Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av hypofysevolum og hormonelle endringer hos pasienter med posttraumatisk stresslidelse

2. februar 2015 oppdatert av: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Omtrent, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) forekommer hos 8 % av den voksne befolkningen over tid. Eksponering for traumatiske hendelser øker risikoen for dårlig fysisk helse og fører ofte til uførhet. Biologien til PTSD blir kontinuerlig utforsket for å hjelpe til med å finne bedre behandlinger for denne svekkende lidelsen. I vår studie foreslår vi å fremme vår forståelse av PTSD. Tidligere forskning har funnet at pasienter med PTSD har endringer i stresshormonbanen. I denne banen er det frigjøring av visse hormoner fra hypofysen i hjernen som strømmer inn i blodstrømmen og forteller binyrene å produsere stresshormoner.

Hypofysen er en kjertel som ligger ved bunnen av hjernen som kontrollerer hormonene i kroppen, inkludert stresshormonene. Forskning på andre psykiatriske lidelser har funnet endringer i hypofysevolumet sammen med endringer i hormonene. Dette er ikke undersøkt ennå ved PTSD. Derfor foreslår vi i vår studie å måle hypofysevolum hos personer med PTSD og se på endringene i stresshormonbanen. Dessuten skal vi undersøke om andre hormoner påvirkes av PTSD. På denne måten kan vi fremme vår forståelse av biologien til PTSD og bidra til å utvikle nye terapier som kan intervenere gjennom hormonsystemet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Livstidsprevalens av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er estimert til 8 %. Eksponering for traumatiske hendelser øker risikoen for dårlig fysisk helse, og kronisk PTSD fører ofte til uførhet. Patofysiologien til PTSD blir kontinuerlig utforsket for å hjelpe til med å finne bedre behandlingsformer for denne svekkende lidelsen. Foreslåtte mekanismer for den endrede stressaksen ved PTSD inkluderer endringer på nivået av hypofysen. Selv om hypofysens stresshormonakse har blitt utforsket, har det ikke blitt gjort noe arbeid for å evaluere endringer i hypofysevolumet som svar på disse endringene i stressaksen ved PTSD. Vi har designet en studie som vil vurdere for forskjeller i hypofysevolum. Vi vil sammenligne volumer hos pasienter med PTSD, ikke-PTSD-personer som har hatt traumer i historien og friske kontroller. Vi vil teste HPA-aksen gjennom deksametason/CRH-testen, en standardisert diagnostisk test, og korrelere funnene med endringer i hypofysevolumet. I tillegg vil vi vurdere for endringer i andre endokrine akser og proteiner.

Vi foreslår å fremme vår forståelse av PTSD ved å etablere en direkte kobling mellom struktur og funksjon. Ved å etablere disse koblingene i struktur og funksjon, kan nye terapier som kan intervenere gjennom det endokrine systemet vise seg å være til nytte ved behandling av PTSD

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli rekruttert fra psykiatriske klinikker ved Cedars-Sinai og ved West Los Angeles VA Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80
  • historie med PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerte medisinske eller psykiatriske tilstander Lever- eller nyresykdom Bruk av antidepressiva eller ketokonazol Bruk av steroider innen ett år etter studien Bruk av misbruksmedisiner Graviditet eller amming Metallimplantater Lave testosterontilstander En historie med hodeblødninger eller hypofysesvulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sunne kontroller
Pasienter vil gjennomgå en T1-vektet MR av hypofysen for å måle hypofysevolum
Andre navn:
  • MR
  • Hypofysen
Forsøkspersonene vil få blodtappet for basislinje ACTH, kortisol og andre hormoner og deretter gjennomgå en DEX/CRH-test. Skal da måle ACTH og kortisol på test.
Andre navn:
  • Deksametason
  • CRH
posttraumatisk stresslidelse
Pasienter vil gjennomgå en T1-vektet MR av hypofysen for å måle hypofysevolum
Andre navn:
  • MR
  • Hypofysen
Forsøkspersonene vil få blodtappet for basislinje ACTH, kortisol og andre hormoner og deretter gjennomgå en DEX/CRH-test. Skal da måle ACTH og kortisol på test.
Andre navn:
  • Deksametason
  • CRH
historie med traumeeksponering, men ingen PTSD
Pasienter vil gjennomgå en T1-vektet MR av hypofysen for å måle hypofysevolum
Andre navn:
  • MR
  • Hypofysen
Forsøkspersonene vil få blodtappet for basislinje ACTH, kortisol og andre hormoner og deretter gjennomgå en DEX/CRH-test. Skal da måle ACTH og kortisol på test.
Andre navn:
  • Deksametason
  • CRH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypofysevolum
Tidsramme: På andre studiedag
På andre studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortisol- og ACTH-nivåer på DEX/CRH-test
Tidsramme: På dag 1 og dag 2 av studieprøven
På dag 1 og dag 2 av studieprøven

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere