Trattamento della corioamnionite dopo il parto

La corioamnionite si riferisce all'infezione del liquido amniotico, delle membrane, della placenta e/o dell'utero. La corioamnionite clinica è definita da una temperatura di 380°C o superiore e da uno o più dei seguenti risultati: frequenza cardiaca materna > 100 BPM, frequenza cardiaca fetale al basale > 160 BPM, dolorabilità uterina o liquido amniotico maleodorante. Complica dallo 0,5 al 10,5% dei parti e rappresenta dal 10 al 40% dei casi di morbilità febbrile materna nel periodo peripartum e il 50% dei parti pretermine prima delle 30 settimane di gestazione. La corioamnionite è anche associata al 20-40% dei casi di sepsi e polmonite neonatale precoce. (Haberg et al.). Il regime antibiotico più ampiamente testato è l'ampicillina 2 g EV ogni 6 h e la gentamicina 1,5 mg/kg ogni 8 h. Dopo il parto, la clindamicina 900 mg EV ogni 8 h può essere utilizzata per un'ulteriore copertura nelle donne che partoriscono con taglio cesareo. Il trattamento viene solitamente continuato fino a quando il paziente è asintomatico per 24-48 ore, sebbene tale trattamento si basi principalmente sull'opinione di esperti. (Edward et al.). I potenziali benefici del non dover trattare con antibiotici dopo un parto complicato da un'infezione intramniotica sono la riduzione della degenza ospedaliera e dei costi. Nessuno studio fino ad ora ha confrontato trattamento contro nessun trattamento testa a testa per il parto vaginale e una dose postpartum rispetto al trattamento continuato per 24 ore nelle donne sottoposte a parto cesareo. Sfortunatamente lo studio Duff ha combinato pazienti che analizzavano insieme sia il parto vaginale che il parto cesareo. Entrambi sono stati trattati con la singola dose di antibiotici o il trattamento continuo con antibiotici fino a febbre e asintomatici per 24 ore. Non ha riscontrato alcuna differenza statisticamente significativa nel fallimento del trattamento nei gruppi con una dose rispetto a quelli con più dosi. Questa scoperta è stata l'esito principale dello studio. Il nostro studio sarà uno studio randomizzato controllato con placebo in doppio cieco. Ci saranno due bracci: parto vaginale e parto cesareo. Il primo braccio è costituito da pazienti che hanno avuto un parto vaginale complicato da corioamnionite. Saranno randomizzati in uno dei due gruppi: 1) nessun ulteriore antibiotico dopo il parto (riceveranno un'infusione salina invece degli antibiotici, ma questo sarà etichettato in farmacia e né il paziente né il medico sapranno se il paziente sta ricevendo antibiotici o soluzione salina) o 2) una dose aggiuntiva di antibiotici (ampicillina 2 grammi EV, gentamicina 1,5 mg/kg EV) dopo il parto vaginale. Il secondo braccio di questo studio è costituito da pazienti che hanno avuto un parto cesareo complicato da corioamnionite. Saranno inoltre randomizzati in uno dei due gruppi: 1) una dose di ampicillina 2 grammi EV, gentamicina 1,5 mg/kg EV, clindamicina 900 mg EV e poi infusioni di soluzione salina invece di antibiotici fino a quando non saranno febbrili per 24 ore (riceveranno infusioni saline invece di antibiotici, ma questo sarà etichettato in farmacia e né il paziente né il medico sapranno se il paziente sta ricevendo antibiotici o soluzione salina) o 2) ampicillina 2 g EV ogni 6 ore, gentamicina 1,5 mg/kg ogni 8 ore e clindamicina 900 mg EV ogni 8 ore fino a quando il paziente è stato afebbrile per 24 ore. Per le pazienti in entrambi i bracci dello studio l'esito primario sarà il fallimento del trattamento definito come una singola temperatura di 39 C o due o più temperature di 38,4 C o più a distanza di almeno 4 ore dopo il parto nel gruppo vaginale o dopo il primo dose di antibiotico nel gruppo cesareo. Tutti i fallimenti terapeutici saranno trattati con ampicillina 2 grammi EV ogni 6 ore, gentamicina 1,5 mg/kg ogni 8 ore e clindamicina 900 mg ogni 8 ore fino a quando il paziente è stato afebbrile e asintomatico per 24 ore. Verrà annotata la tempistica dei picchi di temperatura o altri sintomi associati all'infezione uterina, nonché il numero di dosi di antibiotici e le complicanze correlate all'infezione come l'infezione della ferita, l'ascesso pelvico e la tromboflebite pelvica settica. I pazienti saranno reclutati dall'unità di travaglio e parto qui al Naval Medical Center di Portsmouth. A tutti i pazienti che sviluppano corioamnionite verrà offerta la partecipazione allo studio. Potranno partecipare tutte le donne di età superiore ai 18 anni. I pazienti saranno acconsentiti dai residenti e dal personale che lavora al travaglio e al parto. I criteri di esclusione includeranno coloro che non desiderano partecipare, pazienti allergici agli antibiotici dello studio, donne immunocompromesse o donne che ricevono antibiotici per altri motivi come la profilassi per l'endocardite batterica.