非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）過敏症患者におけるリジン-アセチルサリチル酸（ASA）による鼻誘発試験
2010年11月17日 更新者：Chulalongkorn University
アスピリン/非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)および/またはアセトアミノフェン即時感受性反応を有する患者におけるリジン-アセチルサリチル酸(ASA)による鼻誘発試験と臨床診断との関連
この研究は、NSAID過敏症の既往歴のある患者におけるリジン-アセチルサリチル酸による鼻誘発試験の有効性を、粘膜皮膚症状と呼吸器症状と検査結果との間で比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -粘膜皮膚症状および/または呼吸器症状を伴うASA / NSAIDs過敏症の病歴のある患者
除外基準:
次のような検査前に薬を中止できない患者
- 鼻コルチコステロイド/経口コルチコステロイド/ロイコトリエン修飾剤を1週間
- 3日間の短時間作用型抗ヒスタミン薬
- 24 時間の鼻 a-mimetics/経口 a-mimetics/ローカル クロモン
- 鼻誘発試験の禁忌：妊娠中、アレルギー性鼻炎・喘息の増悪、試験前2週間以内に上気道感染症を患っている、試験前8週間以内に鼻の手術を受けている、重篤な全身疾患を患っている
- 大量の鼻ポリープ、鼻中隔穿孔、少なくとも1つの鼻孔の完全な鼻閉塞など、Lysine-ASAによる鼻誘発試験を妨げる要因がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：NSAIDによる皮膚粘膜症状
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Lysine-ASA 80 μl (アスピリン 16 mg) をピペットで両鼻孔に注入します
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アクティブコンパレータ：NSAID による呼吸器症状
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Lysine-ASA 80 μl (アスピリン 16 mg) をピペットで両鼻孔に注入します
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アクティブコンパレータ：NSAID耐性のある個人
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Lysine-ASA 80 μl (アスピリン 16 mg) をピペットで両鼻孔に注入します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NSAIDによる皮膚粘膜または呼吸器症状の既往歴のある患者におけるリジン-ASA鼻誘発試験の症状スコアおよび/または音響鼻腔測定結果
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床症状と検査結果（好塩基球活性化試験など）との相関
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jettanong Klaewsongkram, MD、Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月17日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。