Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение объема гипофиза и гормональных изменений у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством

2 февраля 2015 г. обновлено: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Приблизительно посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) со временем возникает у 8% взрослого населения. Воздействие травмирующих событий увеличивает риск ухудшения физического здоровья и часто приводит к инвалидности. Биология посттравматического стрессового расстройства постоянно изучается, чтобы помочь найти более эффективные методы лечения этого изнурительного расстройства. В нашем исследовании мы предлагаем углубить наше понимание посттравматического стрессового расстройства. Предыдущие исследования показали, что у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством происходят изменения в пути выработки гормона стресса. На этом пути происходит высвобождение определенных гормонов из гипофиза в головном мозге, которые попадают в кровоток и заставляют надпочечники производить гормоны стресса.

Гипофиз — это железа, расположенная в основании головного мозга, которая контролирует гормоны в организме, в том числе гормоны стресса. Исследования других психических расстройств выявили изменения объема гипофиза наряду с изменениями гормонов. Это еще не исследовано при посттравматическом стрессовом расстройстве. Поэтому мы предлагаем в нашем исследовании измерить объем гипофиза у людей с посттравматическим стрессовым расстройством и посмотреть на изменения в пути гормона стресса. Кроме того, мы исследуем, влияют ли ПТСР на другие гормоны. Таким образом, мы можем углубить наше понимание биологии посттравматического стрессового расстройства и помочь разработать новые методы лечения, которые могут воздействовать на гормональную систему.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) в течение жизни оценивается в 8%. Воздействие травмирующих событий увеличивает риск ухудшения физического здоровья, а хроническое посттравматическое стрессовое расстройство часто приводит к инвалидности. Патофизиология посттравматического стрессового расстройства постоянно изучается, чтобы помочь найти лучшие методы лечения этого изнурительного расстройства. Предлагаемые механизмы изменения оси стресса при посттравматическом стрессовом расстройстве включают изменения на уровне гипофиза. Хотя гипофизарная ось гормонов стресса была изучена, не проводилось никаких работ по оценке изменений объема гипофиза в ответ на эти изменения в оси стресса при посттравматическом стрессовом расстройстве. Мы разработали исследование, которое будет оценивать различия в объемах гипофиза. Мы сравним объемы у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, субъектов без посттравматического стресса, у которых была травма в анамнезе, и у здоровых людей из контрольной группы. Мы проверим ось HPA с помощью теста дексаметазона/CRH, стандартизированного диагностического теста, и сопоставим результаты с изменениями объема гипофиза. Кроме того, мы будем оценивать изменения в других эндокринных осях и белках.

Мы предлагаем углубить наше понимание посттравматического стрессового расстройства, установив прямую связь между структурой и функцией. Устанавливая эти связи в структуре и функции, новые методы лечения, которые могут воздействовать на эндокринную систему, могут оказаться полезными при лечении посттравматического стрессового расстройства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны из психиатрических клиник в Сидарс-Синай и в Центре ветеранов в Западном Лос-Анджелесе.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет
  • история посттравматического стрессового расстройства

Критерий исключения:

  • Неконтролируемые медицинские или психические заболевания Заболевания печени или почек Использование антидепрессантов или кетоконазола Использование стероидов в течение года после исследования Использование наркотиков, вызывающих зависимость Беременность или кормление грудью Металлические имплантаты Состояния с низким уровнем тестостерона Кровоизлияния в голову или опухоли гипофиза в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровый контроль
Процедура: МРТ гипофиза
Пациенты будут проходить Т1-взвешенную МРТ гипофиза для измерения объема гипофиза.
Другие имена:
  • МРТ
  • Гипофиз
Процедура: Тест DEX/CRH
У субъектов берут кровь на исходный уровень АКТГ, кортизола и других гормонов, а затем они проходят тест DEX/CRH. Затем будет измерять АКТГ и кортизол в тесте.
Другие имена:
  • Дексаметазон
  • ЦРБ
Посттравматическое стрессовое расстройство
Процедура: МРТ гипофиза
Пациенты будут проходить Т1-взвешенную МРТ гипофиза для измерения объема гипофиза.
Другие имена:
  • МРТ
  • Гипофиз
Процедура: Тест DEX/CRH
У субъектов берут кровь на исходный уровень АКТГ, кортизола и других гормонов, а затем они проходят тест DEX/CRH. Затем будет измерять АКТГ и кортизол в тесте.
Другие имена:
  • Дексаметазон
  • ЦРБ
история травматического воздействия, но без посттравматического стрессового расстройства
Процедура: МРТ гипофиза
Пациенты будут проходить Т1-взвешенную МРТ гипофиза для измерения объема гипофиза.
Другие имена:
  • МРТ
  • Гипофиз
Процедура: Тест DEX/CRH
У субъектов берут кровь на исходный уровень АКТГ, кортизола и других гормонов, а затем они проходят тест DEX/CRH. Затем будет измерять АКТГ и кортизол в тесте.
Другие имена:
  • Дексаметазон
  • ЦРБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем гипофиза
Временное ограничение: На второй день обучения
На второй день обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни кортизола и АКТГ в тесте DEX/CRH
Временное ограничение: В 1-й и 2-й день учебного теста
В 1-й и 2-й день учебного теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13353

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться