盤血栓性静脈炎などの感染関連の合併症が記録されます。 患者は、ここポーツマス海軍医療センターの分娩部門から募集されます。 絨毛膜羊膜炎を発症するすべての患者は、研究への参加が提供されます。 18 歳以上の女性なら誰でも参加できます。 患者は、レジデントと分娩に従事するスタッフの同意を得ます。 除外基準には、参加を希望しない人、研究抗生物質にアレルギーのある患者、免疫不全の女性、または細菌性心内膜炎の予防などの他の理由で抗生物質を投与されている女性が含まれます。