Tratamento da corioamnionite após o parto

Corioamnionite refere-se à infecção do líquido amniótico, membranas, placenta e/ou útero. A corioamnionite clínica é definida por uma temperatura de 380 C ou mais e um ou mais dos seguintes achados: frequência cardíaca materna > 100 BPM, frequência cardíaca fetal basal > 160 BPM, sensibilidade uterina ou líquido amniótico fétido. Complica 0,5 a 10,5 por cento dos partos e é responsável por 10 a 40 por cento dos casos de morbidade febril materna no período periparto e 50 por cento dos partos prematuros antes de 30 semanas de gestação. A corioamnionite também está associada a 20 a 40% dos casos de sepse neonatal precoce e pneumonia. (Hagberg e outros). O regime antibiótico mais extensivamente testado é ampicilina 2 g IV a cada 6 horas e gentamicina 1,5mg/kg a cada 8 horas. Após o parto, clindamicina 900 mg IV a cada 8 horas pode ser usada para maior cobertura nas mulheres que tiveram parto cesáreo. O tratamento é geralmente continuado até que o paciente esteja assintomático por 24 a 48 horas, embora esse tratamento seja baseado principalmente na opinião de especialistas. (Edwards e outros). Os benefícios potenciais de não precisar tratar com antibióticos após um parto complicado por infecção intramniótica são a redução do tempo de internação e redução de custos. Nenhum estudo até agora comparou tratamento versus nenhum tratamento frente a frente para parto vaginal e uma dose pós-parto versus tratamento continuado por 24 horas em mulheres submetidas a uma cesariana. Infelizmente, o estudo de Duff combinou pacientes analisando partos vaginais e partos cesáreos juntos. Ambos foram tratados com dose única de antibióticos ou tratamento contínuo com antibióticos até ficarem afebris e assintomáticos por 24 horas. Ele não encontrou nenhuma diferença estatisticamente significativa na falha do tratamento nos grupos de dose única versus dose múltipla. Este achado foi o resultado primário do estudo. Nosso estudo será um estudo duplo-cego controlado por placebo randomizado. Haverá dois braços: parto vaginal e parto cesáreo. O primeiro grupo consiste em pacientes que tiveram um parto vaginal complicado por corioamnionite. Eles serão randomizados em um dos dois grupos: 1) sem mais antibióticos após o parto (eles receberão uma infusão salina em vez de antibióticos, mas isso será rotulado na farmácia e nem o paciente nem o médico saberão se o paciente está recebendo antibióticos ou solução salina) ou 2) uma dose adicional de antibióticos (ampicilina 2 gramas IV, gentamicina 1,5 mg/kg IV) após o parto vaginal. O segundo braço deste estudo consiste em pacientes que tiveram uma cesariana complicada por corioamnionite. Eles também serão randomizados em um dos dois grupos: 1) uma dose de ampicilina 2 gramas IV, gentamicina 1,5 mg/kg IV, clindamicina 900 mg IV e, em seguida, infusões salinas em vez de antibióticos até ficarem afebris por 24 horas (eles receberão infusões de solução salina em vez de antibióticos, mas isso será rotulado na farmácia e nem o paciente nem o médico saberão se o paciente está recebendo antibióticos ou solução salina) ou 2) ampicilina 2 g IV a cada 6 horas, gentamicina 1,5 mg/kg a cada 8 horas , e clindamicina 900 mg IV a cada 8 horas até que o paciente esteja afebril por 24 horas. Para os pacientes em ambos os braços do estudo, o resultado primário será falha no tratamento definida como uma única temperatura de 39 C ou duas ou mais temperaturas de 38,4 C ou mais com pelo menos 4 horas de intervalo após o parto no grupo vaginal ou após o primeiro dose de antibiótico no grupo cesariana. Todas as falhas de tratamento serão tratadas com ampicilina 2 gramas IV a cada 6 horas, gentamicina 1,5 mg/kg a cada 8 horas e clindamicina 900 mg a cada 8 horas até que o paciente esteja afebril e assintomático por 24 horas. O momento dos picos de temperatura ou outros sintomas associados à infecção uterina será anotado, bem como o número de doses de antibióticos e complicações relacionadas à infecção, como infecção da ferida, abscesso pélvico e tromboflebite pélvica séptica. Os pacientes serão recrutados na unidade de trabalho de parto aqui no Naval Medical Center Portsmouth. Todos os pacientes que desenvolverem corioamnionite serão convidados a participar do estudo. Todas as mulheres maiores de 18 anos poderão participar. Os pacientes serão consentidos pelos residentes e funcionários que trabalham no trabalho de parto e parto. Os critérios de exclusão incluirão aqueles que não desejam participar, pacientes alérgicos aos antibióticos do estudo, mulheres imunocomprometidas ou mulheres recebendo antibióticos por outros motivos, como profilaxia para endocardite bacteriana.