Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasalt provokationstest med lysin-acetylsalicylat (ASA) hos patienter med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) överkänslighet

17 november 2010 uppdaterad av: Chulalongkorn University

Samband mellan näsprovokationstest med lysin-acetylsalicylat(ASA) och klinisk diagnos hos patienter med aspirin/icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och/eller acetaminophen omedelbara känslighetsreaktioner

Denna studie syftar till att jämföra effekten av nasalt provokationstest med lysin-acetylsalicylat hos patienter med NSAID-överkänslighet i anamnesen mellan mukokutana symtom och andningssymtom och laboratorieresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med anamnes på ASA/NSAID överkänslighet med mukokutana symtom och/eller luftvägssymtom

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan avbryta läkemedel före testet enligt följande

    • Nasala kortikosteroider/orala kortikosteroider/leukotrienmodifierare i 1 vecka
    • Kortverkande antihistaminer i 3 dagar
    • Nasala a-mimetika/Orala a-mimetika/Lokala cromoner i 24 timmar
  • Kontraindicerat för näsprovokationstest: gravid, exacerbation av allergisk rinit/astma, med infektion i övre luftvägarna inom 2 veckor före testet, genom att operera näsan inom 8 veckor före testet, med allvarlig(a) systemisk(a) sjukdom(ar)
  • Att ha faktorer som stör näsprovokationstest med Lysine-ASA såsom massiv näspolyp, perforering av nässeptum, total näsobstruktion minst 1 näsborre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mukokutana symtom från NSAID
Procedur: Lysin-ASA Nasal Provokationstest
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspirin) kommer att installeras i båda näsborrarna med pipett
Aktiv komparator: Andningssymtom från NSAID
Procedur: Lysin-ASA Nasal Provokationstest
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspirin) kommer att installeras i båda näsborrarna med pipett
Aktiv komparator: NSAID-toleranta individer
Procedur: Lysin-ASA Nasal Provokationstest
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspirin) kommer att installeras i båda näsborrarna med pipett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtompoäng och/eller akustisk rhinometri resultat efter Lysine-ASA-näsprovokationstest hos patienter med anamnes på slemhinne- eller luftvägssymtom från NSAID.
Tidsram: 5 månader
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan kliniska manifestationer och laboratorieresultat (basofil aktiveringstest, etc.)
Tidsram: 5 månader
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2008

Första postat (Uppskatta)

29 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chula-ARC 002/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aspirin överkänslighet

Kliniska prövningar på Lysin-ASA Nasal Provokationstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera