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心的外傷後ストレス障害患者における下垂体容積とホルモン変化の測定

2015年2月2日 更新者:Odelia Cooper、Cedars-Sinai Medical Center

およそ、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、成人人口の約 8% に発生します。 外傷的な出来事にさらされると、身体の健康状態が悪化するリスクが高まり、障害につながることがよくあります。 PTSD の生物学は、この衰弱性障害のより良い治療法を見つけるのを助けるために継続的に調査されています。 私たちの研究では、PTSDの理解を深めることを提案しています。 以前の研究では、PTSD 患者はストレス ホルモン経路に変化があることがわかっています。 この経路では、脳の下垂体から特定のホルモンが放出され、血流に供給され、副腎にストレス ホルモンを生成するよう指示します。

下垂体は、ストレス ホルモンを含む体内のホルモンを制御する脳の基部に位置する腺です。 他の精神障害の研究では、ホルモンの変化とともに下垂体の容積の変化が発見されています。 これは、PTSD ではまだ調査されていません。 したがって、私たちの研究では、PTSD 患者の下垂体容積を測定し、ストレス ホルモン経路の変化を調べることを提案します。 さらに、他のホルモンがPTSDの影響を受けるかどうかを調査します。 このようにして、PTSDの生物学の理解を深め、ホルモン系を介して介入できる新しい治療法の開発を支援することができます.

調査の概要

詳細な説明

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の生涯有病率は 8% と推定されています。 トラウマ的な出来事にさらされると、身体的健康状態が悪化するリスクが高まり、慢性的な PTSD は障害につながることがよくあります。 PTSD の病態生理学は、この衰弱性障害のより良い治療法を見つけるのに役立つように、継続的に調査されています。 PTSD におけるストレス軸の変化について提案されているメカニズムには、下垂体レベルでの変化が含まれます。 下垂体ストレス ホルモン軸は調査されていますが、PTSD におけるストレス軸の変化に応じた下垂体容積の変化を評価する研究は行われていません。 下垂体容積の違いを評価する研究を設計しました。 PTSD 患者、外傷歴のある非 PTSD 被験者、および健常対照者の体積を比較します。 標準化された診断テストであるデキサメタゾン/CRHテストを通じてHPA軸をテストし、その結果を下垂体容積の変化と相関させます。 さらに、他の内分泌軸とタンパク質の変化を評価します。

構造と機能の間の直接的なつながりを確立することにより、PTSDの理解を深めることを提案します。 構造と機能におけるこれらのリンクを確立することにより、内分泌系を介して介入できる新しい治療法が PTSD の治療に役立つことが証明される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、Cedars-Sinai および West Los Angeles VA Center の精神科クリニックから募集されます。

説明

包含基準:

  • 18~80歳
  • PTSDの歴史

除外基準:

  • 管理されていない医学的または精神医学的状態 肝臓または腎臓病 抗うつ薬またはケトコナゾールの使用 研究の 1 年以内のステロイドの使用 乱用薬物の使用 妊娠または看護 金属インプラント 低テストステロン状態 頭部出血または下垂体腫瘍の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
-患者は下垂体のT1強調MRIを受け、下垂体の容積を測定します
他の名前:
  • MRI
  • 下垂体
被験者はベースラインのACTH、コルチゾール、およびその他のホルモンのために採血され、その後DEX / CRHテストを受けます. 次に、テストでACTHとコルチゾールを測定します。
他の名前:
  • デキサメタゾン
  • CRH
心的外傷後ストレス障害
-患者は下垂体のT1強調MRIを受け、下垂体の容積を測定します
他の名前:
  • MRI
  • 下垂体
被験者はベースラインのACTH、コルチゾール、およびその他のホルモンのために採血され、その後DEX / CRHテストを受けます. 次に、テストでACTHとコルチゾールを測定します。
他の名前:
  • デキサメタゾン
  • CRH
トラウマ曝露歴はあるがPTSDはない
-患者は下垂体のT1強調MRIを受け、下垂体の容積を測定します
他の名前:
  • MRI
  • 下垂体
被験者はベースラインのACTH、コルチゾール、およびその他のホルモンのために採血され、その後DEX / CRHテストを受けます. 次に、テストでACTHとコルチゾールを測定します。
他の名前:
  • デキサメタゾン
  • CRH

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
下垂体容積
時間枠:勉強の2日目に
勉強の2日目に

二次結果の測定

結果測定
時間枠
DEX/CRH テストでのコルチゾールと ACTH のレベル
時間枠:学習テストの1日目と2日目
学習テストの1日目と2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Shlomo Melmed, MD、Cedars-Sinai Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月24日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月2日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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