Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av hypofysvolym och hormonella förändringar hos patienter med posttraumatisk stressyndrom

2 februari 2015 uppdaterad av: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Ungefär, posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) förekommer hos 8 % av den vuxna befolkningen över tid. Exponering för traumatiska händelser ökar risken för dålig fysisk hälsa och leder ofta till funktionsnedsättning. Biologin för PTSD undersöks ständigt för att hjälpa till att hitta bättre behandlingar för denna försvagande sjukdom. I vår studie föreslår vi att vi ska öka vår förståelse av PTSD. Tidigare forskning har funnit att patienter med PTSD har förändringar i stresshormonvägen. På denna väg frigörs vissa hormoner från hypofysen i hjärnan som matas in i blodomloppet och säger åt binjuren att producera stresshormoner.

Hypofysen är en körtel som ligger vid basen av hjärnan som styr hormonerna i kroppen, inklusive stresshormonerna. Forskning inom andra psykiatriska störningar har funnit förändringar i hypofysens volym tillsammans med förändringar i hormonerna. Detta har ännu inte utretts vid PTSD. Därför föreslår vi i vår studie att mäta hypofysvolymen hos personer med PTSD och titta på förändringarna i stresshormonvägen. Dessutom kommer vi att undersöka om andra hormoner påverkas av PTSD. På detta sätt kan vi öka vår förståelse av PTSDs biologi och hjälpa till att utveckla nya terapier som kan ingripa genom hormonsystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Livstidsprevalensen av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) uppskattas till 8 %. Exponering för traumatiska händelser ökar risken för dålig fysisk hälsa och kronisk PTSD leder ofta till funktionsnedsättning. Patofysiologin för PTSD undersöks ständigt för att hjälpa till att hitta bättre behandlingsmetoder för denna försvagande sjukdom. Föreslagna mekanismer för den förändrade stressaxeln vid PTSD inkluderar förändringar i hypofysnivån. Även om hypofysens stresshormonaxel har undersökts, har inget arbete gjorts för att utvärdera förändringar i hypofysvolymen som svar på dessa förändringar i stressaxeln vid PTSD. Vi har utformat en studie som kommer att bedöma skillnader i hypofysvolymer. Vi kommer att jämföra volymer hos patienter med PTSD, icke-PTSD-personer som har haft trauma i anamnesen och friska kontroller. Vi kommer att testa HPA-axeln genom dexametason/CRH-testet, ett standardiserat diagnostiskt test, och korrelera fynden med förändringar i hypofysvolymen. Dessutom kommer vi att bedöma förändringar i andra endokrina axlar och proteiner.

Vi föreslår att vi ska öka vår förståelse av PTSD genom att etablera en direkt koppling mellan struktur och funktion. Genom att etablera dessa länkar i struktur och funktion kan nya terapier som kan ingripa genom det endokrina systemet visa sig vara till nytta vid behandling av PTSD

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att rekryteras från psykiatriska kliniker i Cedars-Sinai och vid West Los Angeles VA Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80
  • historia av PTSD

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerade medicinska eller psykiatriska tillstånd Lever- eller njursjukdom Användning av antidepressiva eller ketokonazol Användning av steroider inom ett år efter studien Användning av missbruksdroger Graviditet eller amning Metallimplantat Lågt testosterontillstånd En historia av huvudblödningar eller hypofystumörer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska kontroller
Patienterna kommer att genomgå en T1-vägd MRT av hypofysen för att mäta hypofysens volym
Andra namn:
  • MRI
  • Hypofys
Försökspersoner kommer att få blod uttaget för baseline ACTH, kortisol och andra hormoner och sedan genomgå ett DEX/CRH-test. Ska sedan mäta ACTH och kortisol på test.
Andra namn:
  • Dexametason
  • CRH
posttraumatisk stressyndrom
Patienterna kommer att genomgå en T1-vägd MRT av hypofysen för att mäta hypofysens volym
Andra namn:
  • MRI
  • Hypofys
Försökspersoner kommer att få blod uttaget för baseline ACTH, kortisol och andra hormoner och sedan genomgå ett DEX/CRH-test. Ska sedan mäta ACTH och kortisol på test.
Andra namn:
  • Dexametason
  • CRH
historia av traumaexponering men ingen PTSD
Patienterna kommer att genomgå en T1-vägd MRT av hypofysen för att mäta hypofysens volym
Andra namn:
  • MRI
  • Hypofys
Försökspersoner kommer att få blod uttaget för baseline ACTH, kortisol och andra hormoner och sedan genomgå ett DEX/CRH-test. Ska sedan mäta ACTH och kortisol på test.
Andra namn:
  • Dexametason
  • CRH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hypofysvolym
Tidsram: På andra studiedagen
På andra studiedagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kortisol- och ACTH-nivåer på DEX/CRH-test
Tidsram: På dag 1 och dag 2 av studieprovet
På dag 1 och dag 2 av studieprovet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2008

Första postat (Uppskatta)

29 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på MRT av hypofysen

3
Prenumerera