- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00815204
Mätning av hypofysvolym och hormonella förändringar hos patienter med posttraumatisk stressyndrom
Ungefär, posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) förekommer hos 8 % av den vuxna befolkningen över tid. Exponering för traumatiska händelser ökar risken för dålig fysisk hälsa och leder ofta till funktionsnedsättning. Biologin för PTSD undersöks ständigt för att hjälpa till att hitta bättre behandlingar för denna försvagande sjukdom. I vår studie föreslår vi att vi ska öka vår förståelse av PTSD. Tidigare forskning har funnit att patienter med PTSD har förändringar i stresshormonvägen. På denna väg frigörs vissa hormoner från hypofysen i hjärnan som matas in i blodomloppet och säger åt binjuren att producera stresshormoner.
Hypofysen är en körtel som ligger vid basen av hjärnan som styr hormonerna i kroppen, inklusive stresshormonerna. Forskning inom andra psykiatriska störningar har funnit förändringar i hypofysens volym tillsammans med förändringar i hormonerna. Detta har ännu inte utretts vid PTSD. Därför föreslår vi i vår studie att mäta hypofysvolymen hos personer med PTSD och titta på förändringarna i stresshormonvägen. Dessutom kommer vi att undersöka om andra hormoner påverkas av PTSD. På detta sätt kan vi öka vår förståelse av PTSDs biologi och hjälpa till att utveckla nya terapier som kan ingripa genom hormonsystemet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Livstidsprevalensen av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) uppskattas till 8 %. Exponering för traumatiska händelser ökar risken för dålig fysisk hälsa och kronisk PTSD leder ofta till funktionsnedsättning. Patofysiologin för PTSD undersöks ständigt för att hjälpa till att hitta bättre behandlingsmetoder för denna försvagande sjukdom. Föreslagna mekanismer för den förändrade stressaxeln vid PTSD inkluderar förändringar i hypofysnivån. Även om hypofysens stresshormonaxel har undersökts, har inget arbete gjorts för att utvärdera förändringar i hypofysvolymen som svar på dessa förändringar i stressaxeln vid PTSD. Vi har utformat en studie som kommer att bedöma skillnader i hypofysvolymer. Vi kommer att jämföra volymer hos patienter med PTSD, icke-PTSD-personer som har haft trauma i anamnesen och friska kontroller. Vi kommer att testa HPA-axeln genom dexametason/CRH-testet, ett standardiserat diagnostiskt test, och korrelera fynden med förändringar i hypofysvolymen. Dessutom kommer vi att bedöma förändringar i andra endokrina axlar och proteiner.
Vi föreslår att vi ska öka vår förståelse av PTSD genom att etablera en direkt koppling mellan struktur och funktion. Genom att etablera dessa länkar i struktur och funktion kan nya terapier som kan ingripa genom det endokrina systemet visa sig vara till nytta vid behandling av PTSD
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80
- historia av PTSD
Exklusions kriterier:
- Okontrollerade medicinska eller psykiatriska tillstånd Lever- eller njursjukdom Användning av antidepressiva eller ketokonazol Användning av steroider inom ett år efter studien Användning av missbruksdroger Graviditet eller amning Metallimplantat Lågt testosterontillstånd En historia av huvudblödningar eller hypofystumörer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
friska kontroller
|
Patienterna kommer att genomgå en T1-vägd MRT av hypofysen för att mäta hypofysens volym
Andra namn:
Försökspersoner kommer att få blod uttaget för baseline ACTH, kortisol och andra hormoner och sedan genomgå ett DEX/CRH-test.
Ska sedan mäta ACTH och kortisol på test.
Andra namn:
|
posttraumatisk stressyndrom
|
Patienterna kommer att genomgå en T1-vägd MRT av hypofysen för att mäta hypofysens volym
Andra namn:
Försökspersoner kommer att få blod uttaget för baseline ACTH, kortisol och andra hormoner och sedan genomgå ett DEX/CRH-test.
Ska sedan mäta ACTH och kortisol på test.
Andra namn:
|
historia av traumaexponering men ingen PTSD
|
Patienterna kommer att genomgå en T1-vägd MRT av hypofysen för att mäta hypofysens volym
Andra namn:
Försökspersoner kommer att få blod uttaget för baseline ACTH, kortisol och andra hormoner och sedan genomgå ett DEX/CRH-test.
Ska sedan mäta ACTH och kortisol på test.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hypofysvolym
Tidsram: På andra studiedagen
|
På andra studiedagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kortisol- och ACTH-nivåer på DEX/CRH-test
Tidsram: På dag 1 och dag 2 av studieprovet
|
På dag 1 och dag 2 av studieprovet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Hypothalamus sjukdomar
- Stressstörningar, traumatiska
- Stresssyndrom, posttraumatisk
- Hypofyssjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Dexametason
Andra studie-ID-nummer
- 13353
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på MRT av hypofysen
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har inte rekryterat ännu