- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00815204
Måling av hypofysevolum og hormonelle endringer hos pasienter med posttraumatisk stresslidelse
Omtrent, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) forekommer hos 8 % av den voksne befolkningen over tid. Eksponering for traumatiske hendelser øker risikoen for dårlig fysisk helse og fører ofte til uførhet. Biologien til PTSD blir kontinuerlig utforsket for å hjelpe til med å finne bedre behandlinger for denne svekkende lidelsen. I vår studie foreslår vi å fremme vår forståelse av PTSD. Tidligere forskning har funnet at pasienter med PTSD har endringer i stresshormonbanen. I denne banen er det frigjøring av visse hormoner fra hypofysen i hjernen som strømmer inn i blodstrømmen og forteller binyrene å produsere stresshormoner.
Hypofysen er en kjertel som ligger ved bunnen av hjernen som kontrollerer hormonene i kroppen, inkludert stresshormonene. Forskning på andre psykiatriske lidelser har funnet endringer i hypofysevolumet sammen med endringer i hormonene. Dette er ikke undersøkt ennå ved PTSD. Derfor foreslår vi i vår studie å måle hypofysevolum hos personer med PTSD og se på endringene i stresshormonbanen. Dessuten skal vi undersøke om andre hormoner påvirkes av PTSD. På denne måten kan vi fremme vår forståelse av biologien til PTSD og bidra til å utvikle nye terapier som kan intervenere gjennom hormonsystemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livstidsprevalens av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er estimert til 8 %. Eksponering for traumatiske hendelser øker risikoen for dårlig fysisk helse, og kronisk PTSD fører ofte til uførhet. Patofysiologien til PTSD blir kontinuerlig utforsket for å hjelpe til med å finne bedre behandlingsformer for denne svekkende lidelsen. Foreslåtte mekanismer for den endrede stressaksen ved PTSD inkluderer endringer på nivået av hypofysen. Selv om hypofysens stresshormonakse har blitt utforsket, har det ikke blitt gjort noe arbeid for å evaluere endringer i hypofysevolumet som svar på disse endringene i stressaksen ved PTSD. Vi har designet en studie som vil vurdere for forskjeller i hypofysevolum. Vi vil sammenligne volumer hos pasienter med PTSD, ikke-PTSD-personer som har hatt traumer i historien og friske kontroller. Vi vil teste HPA-aksen gjennom deksametason/CRH-testen, en standardisert diagnostisk test, og korrelere funnene med endringer i hypofysevolumet. I tillegg vil vi vurdere for endringer i andre endokrine akser og proteiner.
Vi foreslår å fremme vår forståelse av PTSD ved å etablere en direkte kobling mellom struktur og funksjon. Ved å etablere disse koblingene i struktur og funksjon, kan nye terapier som kan intervenere gjennom det endokrine systemet vise seg å være til nytte ved behandling av PTSD
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80
- historie med PTSD
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte medisinske eller psykiatriske tilstander Lever- eller nyresykdom Bruk av antidepressiva eller ketokonazol Bruk av steroider innen ett år etter studien Bruk av misbruksmedisiner Graviditet eller amming Metallimplantater Lave testosterontilstander En historie med hodeblødninger eller hypofysesvulster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunne kontroller
|
Pasienter vil gjennomgå en T1-vektet MR av hypofysen for å måle hypofysevolum
Andre navn:
Forsøkspersonene vil få blodtappet for basislinje ACTH, kortisol og andre hormoner og deretter gjennomgå en DEX/CRH-test.
Skal da måle ACTH og kortisol på test.
Andre navn:
|
|
posttraumatisk stresslidelse
|
Pasienter vil gjennomgå en T1-vektet MR av hypofysen for å måle hypofysevolum
Andre navn:
Forsøkspersonene vil få blodtappet for basislinje ACTH, kortisol og andre hormoner og deretter gjennomgå en DEX/CRH-test.
Skal da måle ACTH og kortisol på test.
Andre navn:
|
|
historie med traumeeksponering, men ingen PTSD
|
Pasienter vil gjennomgå en T1-vektet MR av hypofysen for å måle hypofysevolum
Andre navn:
Forsøkspersonene vil få blodtappet for basislinje ACTH, kortisol og andre hormoner og deretter gjennomgå en DEX/CRH-test.
Skal da måle ACTH og kortisol på test.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hypofysevolum
Tidsramme: På andre studiedag
|
På andre studiedag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortisol- og ACTH-nivåer på DEX/CRH-test
Tidsramme: På dag 1 og dag 2 av studieprøven
|
På dag 1 og dag 2 av studieprøven
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Hypothalamiske sykdommer
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Hypofyse sykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Deksametason
Andre studie-ID-numre
- 13353
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .