Prueba de provocación nasal con lisina-acetilsalicilato (ASA) en pacientes con hipersensibilidad a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
17 de noviembre de 2010 actualizado por: Chulalongkorn University
Asociación entre la prueba de provocación nasal con lisina-acetilsalicilato (ASA) y el diagnóstico clínico en pacientes con aspirina/antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y/o reacciones de sensibilidad inmediata a paracetamol
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la prueba de provocación nasal con lisina-acetilsalicilato en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los AINE entre los síntomas mucocutáneos y los síntomas respiratorios y los resultados de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a AAS/AINE con síntomas mucocutáneos y/o síntomas respiratorios
Criterio de exclusión:
Pacientes que no pueden suspender los medicamentos antes de la prueba de la siguiente manera
- Corticosteroides nasales/Corticosteroides orales/Modificadores de leucotrienos durante 1 semana
- Antihistamínicos de acción corta durante 3 días
- A-miméticos nasales/A-miméticos orales/Cromones locales durante 24 horas
- Contraindicado para la prueba de provocación nasal: embarazada, exacerbación de rinitis alérgica/asma, infección de las vías respiratorias superiores en las 2 semanas anteriores a la prueba, cirugía de nariz en las 8 semanas anteriores a la prueba, enfermedad sistémica grave
- Tener factores que interfieren en la prueba de provocación nasal con Lisina-ASA, como pólipo nasal masivo, perforación del tabique nasal, obstrucción nasal total de al menos 1 fosa nasal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Síntomas mucocutáneos por AINE
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Se instalará Lisina-ASA 80 µl (16 mg de aspirina) en ambas fosas nasales con pipeta
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Comparador activo: Síntomas respiratorios de los AINE
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Se instalará Lisina-ASA 80 µl (16 mg de aspirina) en ambas fosas nasales con pipeta
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Comparador activo: Individuos tolerantes a los AINE
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Se instalará Lisina-ASA 80 µl (16 mg de aspirina) en ambas fosas nasales con pipeta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuaciones de síntomas y/o resultados de rinometría acústica en la prueba de provocación nasal de lisina-ASA en pacientes con antecedentes de síntomas mucocutáneos o respiratorios por AINE
Periodo de tiempo: 5 meses
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5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre manifestaciones clínicas y resultados de laboratorio (prueba de activación de basófilos, etc.)
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chula-ARC 002/08
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