- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00815204
Medición del volumen hipofisario y cambios hormonales en pacientes con trastorno de estrés postraumático
Aproximadamente, el trastorno de estrés postraumático (TEPT) ocurre en el 8% de la población adulta a lo largo del tiempo. La exposición a eventos traumáticos aumenta el riesgo de mala salud física y, a menudo, conduce a la discapacidad. La biología del PTSD se explora continuamente para ayudar a encontrar mejores tratamientos para este trastorno debilitante. En nuestro estudio, proponemos ampliar nuestra comprensión del PTSD. Investigaciones anteriores han encontrado que los pacientes con PTSD tienen cambios en la vía de la hormona del estrés. En esta vía, se liberan ciertas hormonas de la glándula pituitaria en el cerebro que alimentan el torrente sanguíneo y le indican a la glándula suprarrenal que produzca hormonas del estrés.
La pituitaria es una glándula ubicada en la base del cerebro que controla las hormonas del cuerpo, incluidas las hormonas del estrés. La investigación en otros trastornos psiquiátricos ha encontrado cambios en el volumen pituitario junto con cambios en las hormonas. Esto aún no se ha investigado en el TEPT. Por lo tanto, proponemos en nuestro estudio medir el volumen pituitario en personas con PTSD y observar los cambios en la vía de la hormona del estrés. Además, investigaremos si otras hormonas se ven afectadas por el PTSD. De esta manera, podemos ampliar nuestra comprensión de la biología del PTSD y ayudar a desarrollar nuevas terapias que puedan intervenir a través del sistema hormonal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de por vida del trastorno de estrés postraumático (TEPT) se estima en un 8%. La exposición a eventos traumáticos aumenta el riesgo de mala salud física, y el PTSD crónico a menudo conduce a la discapacidad. La fisiopatología del PTSD se explora continuamente para ayudar a encontrar mejores modalidades de tratamiento para este trastorno debilitante. Los mecanismos propuestos para el eje de estrés alterado en el PTSD incluyen cambios a nivel de la hipófisis. Aunque se ha explorado el eje de la hormona del estrés pituitario, no se ha realizado ningún trabajo para evaluar los cambios en el volumen pituitario en respuesta a estos cambios en el eje del estrés en el PTSD. Hemos diseñado un estudio que evaluará las diferencias en los volúmenes hipofisarios. Compararemos los volúmenes en pacientes con PTSD, sujetos sin PTSD que han tenido antecedentes de trauma y controles sanos. Probaremos el eje HPA a través de la prueba de dexametasona/CRH, una prueba de diagnóstico estandarizada, y correlacionaremos los hallazgos con los cambios en el volumen pituitario. Además, evaluaremos los cambios en otros ejes endocrinos y proteínas.
Proponemos ampliar nuestra comprensión del PTSD estableciendo un vínculo directo entre estructura y función. Al establecer estos vínculos en la estructura y la función, las nuevas terapias que pueden intervenir a través del sistema endocrino pueden resultar beneficiosas en el tratamiento del TEPT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80
- historia del TEPT
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas o psiquiátricas no controladas Enfermedad hepática o renal Uso de antidepresivos o ketoconazol Uso de esteroides dentro de un año del estudio Uso de drogas de abuso Embarazo o lactancia Implantes metálicos Estados bajos de testosterona Historial de hemorragias en la cabeza o tumores pituitarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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controles saludables
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Los pacientes se someterán a una resonancia magnética ponderada en T1 de la hipófisis para medir el volumen pituitario
Otros nombres:
A los sujetos se les extraerá sangre para determinar el valor inicial de ACTH, cortisol y otras hormonas y luego se someterán a una prueba DEX/CRH.
Luego medirá ACTH y cortisol en la prueba.
Otros nombres:
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Trastorno de estrés postraumático
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Los pacientes se someterán a una resonancia magnética ponderada en T1 de la hipófisis para medir el volumen pituitario
Otros nombres:
A los sujetos se les extraerá sangre para determinar el valor inicial de ACTH, cortisol y otras hormonas y luego se someterán a una prueba DEX/CRH.
Luego medirá ACTH y cortisol en la prueba.
Otros nombres:
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antecedentes de exposición al trauma pero sin TEPT
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Los pacientes se someterán a una resonancia magnética ponderada en T1 de la hipófisis para medir el volumen pituitario
Otros nombres:
A los sujetos se les extraerá sangre para determinar el valor inicial de ACTH, cortisol y otras hormonas y luego se someterán a una prueba DEX/CRH.
Luego medirá ACTH y cortisol en la prueba.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen pituitario
Periodo de tiempo: En el segundo día de estudio
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En el segundo día de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de cortisol y ACTH en la prueba DEX/CRH
Periodo de tiempo: El día 1 y el día 2 de la prueba de estudio
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El día 1 y el día 2 de la prueba de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Enfermedades hipotalámicas
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Enfermedades de la pituitaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- 13353
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