Leczenie zapalenia błon płodowych po porodzie

Zapalenie błon płodowych odnosi się do zakażenia płynu owodniowego, błon płodowych, łożyska i/lub macicy. Kliniczne zapalenie błon płodowych definiuje się, gdy temperatura wynosi 380 C lub więcej i występuje co najmniej jeden z następujących objawów: częstość akcji serca matki > 100 uderzeń na minutę, wyjściowa częstość akcji serca płodu > 160 uderzeń na minutę, tkliwość macicy lub cuchnący płyn owodniowy. Komplikuje od 0,5 do 10,5 procent porodów i odpowiada za 10 do 40 procent przypadków zachorowań na gorączkę matek w okresie okołoporodowym i 50 procent porodów przedwczesnych przed 30 tygodniem ciąży. Zapalenie błon płodowych jest również związane z 20 do 40 procent przypadków wczesnej posocznicy i zapalenia płuc u noworodków. (Hagberg i in.). Najlepiej przetestowanym schematem antybiotykowym jest ampicylina 2 g IV co 6 godzin i gentamycyna 1,5 mg/kg co 8 godzin. Po porodzie klindamycyna 900 mg IV co 8 godzin może być stosowana jako dodatkowe uzupełnienie u kobiet rodzących przez cesarskie cięcie. Leczenie zwykle kontynuuje się do czasu ustąpienia objawów przez 24 - 48 godzin, chociaż leczenie to opiera się przede wszystkim na opinii ekspertów. (Edwards i in.). Potencjalnymi korzyściami wynikającymi z braku konieczności leczenia antybiotykami po porodzie powikłanym infekcją śródpłodową jest skrócenie pobytu w szpitalu i obniżenie kosztów. Do tej pory żadne badania nie porównywały leczenia z brakiem leczenia w przypadku porodu drogami natury i jedną dawką poporodową z kontynuacją leczenia przez 24 godziny u kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu. Niestety badanie Duff obejmowało pacjentki analizujące razem porody siłami natury i cesarskie cięcie. Obaj byli leczeni albo pojedynczą dawką antybiotyków, albo byli leczeni antybiotykami w sposób ciągły, aż do ustąpienia gorączki i braku objawów przez 24 godziny. Nie znalazł statystycznie istotnej różnicy w niepowodzeniu leczenia w grupach otrzymujących jedną dawkę w porównaniu z grupami otrzymującymi wiele dawek. To odkrycie było głównym wynikiem badania. Nasze badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym placebo z podwójnie ślepą próbą. Będą dwa ramiona: poród drogami natury i cesarskie cięcie. Pierwsza grupa składa się z pacjentek, które miały poród drogami natury powikłany zapaleniem błon płodowych. Zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: 1) brak antybiotyków po porodzie (zamiast antybiotyków otrzymają infuzję soli fizjologicznej, ale będzie to oznaczone w aptece i ani pacjentka, ani lekarz nie będą wiedzieć, czy pacjentka otrzymuje antybiotyki) lub sól fizjologiczna) lub 2) jedną dodatkową dawkę antybiotyków (ampicylina 2 gramy dożylnie, gentamycyna 1,5 mg/kg dożylnie) po porodzie drogami natury. Drugie ramię tego badania obejmuje pacjentki po cięciu cesarskim powikłanym zapaleniem błon płodowych i błon płodowych. Zostaną również losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) jedna dawka ampicyliny 2 gramy dożylnie, gentamycyna 1,5 mg/kg dożylnie, klindamycyna 900 mg dożylnie, a następnie wlewy soli fizjologicznej zamiast antybiotyków, aż do ustąpienia gorączki przez 24 godziny (otrzymają infuzje soli fizjologicznej zamiast antybiotyków, ale będzie to oznaczone w aptece i ani pacjent, ani lekarz nie będą wiedzieli, czy pacjent otrzymuje antybiotyki, czy sól fizjologiczną) lub 2) ampicylina 2 g IV co 6 godzin, gentamycyna 1,5 mg/kg co 8 godzin i klindamycyny 900 mg dożylnie co 8 godzin, aż do ustąpienia gorączki przez 24 godziny. W przypadku pacjentek w obu ramionach badania głównym wynikiem będzie niepowodzenie leczenia zdefiniowane jako pojedyncza temperatura 39°C albo dwie lub więcej temperatur 38,4°C lub więcej w odstępie co najmniej 4 godzin po porodzie drogą pochwową lub po pierwszym dawka antybiotyku w grupie cięcia cesarskiego. Wszystkie niepowodzenia leczenia będą leczone ampicyliną w dawce 2 gramów dożylnie co 6 godzin, gentamycyną w dawce 1,5 mg/kg co 8 godzin i klindamycyną w dawce 900 mg co 8 godzin, aż pacjent nie będzie gorączkował i nie będzie odczuwał żadnych objawów przez 24 godziny. Odnotowany zostanie czas skoków temperatury lub innych objawów związanych z infekcją macicy, a także liczba dawek antybiotyków i powikłań związanych z infekcją, takich jak infekcja rany, ropień miednicy i septyczne zakrzepowe zapalenie żył miednicy. Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Pracy i Porodów w Naval Medical Center Portsmouth. Udział w badaniu otrzymają wszyscy pacjenci, u których rozwinie się zapalenie błon płodowych i błon płodowych. W konkursie mogą wziąć udział wszystkie kobiety, które ukończyły 18 lat. Pacjenci będą wyrażać zgodę pensjonariuszy i personelu pracującego przy porodzie. Kryteria wykluczenia obejmują osoby, które nie chcą uczestniczyć, pacjentki uczulone na badane antybiotyki, kobiety z obniżoną odpornością lub kobiety otrzymujące antybiotyki z innych powodów, takich jak profilaktyka bakteryjnego zapalenia wsierdzia.