Nosní provokační test s lysin-acetylsalicylátem (ASA) u pacientů s hypersenzitivitou na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
17. listopadu 2010 aktualizováno: Chulalongkorn University
Souvislost mezi nosním provokačním testem s lysin-acetylsalicylátem (ASA) a klinickou diagnózou u pacientů s aspirinem/nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) a/nebo paracetamolem, okamžité reakce citlivosti
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost nosního provokačního testu s lysin-acetylsalicylátem u pacientů s hypersenzitivitou na NSA v anamnéze mezi mukokutánními symptomy a respiračními symptomy a laboratorními výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na ASA/NSAID s mukokutánními příznaky a/nebo respiračními příznaky
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nemohou vysadit léky před testem následovně
- Nosní kortikosteroidy/perorální kortikosteroidy/modifikátory leukotrienů po dobu 1 týdne
- Krátkodobě působící antihistaminika po dobu 3 dnů
- Nosní a-mimetika/Orální a-mimetika/Lokální kromony na 24 hodin
- Kontraindikováno pro nosní provokační test: těhotná, exacerbace alergické rýmy/astma, infekce horních cest dýchacích během 2 týdnů před testem, operace nosu během 8 týdnů před testem, těžké systémové onemocnění
- Faktory ovlivňující nosní provokační test s Lysin-ASA, jako je masivní nosní polyp, perforace nosní přepážky, celková nosní obstrukce alespoň 1 nosní dírky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mukokutánní příznaky z NSAID
|
Lysin-ASA 80 µl (16 mg aspirinu) bude instalován do obou nosních dírek pomocí pipety
|
|
Aktivní komparátor: Respirační příznaky z NSAID
|
Lysin-ASA 80 µl (16 mg aspirinu) bude instalován do obou nosních dírek pomocí pipety
|
|
Aktivní komparátor: Jedinci tolerantní k NSAID
|
Lysin-ASA 80 µl (16 mg aspirinu) bude instalován do obou nosních dírek pomocí pipety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre příznaků a/nebo výsledky akustické rinometrie při nazálním provokačním testu Lysine-ASA u pacientů s anamnézou mukokutánních nebo respiračních příznaků z NSAID
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi klinickými projevy a laboratorními výsledky (test aktivace bazofilů atd.)
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Chula-ARC 002/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .