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Medición del volumen hipofisario y cambios hormonales en pacientes con trastorno de estrés postraumático

2 de febrero de 2015 actualizado por: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Aproximadamente, el trastorno de estrés postraumático (TEPT) ocurre en el 8% de la población adulta a lo largo del tiempo. La exposición a eventos traumáticos aumenta el riesgo de mala salud física y, a menudo, conduce a la discapacidad. La biología del PTSD se explora continuamente para ayudar a encontrar mejores tratamientos para este trastorno debilitante. En nuestro estudio, proponemos ampliar nuestra comprensión del PTSD. Investigaciones anteriores han encontrado que los pacientes con PTSD tienen cambios en la vía de la hormona del estrés. En esta vía, se liberan ciertas hormonas de la glándula pituitaria en el cerebro que alimentan el torrente sanguíneo y le indican a la glándula suprarrenal que produzca hormonas del estrés.

La pituitaria es una glándula ubicada en la base del cerebro que controla las hormonas del cuerpo, incluidas las hormonas del estrés. La investigación en otros trastornos psiquiátricos ha encontrado cambios en el volumen pituitario junto con cambios en las hormonas. Esto aún no se ha investigado en el TEPT. Por lo tanto, proponemos en nuestro estudio medir el volumen pituitario en personas con PTSD y observar los cambios en la vía de la hormona del estrés. Además, investigaremos si otras hormonas se ven afectadas por el PTSD. De esta manera, podemos ampliar nuestra comprensión de la biología del PTSD y ayudar a desarrollar nuevas terapias que puedan intervenir a través del sistema hormonal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prevalencia de por vida del trastorno de estrés postraumático (TEPT) se estima en un 8%. La exposición a eventos traumáticos aumenta el riesgo de mala salud física, y el PTSD crónico a menudo conduce a la discapacidad. La fisiopatología del PTSD se explora continuamente para ayudar a encontrar mejores modalidades de tratamiento para este trastorno debilitante. Los mecanismos propuestos para el eje de estrés alterado en el PTSD incluyen cambios a nivel de la hipófisis. Aunque se ha explorado el eje de la hormona del estrés pituitario, no se ha realizado ningún trabajo para evaluar los cambios en el volumen pituitario en respuesta a estos cambios en el eje del estrés en el PTSD. Hemos diseñado un estudio que evaluará las diferencias en los volúmenes hipofisarios. Compararemos los volúmenes en pacientes con PTSD, sujetos sin PTSD que han tenido antecedentes de trauma y controles sanos. Probaremos el eje HPA a través de la prueba de dexametasona/CRH, una prueba de diagnóstico estandarizada, y correlacionaremos los hallazgos con los cambios en el volumen pituitario. Además, evaluaremos los cambios en otros ejes endocrinos y proteínas.

Proponemos ampliar nuestra comprensión del PTSD estableciendo un vínculo directo entre estructura y función. Al establecer estos vínculos en la estructura y la función, las nuevas terapias que pueden intervenir a través del sistema endocrino pueden resultar beneficiosas en el tratamiento del TEPT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados de clínicas psiquiátricas en Cedars-Sinai y en el West Los Angeles VA Center

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-80
  • historia del TEPT

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas o psiquiátricas no controladas Enfermedad hepática o renal Uso de antidepresivos o ketoconazol Uso de esteroides dentro de un año del estudio Uso de drogas de abuso Embarazo o lactancia Implantes metálicos Estados bajos de testosterona Historial de hemorragias en la cabeza o tumores pituitarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
controles saludables
Los pacientes se someterán a una resonancia magnética ponderada en T1 de la hipófisis para medir el volumen pituitario
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Pituitaria
A los sujetos se les extraerá sangre para determinar el valor inicial de ACTH, cortisol y otras hormonas y luego se someterán a una prueba DEX/CRH. Luego medirá ACTH y cortisol en la prueba.
Otros nombres:
  • Dexametasona
  • CRH
Trastorno de estrés postraumático
Los pacientes se someterán a una resonancia magnética ponderada en T1 de la hipófisis para medir el volumen pituitario
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Pituitaria
A los sujetos se les extraerá sangre para determinar el valor inicial de ACTH, cortisol y otras hormonas y luego se someterán a una prueba DEX/CRH. Luego medirá ACTH y cortisol en la prueba.
Otros nombres:
  • Dexametasona
  • CRH
antecedentes de exposición al trauma pero sin TEPT
Los pacientes se someterán a una resonancia magnética ponderada en T1 de la hipófisis para medir el volumen pituitario
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Pituitaria
A los sujetos se les extraerá sangre para determinar el valor inicial de ACTH, cortisol y otras hormonas y luego se someterán a una prueba DEX/CRH. Luego medirá ACTH y cortisol en la prueba.
Otros nombres:
  • Dexametasona
  • CRH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen pituitario
Periodo de tiempo: En el segundo día de estudio
En el segundo día de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de cortisol y ACTH en la prueba DEX/CRH
Periodo de tiempo: El día 1 y el día 2 de la prueba de estudio
El día 1 y el día 2 de la prueba de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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