Nazális provokációs teszt lizin-acetilszaliciláttal (ASA) nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) szenvedő betegek túlérzékenységével
2010. november 17. frissítette: Chulalongkorn University
A lizin-acetilszaliciláttal (ASA) végzett orr-provokációs teszt és az aszpirin/nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID-okkal) és/vagy acetaminofénnel kezelt betegek klinikai diagnózisa közötti kapcsolat azonnali érzékenységi reakciókkal
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a lizin-acetilszaliciláttal végzett nazális provokációs teszt hatékonyságát olyan betegeknél, akiknek anamnézisében NSAID túlérzékenység szerepel a nyálkahártya-kután tünetek és a légúti tünetek, valamint a laboratóriumi eredmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében ASA/NSAID túlérzékenység szerepel nyálkahártya és/vagy légúti tünetekkel
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik nem hagyhatják abba a gyógyszer szedését a vizsgálat előtt, az alábbiak szerint
- Nazális kortikoszteroidok/Orális kortikoszteroidok/Leukotrién módosítók 1 hétig
- Rövid hatású antihisztaminok 3 napig
- Nazális a-mimetikumok/Orális a-mimetikumok/Helyi kromonok 24 órán keresztül
- Ellenjavallt orrprovokációs teszt: terhes, allergiás nátha/asztma súlyosbodása, felső légúti fertőzés a vizsgálatot megelőző 2 héten belül, orrműtéten átesett a vizsgálatot megelőző 8 héten belül, súlyos szisztémás betegség(ek)
- A Lizin-ASA-val végzett orrprovokációs tesztet olyan tényezők befolyásolják, mint például masszív orrpolip, orrsövény-perforáció, teljes orr-elzáródás legalább 1 orrlyukban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mucocutan tünetek az NSAID-októl
|
80 µl lizin-ASA (16 mg aszpirin) pipettával mindkét orrlyukba kerül.
|
|
Aktív összehasonlító: Légzőszervi tünetek az NSAID-októl
|
80 µl lizin-ASA (16 mg aszpirin) pipettával mindkét orrlyukba kerül.
|
|
Aktív összehasonlító: NSAID-okkal toleráns személyek
|
80 µl lizin-ASA (16 mg aszpirin) pipettával mindkét orrlyukba kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tünetpontszámok és/vagy akusztikus rhinometria a Lizin-ASA orr-provokációs teszt eredménye azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében NSAID-k okozta mucocutan vagy légúti tünetek szerepelnek
Időkeret: 5 hónap
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés a klinikai megnyilvánulások és a laboratóriumi eredmények között (bazofil aktivációs teszt stb.)
Időkeret: 5 hónap
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 26.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chula-ARC 002/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .