Test de provocation nasale avec lysine-acétylsalicylate (AAS) chez des patients présentant une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
17 novembre 2010 mis à jour par: Chulalongkorn University
Association entre le test de provocation nasale avec l'acétylsalicylate de lysine (AAS) et le diagnostic clinique chez les patients présentant des réactions de sensibilité immédiates à l'aspirine/aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et/ou à l'acétaminophène
Cette étude vise à comparer l'efficacité du test de provocation nasale avec Lysine-Acetylsalicylate chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux AINS entre les symptômes cutanéo-muqueux et les symptômes respiratoires et les résultats de laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux AAS/AINS avec des symptômes cutanéo-muqueux et/ou des symptômes respiratoires
Critère d'exclusion:
Les patients qui ne peuvent pas arrêter les médicaments avant le test comme suit
- Corticostéroïdes nasaux/Corticostéroïdes oraux/Modificateurs des leucotriènes pendant 1 semaine
- Antihistaminiques à action courte pendant 3 jours
- A-mimétiques nasaux/A-mimétiques oraux/Cromones locaux pendant 24 heures
- Contre-indiqué pour le test de provocation nasale : enceinte, exacerbation de la rhinite allergique/asthme, infection des voies respiratoires supérieures dans les 2 semaines précédant le test, chirurgie du nez dans les 8 semaines précédant le test, maladie(s) systémique(s) grave(s)
- Avoir des facteurs interférant avec le test de provocation nasale avec Lysine-ASA tels que polype nasal massif, perforation septale nasale, obstruction nasale totale au moins 1 narine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Symptômes mucocutanés des AINS
|
Lysine-ASA 80 µl (16 mg d'aspirine) sera installé dans les deux narines avec une pipette
|
|
Comparateur actif: Symptômes respiratoires des AINS
|
Lysine-ASA 80 µl (16 mg d'aspirine) sera installé dans les deux narines avec une pipette
|
|
Comparateur actif: Personnes tolérantes aux AINS
|
Lysine-ASA 80 µl (16 mg d'aspirine) sera installé dans les deux narines avec une pipette
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Scores des symptômes et/ou résultat de la rhinométrie acoustique lors du test de provocation nasale Lysine-ASA chez les patients ayant des antécédents de symptômes cutanéo-muqueux ou respiratoires dus aux AINS
Délai: 5 mois
|
5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation entre les manifestations cliniques et les résultats de laboratoire (test d'activation des basophiles, etc.)
Délai: 5 mois
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2008
Première publication (Estimation)
29 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chula-ARC 002/08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .