Nasaler Provokationstest mit Lysin-Acetylsalicylat (ASS) bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs).
17. November 2010 aktualisiert von: Chulalongkorn University
Assoziation zwischen nasalem Provokationstest mit Lysin-Acetylsalicylat (ASA) und klinischer Diagnose bei Patienten mit Aspirin/nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) und/oder Acetaminophen Sofortige Empfindlichkeitsreaktionen
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines nasalen Provokationstests mit Lysin-Acetylsalicylat bei Patienten mit NSAR-Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte zwischen mukokutanen Symptomen und respiratorischen Symptomen und Laborergebnissen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber ASS/NSAIDs mit mukokutanen Symptomen und/oder respiratorischen Symptomen
Ausschlusskriterien:
Patienten, die Medikamente vor dem Test nicht absetzen können, wie folgt
- Nasale Kortikosteroide/orale Kortikosteroide/Leukotrien-Modifikatoren für 1 Woche
- Kurzwirksame Antihistaminika für 3 Tage
- Nasale A-Mimetika/Orale A-Mimetika/Lokale Cromone für 24 Stunden
- Kontraindiziert für nasalen Provokationstest: Schwanger, Exazerbation von allergischer Rhinitis/Asthma, Infektion der oberen Atemwege innerhalb von 2 Wochen vor dem Test, Nasenoperation innerhalb von 8 Wochen vor dem Test, schwere systemische Erkrankung(en)
- Nasenprovokationstest mit Lysin-ASS störende Faktoren wie massiver Nasenpolyp, Nasenseptumperforation, totale Nasenverstopfung mindestens 1 Nasenloch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Mukokutane Symptome von NSAIDs
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Lysin-ASA 80 µl (16 mg Aspirin) wird mit einer Pipette in beide Nasenlöcher eingeführt
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Aktiver Komparator: Atemwegsbeschwerden durch NSAIDs
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Lysin-ASA 80 µl (16 mg Aspirin) wird mit einer Pipette in beide Nasenlöcher eingeführt
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Aktiver Komparator: NSAR-tolerante Personen
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Lysin-ASA 80 µl (16 mg Aspirin) wird mit einer Pipette in beide Nasenlöcher eingeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Symptom-Scores und/oder akustische Rhinometrie-Ergebnisse nach nasalem Lysin-ASA-Provokationstest bei Patienten mit mukokutanen oder respiratorischen Symptomen von NSAIDs in der Vorgeschichte
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen klinischen Manifestationen und Laborergebnissen (Basophilen-Aktivierungstest etc.)
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chula-ARC 002/08
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