Teste de provocação nasal com lisina-acetilsalicilato (AAS) em pacientes com hipersensibilidade a anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
17 de novembro de 2010 atualizado por: Chulalongkorn University
Associação entre teste de provocação nasal com lisina-acetilsalicilato (AAS) e diagnóstico clínico em pacientes com reações de sensibilidade imediata a aspirina/anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e/ou paracetamol
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do teste de provocação nasal com Lisina-Acetilsalicilato em pacientes com histórico de hipersensibilidade a AINEs entre sintomas mucocutâneos e sintomas respiratórios e resultados laboratoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história de hipersensibilidade a AAS/AINEs com sintomas mucocutâneos e/ou respiratórios
Critério de exclusão:
Pacientes que não podem descontinuar os medicamentos antes do teste, como segue
- Corticosteroides nasais/Corticosteroides orais/Modificadores de leucotrienos por 1 semana
- Anti-histamínicos de ação curta por 3 dias
- Amiméticos nasais/Miméticos orais/Cromones locais por 24 horas
- Contra-indicado para teste de provocação nasal: grávida, exacerbação de rinite alérgica/asma, infecção do trato respiratório superior nas 2 semanas anteriores ao teste, cirurgia nasal nas 8 semanas anteriores ao teste, doença(s) sistêmica(s) grave(s)
- Ter fatores que interferem no teste de provocação nasal com Lisina-ASA, como pólipo nasal maciço, perfuração do septo nasal, obstrução nasal total em pelo menos 1 narina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sintomas mucocutâneos de AINEs
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Lisina-ASA 80 µl (16 mg de aspirina) será instalada em ambas as narinas com pipeta
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Comparador Ativo: Sintomas respiratórios de AINEs
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Lisina-ASA 80 µl (16 mg de aspirina) será instalada em ambas as narinas com pipeta
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Comparador Ativo: Indivíduos tolerantes a AINEs
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Lisina-ASA 80 µl (16 mg de aspirina) será instalada em ambas as narinas com pipeta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores de sintomas e/ou resultado de rinometria acústica no teste de provocação nasal Lisina-ASA em pacientes com história de sintomas mucocutâneos ou respiratórios de AINEs
Prazo: 5 meses
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre manifestações clínicas e resultados laboratoriais (teste de ativação de basófilos, etc.)
Prazo: 5 meses
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chula-ARC 002/08
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