Test di provocazione nasale con lisina-acetilsalicilato (ASA) in pazienti con ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
17 novembre 2010 aggiornato da: Chulalongkorn University
Associazione tra test di provocazione nasale con lisina-acetilsalicilato (ASA) e diagnosi clinica in pazienti con reazioni di sensibilità immediata all'aspirina/farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e/o al paracetamolo
Questo studio si propone di confrontare l'efficacia del test di provocazione nasale con Lisina-Acetilsalicilato in pazienti con anamnesi di ipersensibilità ai FANS tra sintomi mucocutanei e sintomi respiratori ed esiti di laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con anamnesi di ipersensibilità ad ASA/FANS con sintomi mucocutanei e/o respiratori
Criteri di esclusione:
Pazienti che non possono sospendere i farmaci prima del test come segue
- Corticosteroidi nasali/Corticosteroidi orali/Modificatori dei leucotrieni per 1 settimana
- Antistaminici a breve durata d'azione per 3 giorni
- Amimimetici nasali/Amimimetici orali/Cromani locali per 24 ore
- Controindicato per il test di provocazione nasale: gravidanza, esacerbazione di rinite allergica/asma, con infezione del tratto respiratorio superiore entro 2 settimane prima del test, intervento chirurgico al naso entro 8 settimane prima del test, con gravi malattie sistemiche
- Avere fattori che interferiscono con il test di provocazione nasale con lisina-ASA come polipo nasale massiccio, perforazione del setto nasale, ostruzione nasale totale di almeno 1 narice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Sintomi mucocutanei da FANS
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Lysine-ASA 80 µl (16 mg di aspirina) verrà installato in entrambe le narici con pipetta
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Comparatore attivo: Sintomi respiratori da FANS
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Lysine-ASA 80 µl (16 mg di aspirina) verrà installato in entrambe le narici con pipetta
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Comparatore attivo: Individui tolleranti ai FANS
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Lysine-ASA 80 µl (16 mg di aspirina) verrà installato in entrambe le narici con pipetta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi dei sintomi e/o risultato della rinometria acustica al test di provocazione nasale Lysine-ASA in pazienti con anamnesi di sintomi mucocutanei o respiratori da FANS
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra manifestazioni cliniche e risultati di laboratorio (test di attivazione dei basofili, ecc.)
Lasso di tempo: 5 mesi
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chula-ARC 002/08
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