- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00815204
Meting van hypofysevolume en hormonale veranderingen bij patiënten met posttraumatische stressstoornis
Ongeveer posttraumatische stressstoornis (PTSS) komt in de loop van de tijd voor bij 8% van de volwassen bevolking. Blootstelling aan traumatische gebeurtenissen verhoogt het risico op een slechte lichamelijke gezondheid en leidt vaak tot invaliditeit. De biologie van PTSS wordt voortdurend onderzocht om betere behandelingen voor deze slopende aandoening te helpen vinden. In onze studie stellen we voor om ons begrip van PTSS te vergroten. Uit eerder onderzoek is gebleken dat patiënten met PTSS veranderingen hebben in de stresshormoonroute. In deze route komen bepaalde hormonen uit de hypofyse in de hersenen vrij die in de bloedbaan terechtkomen en de bijnier vertellen om stresshormonen te produceren.
De hypofyse is een klier aan de basis van de hersenen die de hormonen in het lichaam reguleert, inclusief de stresshormonen. Onderzoek naar andere psychiatrische stoornissen heeft veranderingen in het hypofysevolume gevonden, samen met veranderingen in de hormonen. Bij PTSS is dit nog niet onderzocht. Daarom stellen we in ons onderzoek voor om het hypofysevolume te meten bij mensen met PTSS en te kijken naar de veranderingen in de stresshormoonroute. Bovendien gaan we onderzoeken of andere hormonen worden beïnvloed door PTSS. Op deze manier kunnen we ons begrip van de biologie van PTSS vergroten en nieuwe therapieën helpen ontwikkelen die kunnen ingrijpen via het hormonale systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De levenslange prevalentie van posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt geschat op 8%. Blootstelling aan traumatische gebeurtenissen verhoogt het risico op een slechte lichamelijke gezondheid, en chronische PTSS leidt vaak tot invaliditeit. De pathofysiologie van PTSS wordt voortdurend onderzocht om te helpen bij het vinden van betere behandelingsmodaliteiten voor deze slopende aandoening. Voorgestelde mechanismen voor de veranderde stress-as bij PTSS omvatten veranderingen op het niveau van de hypofyse. Hoewel de hypofyse-stresshormoon-as is onderzocht, is er geen onderzoek gedaan naar veranderingen in het hypofysevolume als reactie op deze veranderingen in de stress-as bij PTSS. We hebben een studie ontworpen die zal beoordelen op verschillen in hypofysevolumes. We zullen volumes vergelijken bij patiënten met PTSS, niet-PTSS-patiënten die een voorgeschiedenis van trauma hebben gehad, en gezonde controles. We zullen de HPA-as testen door middel van de dexamethason/CRH-test, een gestandaardiseerde diagnostische test, en de bevindingen correleren met veranderingen in het hypofysevolume. Bovendien zullen we veranderingen in andere endocriene assen en eiwitten beoordelen.
We stellen voor om ons begrip van PTSS te vergroten door een directe link te leggen tussen structuur en functie. Door deze verbindingen in structuur en functie tot stand te brengen, kunnen nieuwe therapieën die via het endocriene systeem kunnen ingrijpen, van nut blijken te zijn bij de behandeling van PTSS
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80
- geschiedenis van PTSS
Uitsluitingscriteria:
- Medische of psychiatrische aandoeningen die niet onder controle zijn Lever- of nierziekte Gebruik van antidepressiva of ketoconazol Gebruik van steroïden binnen een jaar na het onderzoek Gebruik van drugsmisbruik Zwangerschap of borstvoeding Metalen implantaten Lage testosterontoestanden Een voorgeschiedenis van hoofdbloedingen of hypofysetumoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde controles
|
Patiënten ondergaan een T1-gewogen MRI van de hypofyse om het hypofysevolume te meten
Andere namen:
Proefpersonen zullen bloed laten afnemen voor baseline ACTH, cortisol en andere hormonen en vervolgens een DEX/CRH-test ondergaan.
Zal dan ACTH en cortisol meten tijdens de test.
Andere namen:
|
|
post-traumatische stress-stoornis
|
Patiënten ondergaan een T1-gewogen MRI van de hypofyse om het hypofysevolume te meten
Andere namen:
Proefpersonen zullen bloed laten afnemen voor baseline ACTH, cortisol en andere hormonen en vervolgens een DEX/CRH-test ondergaan.
Zal dan ACTH en cortisol meten tijdens de test.
Andere namen:
|
|
voorgeschiedenis van traumablootstelling maar geen PTSS
|
Patiënten ondergaan een T1-gewogen MRI van de hypofyse om het hypofysevolume te meten
Andere namen:
Proefpersonen zullen bloed laten afnemen voor baseline ACTH, cortisol en andere hormonen en vervolgens een DEX/CRH-test ondergaan.
Zal dan ACTH en cortisol meten tijdens de test.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hypofyse volume
Tijdsspanne: Op de tweede studiedag
|
Op de tweede studiedag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cortisol- en ACTH-waarden op DEX/CRH-test
Tijdsspanne: Op dag 1 en dag 2 van de studietoets
|
Op dag 1 en dag 2 van de studietoets
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Endocriene systeemziekten
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Hypothalamische ziekten
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Hypofyse Ziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Dexamethason
Andere studie-ID-nummers
- 13353
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .