Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasal provokationstest med lysin-acetylsalicylat (ASA) hos patienter med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) overfølsomhed

17. november 2010 opdateret af: Chulalongkorn University

Forbindelse mellem nasal provokationstest med lysin-acetylsalicylat(ASA) og klinisk diagnose hos patienter med aspirin/non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og/eller acetaminophen øjeblikkelige følsomhedsreaktioner

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​nasal provokationstest med lysin-acetylsalicylat hos patienter med NSAID-overfølsomhed i anamnesen mellem slimhindesymptomer og luftvejssymptomer og laboratorieresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med overfølsomhed over for ASA/NSAID'er med mukokutane symptomer og/eller luftvejssymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan afbryde medicin før testen som følger

    • Nasale kortikosteroider/orale kortikosteroider/leukotrienmodifikatorer i 1 uge
    • Korttidsvirkende antihistaminer i 3 dage
    • Nasale a-mimetika/Orale a-mimetika/Lokale cromoner i 24 timer
  • Kontraindiceret til næseprovokationstest: gravid, forværring af allergisk rhinitis/astma, har øvre luftvejsinfektion inden for 2 uger før testen, næseoperation inden for 8 uger før testen, har alvorlig(e) systemisk(e) sygdom(er)
  • At have faktorer, der forstyrrer næseprovokationstest med Lysine-ASA, såsom massiv næsepolyp, perforering af næseseptum, total næseobstruktion mindst 1 næsebor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mukokutane symptomer fra NSAID'er
Procedure: Lysine-ASA Nasal Provokationstest
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspirin) vil blive installeret i begge næsebor med pipette
Aktiv komparator: Luftvejssymptomer fra NSAID'er
Procedure: Lysine-ASA Nasal Provokationstest
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspirin) vil blive installeret i begge næsebor med pipette
Aktiv komparator: NSAID-tolerante individer
Procedure: Lysine-ASA Nasal Provokationstest
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspirin) vil blive installeret i begge næsebor med pipette

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomscore og/eller akustisk rhinometri resultat efter Lysine-ASA nasal provokationstest hos patienter med anamnese med mukokutane eller respiratoriske symptomer fra NSAID'er
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem kliniske manifestationer og laboratorieresultater (basofil aktiveringstest osv.)
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2008

Først opslået (Skøn)

29. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chula-ARC 002/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin overfølsomhed

Kliniske forsøg med Lysine-ASA Nasal Provokationstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner