Pomiar objętości przysadki i zmian hormonalnych u pacjentów z zespołem stresu pourazowego
W przybliżeniu zespół stresu pourazowego (PTSD) występuje z czasem u 8% dorosłej populacji. Narażenie na traumatyczne wydarzenia zwiększa ryzyko złego stanu zdrowia fizycznego i często prowadzi do niepełnosprawności. Biologia PTSD jest nieustannie badana w celu znalezienia lepszych metod leczenia tego wyniszczającego zaburzenia. W naszym badaniu proponujemy pogłębić naszą wiedzę na temat PTSD. Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci z zespołem stresu pourazowego mają zmiany w szlaku hormonu stresu. Na tym szlaku uwalniane są pewne hormony z przysadki mózgowej, które dostają się do krwioobiegu i nakazują nadnerczom wytwarzanie hormonów stresu.
Przysadka mózgowa to gruczoł znajdujący się u podstawy mózgu, który kontroluje hormony w organizmie, w tym hormony stresu. Badania nad innymi zaburzeniami psychicznymi wykazały zmiany w objętości przysadki wraz ze zmianami w hormonach. To nie zostało jeszcze zbadane w PTSD. Dlatego proponujemy w naszym badaniu zmierzyć objętość przysadki u osób z PTSD i przyjrzeć się zmianom w szlaku hormonu stresu. Ponadto zbadamy, czy PTSD ma wpływ na inne hormony. W ten sposób możemy pogłębić naszą wiedzę na temat biologii PTSD i pomóc w opracowaniu nowych terapii, które mogą interweniować za pośrednictwem układu hormonalnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego (PTSD) w ciągu całego życia szacuje się na 8%. Narażenie na traumatyczne wydarzenia zwiększa ryzyko złego stanu zdrowia fizycznego, a przewlekły zespół stresu pourazowego często prowadzi do niepełnosprawności. Patofizjologia PTSD jest nieustannie badana w celu znalezienia lepszych sposobów leczenia tego wyniszczającego zaburzenia. Proponowane mechanizmy zmiany osi stresu w PTSD obejmują zmiany na poziomie przysadki. Chociaż zbadano oś hormonu stresu przysadki, nie wykonano żadnej pracy w celu oceny zmian objętości przysadki w odpowiedzi na te zmiany w osi stresu w PTSD. Zaprojektowaliśmy badanie, które oceni różnice w objętości przysadki. Porównamy objętości u pacjentów z PTSD, osób bez PTSD, które miały historię traumy, oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej. Przetestujemy oś HPA za pomocą testu deksametazon/CRH, standaryzowanego testu diagnostycznego i skorelujemy wyniki ze zmianami objętości przysadki. Ponadto ocenimy zmiany w innych osiach endokrynologicznych i białkach.
Proponujemy pogłębienie naszego zrozumienia PTSD poprzez ustanowienie bezpośredniego związku między strukturą a funkcją. Ustanawiając te powiązania w strukturze i funkcji, nowe terapie, które mogą oddziaływać na układ hormonalny, mogą okazać się korzystne w leczeniu PTSD
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat
- historia zespołu stresu pourazowego
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane stany medyczne lub psychiczne Choroby wątroby lub nerek Stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub ketokonazolu Stosowanie sterydów w ciągu roku od badania Stosowanie narkotyków Ciąża lub karmienie piersią Metalowe implanty Stany niskiego poziomu testosteronu Krwawienia do głowy lub guzy przysadki w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe kontrole
|
Pacjenci zostaną poddani badaniu MRI przysadki T1-ważonej w celu zmierzenia objętości przysadki
Inne nazwy:
Osobom zostanie pobrana krew na wyjściowy poziom ACTH, kortyzolu i innych hormonów, a następnie przejdą test DEX/CRH.
Następnie zmierzy ACTH i kortyzol na teście.
Inne nazwy:
|
|
zespołu stresu pourazowego
|
Pacjenci zostaną poddani badaniu MRI przysadki T1-ważonej w celu zmierzenia objętości przysadki
Inne nazwy:
Osobom zostanie pobrana krew na wyjściowy poziom ACTH, kortyzolu i innych hormonów, a następnie przejdą test DEX/CRH.
Następnie zmierzy ACTH i kortyzol na teście.
Inne nazwy:
|
|
historia ekspozycji na traumę, ale bez PTSD
|
Pacjenci zostaną poddani badaniu MRI przysadki T1-ważonej w celu zmierzenia objętości przysadki
Inne nazwy:
Osobom zostanie pobrana krew na wyjściowy poziom ACTH, kortyzolu i innych hormonów, a następnie przejdą test DEX/CRH.
Następnie zmierzy ACTH i kortyzol na teście.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość przysadki
Ramy czasowe: W drugim dniu studiów
|
W drugim dniu studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy kortyzolu i ACTH w teście DEX/CRH
Ramy czasowe: W dniu 1 i dniu 2 testu studyjnego
|
W dniu 1 i dniu 2 testu studyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Choroby podwzgórza
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Choroby przysadki
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Deksametazon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13353
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .