Nenän provosointitesti lysiiniasetyylisalisylaatilla (ASA) potilailla, joilla on ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) yliherkkyys
keskiviikko 17. marraskuuta 2010 päivittänyt: Chulalongkorn University
Lysiiniasetyylisalisylaatin (ASA) nenän provokaatiotestin ja kliinisen diagnoosin välinen yhteys potilailla, joilla on aspiriinia/steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja/tai asetaminofeenia välittömiä herkkyysreaktioita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nenän provokaatiotestin tehokkuutta lysiiniasetyylisalisylaatilla potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt tulehduskipulääkkeiden yliherkkyyttä limakalvon ja hengitystieoireiden ja laboratoriotulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut ASA/NSAID-yliherkkyyttä, johon liittyy ihon limakalvon oireita ja/tai hengitystieoireita
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät voi lopettaa lääkkeiden käyttöä ennen testiä, seuraavasti
- Nenän kautta käytettävät kortikosteroidit/oraaliset kortikosteroidit/leukotrieenimodifioijat 1 viikon ajan
- Lyhytvaikutteiset antihistamiinit 3 päivän ajan
- Nenän a-mimeetit/oraaliset a-mimeetit/paikalliset kromonit 24 tunnin ajan
- Nenän provokaatiotestin vasta-aiheinen: raskaana, allergisen nuhan/astman paheneminen, ylempien hengitysteiden tulehdus 2 viikkoa ennen testiä, nenäleikkaus 8 viikkoa ennen testiä, vakava systeeminen sairaus/sairaudet
- Nenän lysiini-ASA-provokaatiotestiä häiritsevät tekijät, kuten massiivinen nenäpolyyppi, nenän väliseinän perforaatio, nenän kokonaistukkeuma vähintään 1 sieraimessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mukokutaaniset oireet tulehduskipulääkkeistä
|
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspiriinia) asennetaan molempiin sieraimiin pipetillä
|
|
Active Comparator: NSAID-lääkkeiden aiheuttamat hengitystieoireet
|
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspiriinia) asennetaan molempiin sieraimiin pipetillä
|
|
Active Comparator: Tulehduskipulääkkeitä sietävät henkilöt
|
Lysine-ASA 80 µl (16 mg aspiriinia) asennetaan molempiin sieraimiin pipetillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oirepisteet ja/tai akustinen rinometria tulos lysiini-ASA-nenäprovokaatiotestissä potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt tulehduskipulääkkeiden aiheuttamia limakalvo- tai hengitystieoireita
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisten ilmentymien ja laboratoriotulosten välinen korrelaatio (basofiilien aktivaatiotesti jne.)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chula-ARC 002/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .