Léčba chorioamnionitidy po porodu

Chorioamnionitida se týká infekce plodové vody, membrán, placenty a/nebo dělohy. Klinická chorioamnionitida je definována teplotou 380 C nebo vyšší a jedním nebo více z následujících nálezů: srdeční frekvence matky > 100 tepů za minutu, výchozí tepová frekvence plodu > 160 tepů za minutu, citlivost dělohy nebo páchnoucí plodová voda. Komplikuje 0,5 až 10,5 procenta porodů a tvoří 10 až 40 procent případů febrilní morbidity matek v peripartálním období a 50 procent předčasných porodů před 30. týdnem těhotenství. Chorioamnionitida je také spojena s 20 až 40 procenty případů časné novorozenecké sepse a pneumonie. (Hagberg a kol.). Nejrozsáhleji testovaným antibiotickým režimem je ampicilin 2 g IV každých 6 hodin a gentamicin 1,5 mg/kg každých 8 hodin. Po porodu lze použít klindamycin 900 mg IV q 8 hodin k dalšímu pokrytí u žen rodících císařským řezem. Léčba obvykle pokračuje, dokud pacient není asymptomatický po dobu 24 - 48 hodin, i když léčba je primárně založena na odborném posudku. (Edwards a kol.). Potenciálními výhodami toho, že po porodu komplikovaném intramniotickou infekcí není potřeba léčit antibiotiky, je zkrácení doby hospitalizace a snížení nákladů. Dosud žádné studie neporovnávaly léčbu s žádnou léčbou přímo u vaginálního porodu a jednu poporodní dávku vs. pokračující léčba po dobu 24 hodin u žen podstupujících porod císařským řezem. Bohužel Duffova studie kombinovala pacientky analyzující jak vaginální porod, tak porod císařským řezem dohromady. Oba byli léčeni buď jednorázovou dávkou antibiotik nebo kontinuální léčbou antibiotiky až do afebrilie a bez příznaků po dobu 24 hodin. Nezjistil žádný statisticky významný rozdíl v selhání léčby ve skupinách s jednou dávkou vs. s více dávkami. Toto zjištění bylo primárním výsledkem studie. Naše studie bude dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie. Budou dvě ramena: vaginální porod a porod císařským řezem. První rameno tvoří pacientky, které měly vaginální porod komplikovaný chorioamnionitidou. Budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: 1) po porodu žádná další antibiotika (místo antibiotik dostanou infuzi s fyziologickým roztokem, ale ta bude označena v lékárně a pacient ani lékař nebudou vědět, zda pacientka antibiotika dostává nebo fyziologický roztok) nebo 2) jednu další dávku antibiotik (ampicilin 2 gramy IV, gentamicin 1,5 mg/kg IV) po jejich vaginálním porodu. Druhou větev této studie tvoří pacientky, které prodělaly porod císařským řezem komplikovaný chorioamnionitidou. Budou také randomizováni do jedné ze dvou skupin: 1) jedna dávka ampicilinu 2 gramy IV, gentamicin 1,5 mg/kg IV, klindamycin 900 mg IV a poté místo antibiotik infuze fyziologického roztoku, dokud nebudou afebrilní po dobu 24 hodin (dostanou fyziologické infuze místo antibiotik, ale toto bude v lékárně označeno a pacient ani lékař nebudou vědět, zda pacient dostává antibiotika nebo fyziologický roztok) nebo 2) ampicilin 2 g IV každých 6 hodin, gentamicin 1,5 mg/kg každých 8 hodin a klindamycin 900 mg IV každých 8 hodin, dokud pacient není afebrilní po dobu 24 hodin. U pacientek v obou větvích studie bude primárním výsledkem selhání léčby definované jako jedna teplota 39 C nebo dvě či více teplot 38,4 C nebo více s odstupem alespoň 4 hodin po porodu ve vaginální skupině nebo po prvním dávka antibiotika ve skupině císařského řezu. Všechna selhání léčby budou léčena ampicilinem 2 gramy IV každých 6 hodin, gentamicinem 1,5 mg/kg každých 8 hodin a klindamycinem 900 mg každých 8 hodin, dokud pacient nebude afebrilní a asymptomatický po dobu 24 hodin. Bude zaznamenáno načasování teplotních špiček nebo jiných příznaků spojených s infekcí dělohy, stejně jako počet dávek antibiotik a komplikace související s infekcí, jako je infekce rány, pánevní absces a septická pánevní tromboflebitida. Pacienti budou rekrutováni z oddělení práce a porodu zde v Naval Medical Center Portsmouth. Všem pacientům, u kterých se rozvine chorioamnionitida, bude nabídnuta účast ve studii. Zúčastnit se mohou všechny ženy starší 18 let. Pacienti budou souhlasit obyvatelé a zaměstnanci pracující na porodu. Kritéria vyloučení budou zahrnovat ty, kteří se nechtějí zúčastnit, pacienty, kteří jsou alergičtí na antibiotika studie, ženy s oslabenou imunitou nebo ženy, které dostávají antibiotika z jiných důvodů, jako je profylaxe bakteriální endokarditidy.