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创伤后应激障碍患者垂体体积和激素变化的测量

2015年2月2日 更新者:Odelia Cooper、Cedars-Sinai Medical Center

随着时间的推移,大约 8% 的成年人会出现创伤后应激障碍 (PTSD)。 接触创伤性事件会增加身体健康状况不佳的风险,并常常导致残疾。 PTSD 的生物学正在不断探索,以帮助找到更好的治疗方法来治疗这种使人衰弱的疾病。 在我们的研究中,我们建议进一步了解 PTSD。 此前的研究发现,PTSD患者的应激激素通路发生了变化。 在这条通路中,大脑中的垂体释放出某些激素,这些激素进入血液并告诉肾上腺产生应激激素。

垂体是位于大脑底部的腺体,它控制体内的激素,包括应激激素。 对其他精神疾病的研究发现,随着激素的变化,垂体体积也会发生变化。 这在 PTSD 中尚未得到调查。 因此,我们在研究中建议测量 PTSD 患者的垂体体积,并观察应激激素通路的变化。 此外,我们将调查其他激素是否受 PTSD 影响。 通过这种方式,我们可以进一步了解 PTSD 的生物学,并帮助开发可以通过激素系统进行干预的新疗法。

研究概览

详细说明

创伤后应激障碍 (PTSD) 的终生患病率估计为 8%。 接触创伤性事件会增加身体健康状况不佳的风险,而慢性创伤后应激障碍通常会导致残疾。 PTSD 的病理生理学正在不断探索,以帮助找到更好的治疗方式来治疗这种衰弱性疾病。 PTSD 中压力轴改变的拟议机制包括垂体水平的变化。 尽管已经探索了垂体应激激素轴,但尚未开展工作来评估垂体体积的变化以响应 PTSD 中应激轴的这些变化。 我们设计了一项研究,将评估垂体体积的差异。 我们将比较 PTSD 患者、有外伤史的非 PTSD 受试者和健康对照者的体积。 我们将通过地塞米松/CRH 测试(一种标准化的诊断测试)来测试 HPA 轴,并将结果与​​垂体体积的变化相关联。 此外,我们将评估其他内分泌轴和蛋白质的变化。

我们建议通过在结构和功能之间建立直接联系来加深我们对 PTSD 的理解。 通过在结构和功能上建立这些联系,可以通过内分泌系统进行干预的新疗法可能被证明对治疗 PTSD 有益

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

39

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将从 Cedars-Sinai 和西洛杉矶 VA 中心的精神病诊所招募

描述

纳入标准:

  • 18-80岁
  • 创伤后应激障碍的历史

排除标准:

  • 不受控制的医疗或精神疾病 肝脏或肾脏疾病 使用抗抑郁药或酮康唑 在研究后一年内使用类固醇 使用滥用药物 怀孕或哺乳 金属植入物 低睾酮状态 头部出血或垂体瘤病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照
患者将接受垂体的 T1 加权 MRI 以测量垂体体积
其他名称:
  • 核磁共振
  • 垂体
受试者将抽血检测基线 ACTH、皮质醇和其他激素,然后进行 DEX/CRH 测试。 然后将在测试中测量 ACTH 和皮质醇。
其他名称:
  • 地塞米松
  • CRH
创伤后应激障碍
患者将接受垂体的 T1 加权 MRI 以测量垂体体积
其他名称:
  • 核磁共振
  • 垂体
受试者将抽血检测基线 ACTH、皮质醇和其他激素,然后进行 DEX/CRH 测试。 然后将在测试中测量 ACTH 和皮质醇。
其他名称:
  • 地塞米松
  • CRH
有外伤史但无创伤后应激障碍
患者将接受垂体的 T1 加权 MRI 以测量垂体体积
其他名称:
  • 核磁共振
  • 垂体
受试者将抽血检测基线 ACTH、皮质醇和其他激素,然后进行 DEX/CRH 测试。 然后将在测试中测量 ACTH 和皮质醇。
其他名称:
  • 地塞米松
  • CRH

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脑垂体体积
大体时间:在学习的第二天
在学习的第二天

次要结果测量

结果测量
大体时间
DEX/CRH 测试中的皮质醇和 ACTH 水平
大体时间:在学习测试的第 1 天和第 2 天
在学习测试的第 1 天和第 2 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Shlomo Melmed, MD、Cedars-Sinai Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月24日

首次发布 (估计)

2008年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月2日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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