Behandlung der Chorioamnionitis nach der Entbindung

Chorioamnionitis bezieht sich auf eine Infektion des Fruchtwassers, der Membranen, der Plazenta und/oder der Gebärmutter. Klinische Chorioamnionitis ist definiert durch eine Temperatur von 380 C oder mehr und einen oder mehrere der folgenden Befunde: mütterliche Herzfrequenz > 100 BPM, Ausgangsherzfrequenz des Fötus > 160 BPM, Uterusempfindlichkeit oder übel riechendes Fruchtwasser. Es erschwert 0,5 bis 10,5 Prozent der Geburten und macht 10 bis 40 Prozent der Fälle von mütterlicher Fiebermorbidität in der Peripartalperiode und 50 Prozent der Frühgeburten vor der 30. Schwangerschaftswoche aus. Chorioamnionitis ist auch mit 20 bis 40 Prozent der Fälle von früher neonataler Sepsis und Lungenentzündung verbunden. (Hagberget al.). Das am umfangreichsten getestete Antibiotika-Regime ist Ampicillin 2 g i.v. alle 6 Stunden und Gentamicin 1,5 mg/kg alle 8 Stunden. Nach der Entbindung kann Clindamycin 900 mg i.v. alle 8 Stunden zur weiteren Abdeckung bei Frauen angewendet werden, die per Kaiserschnitt entbunden werden. Die Behandlung wird normalerweise fortgesetzt, bis der Patient für 24-48 Stunden asymptomatisch ist, obwohl diese Behandlung hauptsächlich auf Expertenmeinung basiert. (Edwards et al.). Mögliche Vorteile, wenn nach einer Geburt, die durch eine intramniotische Infektion kompliziert ist, keine Antibiotikabehandlung erforderlich ist, sind ein verkürzter Krankenhausaufenthalt und geringere Kosten. Bisher wurden in keiner Studie Behandlung und keine Behandlung Kopf an Kopf für eine vaginale Entbindung und eine Dosis nach der Geburt mit einer 24-stündigen fortgesetzten Behandlung bei Frauen verglichen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Leider kombinierte die Duff-Studie Patienten, die sowohl vaginale als auch Kaiserschnittgeburten analysierten. Sie wurden beide entweder mit der Einzeldosis von Antibiotika oder einer kontinuierlichen Behandlung mit Antibiotika behandelt, bis sie 24 Stunden lang afebril und asymptomatisch waren. Er fand keinen statistisch signifikanten Unterschied im Behandlungsversagen in den Gruppen mit einer Dosis gegenüber den Gruppen mit mehreren Dosen. Dieses Ergebnis war das primäre Ergebnis der Studie. Unsere Studie wird eine doppelblinde placebokontrollierte randomisierte Studie sein. Es wird zwei Arme geben: vaginale Entbindung und Kaiserschnitt. Der erste Arm besteht aus Patientinnen, die eine durch Chorioamnionitis komplizierte vaginale Entbindung hatten. Sie werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: 1) keine weiteren Antibiotika nach der Entbindung (sie erhalten eine Kochsalzinfusion anstelle von Antibiotika, aber dies wird in der Apotheke gekennzeichnet und weder der Patient noch der Arzt wissen, ob der Patient Antibiotika erhält oder Kochsalzlösung) oder 2) eine zusätzliche Dosis Antibiotika (Ampicillin 2 Gramm IV, Gentamicin 1,5 mg/kg IV) nach ihrer vaginalen Entbindung. Der zweite Arm dieser Studie besteht aus Patientinnen, die einen durch Chorioamnionitis komplizierten Kaiserschnitt hatten. Sie werden auch in eine von zwei Gruppen randomisiert: 1) eine Dosis Ampicillin 2 Gramm IV, Gentamicin 1,5 mg/kg IV, Clindamycin 900 mg IV und dann Infusionen mit Kochsalzlösung anstelle von Antibiotika, bis sie 24 Stunden lang fieberfrei sind (sie erhalten Kochsalzinfusionen anstelle von Antibiotika, aber dies wird in der Apotheke gekennzeichnet und weder der Patient noch der Arzt wissen, ob der Patient Antibiotika oder Kochsalzlösung erhält) oder 2) Ampicillin 2 g i.v. alle 6 Stunden, Gentamicin 1,5 mg/kg alle 8 Stunden und Clindamycin 900 mg i.v. alle 8 Stunden, bis der Patient 24 Stunden fieberfrei war. Für die Patienten in beiden Studienarmen ist das primäre Ergebnis ein Behandlungsversagen, definiert als entweder eine einzelne Temperatur von 39 ° C oder zwei oder mehr Temperaturen von 38,4 ° C oder mehr im Abstand von mindestens 4 Stunden nach der Entbindung in der Vaginalgruppe oder nach der ersten Antibiotikadosis in der Kaiserschnittgruppe. Alle Behandlungsversagen werden mit Ampicillin 2 Gramm i.v. alle 6 Stunden, Gentamicin 1,5 mg/kg alle 8 Stunden und Clindamycin 900 mg alle 8 Stunden behandelt, bis der Patient 24 Stunden lang fieberfrei und asymptomatisch war. Der Zeitpunkt von Temperaturspitzen oder anderen Symptomen im Zusammenhang mit einer Gebärmutterinfektion wird ebenso notiert wie die Anzahl der Antibiotikadosen und infektionsbedingte Komplikationen wie Wundinfektionen, Beckenabszesse und septische Beckenthrombophlebitis. Die Patienten werden von der Arbeits- und Entbindungseinheit hier im Naval Medical Center Portsmouth rekrutiert. Allen Patienten, die eine Chorioamnionitis entwickeln, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Teilnahmeberechtigt sind alle Frauen ab 18 Jahren. Die Patienten werden von den Bewohnern und Mitarbeitern, die an Wehen und Entbindung arbeiten, eingewilligt. Zu den Ausschlusskriterien gehören diejenigen, die nicht teilnehmen möchten, Patienten, die allergisch auf die Studienantibiotika reagieren, Frauen mit geschwächtem Immunsystem oder Frauen, die Antibiotika aus anderen Gründen erhalten, wie z. B. zur Prophylaxe einer bakteriellen Endokarditis.