Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van hypofysevolume en hormonale veranderingen bij patiënten met posttraumatische stressstoornis

2 februari 2015 bijgewerkt door: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Ongeveer posttraumatische stressstoornis (PTSS) komt in de loop van de tijd voor bij 8% van de volwassen bevolking. Blootstelling aan traumatische gebeurtenissen verhoogt het risico op een slechte lichamelijke gezondheid en leidt vaak tot invaliditeit. De biologie van PTSS wordt voortdurend onderzocht om betere behandelingen voor deze slopende aandoening te helpen vinden. In onze studie stellen we voor om ons begrip van PTSS te vergroten. Uit eerder onderzoek is gebleken dat patiënten met PTSS veranderingen hebben in de stresshormoonroute. In deze route komen bepaalde hormonen uit de hypofyse in de hersenen vrij die in de bloedbaan terechtkomen en de bijnier vertellen om stresshormonen te produceren.

De hypofyse is een klier aan de basis van de hersenen die de hormonen in het lichaam reguleert, inclusief de stresshormonen. Onderzoek naar andere psychiatrische stoornissen heeft veranderingen in het hypofysevolume gevonden, samen met veranderingen in de hormonen. Bij PTSS is dit nog niet onderzocht. Daarom stellen we in ons onderzoek voor om het hypofysevolume te meten bij mensen met PTSS en te kijken naar de veranderingen in de stresshormoonroute. Bovendien gaan we onderzoeken of andere hormonen worden beïnvloed door PTSS. Op deze manier kunnen we ons begrip van de biologie van PTSS vergroten en nieuwe therapieën helpen ontwikkelen die kunnen ingrijpen via het hormonale systeem.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De levenslange prevalentie van posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt geschat op 8%. Blootstelling aan traumatische gebeurtenissen verhoogt het risico op een slechte lichamelijke gezondheid, en chronische PTSS leidt vaak tot invaliditeit. De pathofysiologie van PTSS wordt voortdurend onderzocht om te helpen bij het vinden van betere behandelingsmodaliteiten voor deze slopende aandoening. Voorgestelde mechanismen voor de veranderde stress-as bij PTSS omvatten veranderingen op het niveau van de hypofyse. Hoewel de hypofyse-stresshormoon-as is onderzocht, is er geen onderzoek gedaan naar veranderingen in het hypofysevolume als reactie op deze veranderingen in de stress-as bij PTSS. We hebben een studie ontworpen die zal beoordelen op verschillen in hypofysevolumes. We zullen volumes vergelijken bij patiënten met PTSS, niet-PTSS-patiënten die een voorgeschiedenis van trauma hebben gehad, en gezonde controles. We zullen de HPA-as testen door middel van de dexamethason/CRH-test, een gestandaardiseerde diagnostische test, en de bevindingen correleren met veranderingen in het hypofysevolume. Bovendien zullen we veranderingen in andere endocriene assen en eiwitten beoordelen.

We stellen voor om ons begrip van PTSS te vergroten door een directe link te leggen tussen structuur en functie. Door deze verbindingen in structuur en functie tot stand te brengen, kunnen nieuwe therapieën die via het endocriene systeem kunnen ingrijpen, van nut blijken te zijn bij de behandeling van PTSS

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit psychiatrische klinieken in Cedars-Sinai en in het West Los Angeles VA Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80
  • geschiedenis van PTSS

Uitsluitingscriteria:

  • Medische of psychiatrische aandoeningen die niet onder controle zijn Lever- of nierziekte Gebruik van antidepressiva of ketoconazol Gebruik van steroïden binnen een jaar na het onderzoek Gebruik van drugsmisbruik Zwangerschap of borstvoeding Metalen implantaten Lage testosterontoestanden Een voorgeschiedenis van hoofdbloedingen of hypofysetumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde controles
Patiënten ondergaan een T1-gewogen MRI van de hypofyse om het hypofysevolume te meten
Andere namen:
  • MRI
  • Hypofyse
Proefpersonen zullen bloed laten afnemen voor baseline ACTH, cortisol en andere hormonen en vervolgens een DEX/CRH-test ondergaan. Zal dan ACTH en cortisol meten tijdens de test.
Andere namen:
  • Dexamethason
  • CRH
post-traumatische stress-stoornis
Patiënten ondergaan een T1-gewogen MRI van de hypofyse om het hypofysevolume te meten
Andere namen:
  • MRI
  • Hypofyse
Proefpersonen zullen bloed laten afnemen voor baseline ACTH, cortisol en andere hormonen en vervolgens een DEX/CRH-test ondergaan. Zal dan ACTH en cortisol meten tijdens de test.
Andere namen:
  • Dexamethason
  • CRH
voorgeschiedenis van traumablootstelling maar geen PTSS
Patiënten ondergaan een T1-gewogen MRI van de hypofyse om het hypofysevolume te meten
Andere namen:
  • MRI
  • Hypofyse
Proefpersonen zullen bloed laten afnemen voor baseline ACTH, cortisol en andere hormonen en vervolgens een DEX/CRH-test ondergaan. Zal dan ACTH en cortisol meten tijdens de test.
Andere namen:
  • Dexamethason
  • CRH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hypofyse volume
Tijdsspanne: Op de tweede studiedag
Op de tweede studiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cortisol- en ACTH-waarden op DEX/CRH-test
Tijdsspanne: Op dag 1 en dag 2 van de studietoets
Op dag 1 en dag 2 van de studietoets

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren