Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření objemu hypofýzy a hormonálních změn u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou

2. února 2015 aktualizováno: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) se v průběhu času vyskytuje přibližně u 8 % dospělé populace. Vystavení se traumatickým událostem zvyšuje riziko špatného fyzického zdraví a často vede k invaliditě. Biologie PTSD je neustále zkoumána s cílem pomoci najít lepší léčbu této oslabující poruchy. V naší studii navrhujeme prohloubit naše chápání PTSD. Předchozí výzkum zjistil, že pacienti s PTSD mají změny v dráze stresového hormonu. V této dráze dochází k uvolňování určitých hormonů z hypofýzy v mozku, které se přivádějí do krevního řečiště a říkají nadledvinám, aby produkovaly stresové hormony.

Hypofýza je žláza umístěná v základně mozku, která řídí hormony v těle, včetně stresových hormonů. Výzkum jiných psychiatrických poruch zjistil změny v objemu hypofýzy spolu se změnami v hormonech. To u PTSD ještě nebylo zkoumáno. Proto v naší studii navrhujeme změřit objem hypofýzy u lidí s PTSD a podívat se na změny v dráze stresového hormonu. Kromě toho budeme zkoumat, zda jsou PTSD ovlivněny i jiné hormony. Tímto způsobem můžeme dále porozumět biologii PTSD a pomoci vyvinout nové terapie, které mohou zasahovat prostřednictvím hormonálního systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celoživotní prevalence posttraumatické stresové poruchy (PTSD) se odhaduje na 8 %. Vystavení traumatickým událostem zvyšuje riziko špatného fyzického zdraví a chronická PTSD často vede k invaliditě. Patofyziologie PTSD je neustále zkoumána s cílem pomoci najít lepší způsoby léčby této oslabující poruchy. Navrhované mechanismy pro změněnou osu stresu u PTSD zahrnují změny na úrovni hypofýzy. Ačkoli byla prozkoumána osa stresového hormonu hypofýzy, nebyla provedena žádná práce pro hodnocení změn v objemu hypofýzy v reakci na tyto změny v ose stresu u PTSD. Navrhli jsme studii, která bude posuzovat rozdíly v objemech hypofýzy. Budeme porovnávat objemy u pacientů s PTSD, pacientů bez PTSD, kteří měli v anamnéze trauma, a zdravých kontrol. Osu HPA otestujeme pomocí dexamethason/CRH testu, standardizovaného diagnostického testu, a korelujeme nálezy se změnami v objemu hypofýzy. Kromě toho budeme posuzovat změny v jiných endokrinních osách a proteinech.

Navrhujeme prohloubit naše chápání PTSD vytvořením přímého spojení mezi strukturou a funkcí. Vytvořením těchto vazeb ve struktuře a funkci se mohou nové terapie, které mohou zasahovat prostřednictvím endokrinního systému, ukázat jako přínosné při léčbě PTSD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se budou rekrutovat z psychiatrických klinik v Cedars-Sinai a ve West Los Angeles VA Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • historii PTSD

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované zdravotní nebo psychiatrické stavy Onemocnění jater nebo ledvin Užívání antidepresiv nebo ketokonazolu Užívání steroidů do jednoho roku od studie Užívání návykových látek Těhotenství nebo kojení Kovové implantáty Nízké stavy testosteronu Krvácení z hlavy nebo nádory hypofýzy v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé kontroly
Postup: MRI hypofýzy
Pacienti podstoupí T1 váženou MRI hypofýzy k měření objemu hypofýzy
Ostatní jména:
  • MRI
  • Hypofýza
Postup: DEX/CRH test
Subjektům bude odebrána krev na základní hladinu ACTH, kortizolu a dalších hormonů a poté podstoupí test DEX/CRH. Poté změří ACTH a kortizol v testu.
Ostatní jména:
  • Dexamethason
  • CRH
posttraumatická stresová porucha
Postup: MRI hypofýzy
Pacienti podstoupí T1 váženou MRI hypofýzy k měření objemu hypofýzy
Ostatní jména:
  • MRI
  • Hypofýza
Postup: DEX/CRH test
Subjektům bude odebrána krev na základní hladinu ACTH, kortizolu a dalších hormonů a poté podstoupí test DEX/CRH. Poté změří ACTH a kortizol v testu.
Ostatní jména:
  • Dexamethason
  • CRH
anamnéza vystavení traumatu, ale bez PTSD
Postup: MRI hypofýzy
Pacienti podstoupí T1 váženou MRI hypofýzy k měření objemu hypofýzy
Ostatní jména:
  • MRI
  • Hypofýza
Postup: DEX/CRH test
Subjektům bude odebrána krev na základní hladinu ACTH, kortizolu a dalších hormonů a poté podstoupí test DEX/CRH. Poté změří ACTH a kortizol v testu.
Ostatní jména:
  • Dexamethason
  • CRH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem hypofýzy
Časové okno: Druhý den studia
Druhý den studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny kortizolu a ACTH v testu DEX/CRH
Časové okno: V den 1 a den 2 studijního testu
V den 1 a den 2 studijního testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13353

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na MRI hypofýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit