Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af hypofysevolumen og hormonelle ændringer hos patienter med posttraumatisk stresslidelse

2. februar 2015 opdateret af: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Cirka posttraumatisk stresslidelse (PTSD) forekommer hos 8 % af den voksne befolkning over tid. Udsættelse for traumatiske hændelser øger risikoen for dårligt fysisk helbred og fører ofte til handicap. Biologien af ​​PTSD bliver løbende udforsket for at hjælpe med at finde bedre behandlinger for denne invaliderende lidelse. I vores undersøgelse foreslår vi at fremme vores forståelse af PTSD. Tidligere forskning har fundet ud af, at patienter med PTSD har ændringer i stresshormonbanen. I denne vej er der frigivelse af visse hormoner fra hypofysen i hjernen, som fødes ind i blodstrømmen og fortæller binyrerne at producere stresshormoner.

Hypofysen er en kirtel placeret i bunden af ​​hjernen, som styrer hormonerne i kroppen, herunder stresshormonerne. Forskning i andre psykiatriske lidelser har fundet ændringer i hypofysens volumen sammen med ændringer i hormonerne. Dette er endnu ikke undersøgt i PTSD. Derfor foreslår vi i vores undersøgelse at måle hypofysevolumen hos mennesker med PTSD og se på ændringerne i stresshormonbanen. Desuden vil vi undersøge, om andre hormoner er påvirket af PTSD. På denne måde kan vi fremme vores forståelse af PTSD's biologi og hjælpe med at udvikle nye terapier, som kan gribe ind gennem hormonsystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livstidsprævalensen af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD) anslås til 8 %. Eksponering for traumatiske hændelser øger risikoen for dårligt fysisk helbred, og kronisk PTSD fører ofte til handicap. Patofysiologien ved PTSD undersøges løbende for at hjælpe med at finde bedre behandlingsformer for denne invaliderende lidelse. Foreslåede mekanismer for den ændrede stressakse ved PTSD omfatter ændringer på niveauet af hypofysen. Selvom hypofysens stresshormonakse er blevet undersøgt, er der ikke udført arbejde for at evaluere ændringer i hypofysens volumen som reaktion på disse ændringer i stressaksen ved PTSD. Vi har designet en undersøgelse, som vil vurdere forskelle i hypofysevolumener. Vi vil sammenligne mængder hos patienter med PTSD, ikke-PTSD-personer, der har haft traumer i anamnesen, og raske kontroller. Vi vil teste HPA-aksen gennem dexamethason/CRH-testen, en standardiseret diagnostisk test, og korrelere resultaterne med ændringer i hypofysens volumen. Desuden vil vi vurdere for ændringer i andre endokrine akser og proteiner.

Vi foreslår at fremme vores forståelse af PTSD ved at etablere en direkte forbindelse mellem struktur og funktion. Ved at etablere disse forbindelser i struktur og funktion kan nye terapier, der kan intervenere gennem det endokrine system, vise sig at være til gavn i behandlingen af ​​PTSD

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive rekrutteret fra psykiatriske klinikker i Cedars-Sinai og på West Los Angeles VA Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80
  • historie med PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede medicinske eller psykiatriske tilstande Lever- eller nyresygdom Brug af antidepressiva eller ketoconazol Brug af steroider inden for et år efter undersøgelsen Brug af misbrugsstoffer Graviditet eller amning Metalimplantater Lave testosterontilstande En historie med hovedblødninger eller hypofysetumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde kontroller
Procedure: MR af hypofysen
Patienterne vil gennemgå en T1-vægtet MRI af hypofysen for at måle hypofysens volumen
Andre navne:
  • MR
  • Hypofyse
Procedure: DEX/CRH test
Forsøgspersonerne vil få udtaget blod for baseline ACTH, cortisol og andre hormoner og derefter gennemgå en DEX/CRH-test. Vil så måle ACTH og kortisol på test.
Andre navne:
  • Dexamethason
  • CRH
Post traumatisk stress syndrom
Procedure: MR af hypofysen
Patienterne vil gennemgå en T1-vægtet MRI af hypofysen for at måle hypofysens volumen
Andre navne:
  • MR
  • Hypofyse
Procedure: DEX/CRH test
Forsøgspersonerne vil få udtaget blod for baseline ACTH, cortisol og andre hormoner og derefter gennemgå en DEX/CRH-test. Vil så måle ACTH og kortisol på test.
Andre navne:
  • Dexamethason
  • CRH
historie med traumeeksponering, men ingen PTSD
Procedure: MR af hypofysen
Patienterne vil gennemgå en T1-vægtet MRI af hypofysen for at måle hypofysens volumen
Andre navne:
  • MR
  • Hypofyse
Procedure: DEX/CRH test
Forsøgspersonerne vil få udtaget blod for baseline ACTH, cortisol og andre hormoner og derefter gennemgå en DEX/CRH-test. Vil så måle ACTH og kortisol på test.
Andre navne:
  • Dexamethason
  • CRH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypofysevolumen
Tidsramme: På anden studiedag
På anden studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortisol- og ACTH-niveauer på DEX/CRH-test
Tidsramme: På dag 1 og dag 2 af studieprøven
På dag 1 og dag 2 af studieprøven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2008

Først opslået (Skøn)

29. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13353

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR af hypofysen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner