Donosowy test prowokacyjny z acetylosalicylanem lizyny (ASA) u pacjentów z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
17 listopada 2010 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University
Związek między donosowym testem prowokacyjnym z acetylosalicylanem lizyny (ASA) a diagnozą kliniczną u pacjentów przyjmujących aspirynę/niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i/lub acetaminofen Natychmiastowe reakcje nadwrażliwości
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności testu prowokacji donosowej z acetylosalicylanem lizyny u pacjentów z wywiadem nadwrażliwości na NLPZ między objawami śluzówkowo-skórnymi i objawami ze strony układu oddechowego oraz wynikami badań laboratoryjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nadwrażliwością na ASA/NLPZ w wywiadzie z objawami śluzówkowo-skórnymi i (lub) objawami ze strony układu oddechowego
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie mogą odstawić leków przed badaniem, przedstawiają się następująco
- Kortykosteroidy donosowe / Kortykosteroidy doustne / Modyfikatory leukotrienów przez 1 tydzień
- Krótko działające leki przeciwhistaminowe przez 3 dni
- A-mimetyki do nosa/A-mimetyki doustne/Lokalne kromony przez 24 godziny
- Przeciwwskazania do donosowego testu prowokacyjnego: ciąża, zaostrzenie alergicznego nieżytu nosa/astmy, przebyta infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu 2 tygodni przed badaniem, przebyta operacja nosa w ciągu 8 tygodni przed badaniem, ciężka choroba ogólnoustrojowa (choroby ogólnoustrojowe)
- Czynniki zakłócające test prowokacji donosowej z lizyną-ASA, takie jak masywny polip nosa, perforacja przegrody nosowej, całkowita niedrożność nosa w co najmniej jednym nozdrzu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Objawy skórno-śluzówkowe NLPZ
|
Lizyna-ASA 80 µl (16 mg aspiryny) zostanie wprowadzona do obu nozdrzy za pomocą pipety
|
|
Aktywny komparator: Objawy ze strony układu oddechowego po NLPZ
|
Lizyna-ASA 80 µl (16 mg aspiryny) zostanie wprowadzona do obu nozdrzy za pomocą pipety
|
|
Aktywny komparator: Osoby tolerujące NLPZ
|
Lizyna-ASA 80 µl (16 mg aspiryny) zostanie wprowadzona do obu nozdrzy za pomocą pipety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceny objawów i/lub wyniki rynometrii akustycznej po donosowym teście prowokacyjnym z lizyną-ASA u pacjentów z objawami śluzówkowo-skórnymi lub oddechowymi w wywiadzie po NLPZ
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między objawami klinicznymi a wynikami badań laboratoryjnych (test aktywacji bazofilów itp.)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chula-ARC 002/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .