Neusprovocatietest met lysine-acetylsalicylaat (ASA) bij patiënten met overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
17 november 2010 bijgewerkt door: Chulalongkorn University
Associatie tussen nasale provocatietest met lysine-acetylsalicylaat (ASA) en klinische diagnose bij patiënten met aspirine/niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en/of paracetamol Onmiddellijke gevoeligheidsreacties
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van een nasale provocatietest te vergelijken met lysine-acetylsalicylaat bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor NSAID's tussen mucocutane symptomen en respiratoire symptomen en laboratoriumuitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor ASA/NSAID's met mucocutane symptomen en/of ademhalingssymptomen
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die vóór de test niet kunnen stoppen met het gebruik van medicijnen, volgen het volgende
- Nasale corticosteroïden/orale corticosteroïden/leukotrieenmodificatoren gedurende 1 week
- Kortwerkende antihistaminica gedurende 3 dagen
- Nasale a-mimetica/Orale a-mimetica/Lokale cromonen gedurende 24 uur
- Gecontra-indiceerd voor neusprovocatietest: zwanger, exacerbatie van allergische rhinitis/astma, infectie van de bovenste luchtwegen binnen 2 weken voorafgaand aan de test, neusoperatie ondergaan binnen 8 weken voorafgaand aan de test, ernstige systemische ziekte(n) hebben
- Het hebben van factoren die de nasale provocatietest met Lysine-ASA verstoren, zoals massieve neuspoliepen, perforatie van het neustussenschot, totale neusobstructie ten minste 1 neusgat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mucocutane symptomen van NSAID's
|
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspirine) wordt met pipet in beide neusgaten geïnstalleerd
|
|
Actieve vergelijker: Ademhalingssymptomen van NSAID's
|
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspirine) wordt met pipet in beide neusgaten geïnstalleerd
|
|
Actieve vergelijker: NSAID's-tolerante individuen
|
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspirine) wordt met pipet in beide neusgaten geïnstalleerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Symptoomscores en/of akoestische rhinometrie resultaat na Lysine-ASA nasale provocatietest bij patiënten met een voorgeschiedenis van mucocutane of respiratoire symptomen van NSAID's
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen klinische manifestaties en laboratoriumresultaten (basofielactiveringstest, enz.)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
29 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chula-ARC 002/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .