Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasal provokasjonstest med lysin-acetylsalisylat (ASA) hos pasienter med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) overfølsomhet

17. november 2010 oppdatert av: Chulalongkorn University

Sammenheng mellom neseprovokasjonstest med lysin-acetylsalisylat(ASA) og klinisk diagnose hos pasienter med aspirin/ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og/eller acetaminophen umiddelbare sensitivitetsreaksjoner

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av nasal provokasjonstest med lysin-acetylsalisylat hos pasienter med NSAID-overfølsomhet i anamnesen mellom slimhinnesymptomer og luftveissymptomer og laboratorieresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med overfølsomhet for ASA/NSAIDs med mukokutane symptomer og/eller luftveissymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan avslutte medikamenter før testen som følger

    • Nesekortikosteroider/orale kortikosteroider/leukotrienmodifikatorer i 1 uke
    • Korttidsvirkende antihistaminer i 3 dager
    • Nasal a-mimetikk/Oral a-mimetikk/Lokale cromoner i 24 timer
  • Kontraindisert for nasal provokasjonstest: gravid, forverring av allergisk rhinitt/astma, har øvre luftveisinfeksjon innen 2 uker før testen, neseoperasjon innen 8 uker før testen, har alvorlig(e) systemisk(e) sykdom(er)
  • Å ha faktorer som forstyrrer neseprovokasjonstest med Lysine-ASA som massiv nesepolypp, perforering av neseseptum, total neseobstruksjon minst 1 nesebor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mukokutane symptomer fra NSAIDs
Fremgangsmåte: Lysine-ASA neseprovokasjonstest
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspirin) vil bli installert i begge neseborene med pipette
Aktiv komparator: Luftveissymptomer fra NSAIDs
Fremgangsmåte: Lysine-ASA neseprovokasjonstest
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspirin) vil bli installert i begge neseborene med pipette
Aktiv komparator: NSAID-tolerante individer
Fremgangsmåte: Lysine-ASA neseprovokasjonstest
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspirin) vil bli installert i begge neseborene med pipette

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptompoeng og/eller akustisk rhinometri resultat etter Lysine-ASA neseprovokasjonstest hos pasienter med historie med mukokutane eller respiratoriske symptomer fra NSAIDs
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom kliniske manifestasjoner og laboratorieresultater (basofil aktiveringstest, etc.)
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chula-ARC 002/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aspirin overfølsomhet

Kliniske studier på Lysine-ASA neseprovokasjonstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere