Назальный провокационный тест с лизин-ацетилсалицилатом (АСК) у пациентов с гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
17 ноября 2010 г. обновлено: Chulalongkorn University
Связь между назальным провокационным тестом с лизин-ацетилсалицилатом (АСК) и клиническим диагнозом у пациентов с аспирином/нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и/или ацетаминофеном Реакции немедленной чувствительности
Это исследование направлено на сравнение эффективности назального провокационного теста с лизин-ацетилсалицилатом у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе между кожно-слизистыми симптомами и респираторными симптомами и лабораторными результатами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гиперчувствительностью к АСК/НПВП в анамнезе с кожно-слизистыми симптомами и/или респираторными симптомами
Критерий исключения:
Пациенты, которые не могут прекратить прием лекарств перед тестом, как указано ниже.
- Назальные кортикостероиды/пероральные кортикостероиды/модификаторы лейкотриенов в течение 1 недели
- Антигистаминные препараты короткого действия на 3 дня
- Назальные а-миметики/Оральные а-миметики/Местные кромоны на 24 часа
- Противопоказаны назальные провокационные тесты: беременные, обострение аллергического ринита/астмы, инфекции верхних дыхательных путей в течение 2 недель до теста, операции на носу в течение 8 недель до теста, тяжелые системные заболевания.
- Наличие факторов, препятствующих назальному провокационному тесту с лизин-АСК, таких как массивный полип носа, перфорация носовой перегородки, полная назальная обструкция как минимум 1 ноздри
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Слизисто-кожные симптомы от НПВП
|
Лизин-АСК 80 мкл (16 мг аспирина) будет введен в обе ноздри с помощью пипетки.
|
|
Активный компаратор: Респираторные симптомы от НПВП
|
Лизин-АСК 80 мкл (16 мг аспирина) будет введен в обе ноздри с помощью пипетки.
|
|
Активный компаратор: Лица, толерантные к НПВП
|
Лизин-АСК 80 мкл (16 мг аспирина) будет введен в обе ноздри с помощью пипетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка симптомов и/или результаты акустической ринометрии при назальном провокационном тесте с лизином-АСК у пациентов с кожно-слизистыми или респираторными симптомами от НПВП в анамнезе
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между клиническими проявлениями и результатами лабораторных исследований (реакция активации базофилов и др.)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chula-ARC 002/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .