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Mesure du volume hypophysaire et des changements hormonaux chez les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique

2 février 2015 mis à jour par: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Environ, le trouble de stress post-traumatique (SSPT) survient chez 8 % de la population adulte au fil du temps. L'exposition à des événements traumatisants augmente le risque de mauvaise santé physique et conduit souvent à une invalidité. La biologie du SSPT est continuellement explorée afin d'aider à trouver de meilleurs traitements pour ce trouble débilitant. Dans notre étude, nous proposons d'approfondir notre compréhension du SSPT. Des recherches antérieures ont montré que les patients atteints de SSPT ont des changements dans la voie de l'hormone du stress. Dans cette voie, il y a libération de certaines hormones de la glande pituitaire dans le cerveau qui alimentent la circulation sanguine et disent à la glande surrénale de produire des hormones de stress.

L'hypophyse est une glande située à la base du cerveau qui contrôle les hormones du corps, y compris les hormones du stress. La recherche sur d'autres troubles psychiatriques a trouvé des changements dans le volume hypophysaire ainsi que des changements dans les hormones. Cela n'a pas encore été étudié dans le PTSD. Par conséquent, nous proposons dans notre étude de mesurer le volume hypophysaire chez les personnes atteintes de SSPT et d'examiner les changements dans la voie de l'hormone de stress. De plus, nous étudierons si d'autres hormones sont affectées par le SSPT. De cette façon, nous pouvons approfondir notre compréhension de la biologie du SSPT et aider à développer de nouvelles thérapies qui peuvent intervenir via le système hormonal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence au cours de la vie du trouble de stress post-traumatique (TSPT) est estimée à 8 %. L'exposition à des événements traumatisants augmente le risque de mauvaise santé physique, et le SSPT chronique conduit souvent à une invalidité. La physiopathologie du SSPT est continuellement explorée afin d'aider à trouver de meilleures modalités de traitement pour ce trouble débilitant. Les mécanismes proposés pour l'axe de stress modifié dans le SSPT comprennent des changements au niveau de l'hypophyse. Bien que l'axe de l'hormone de stress hypophysaire ait été exploré, aucun travail n'a été fait pour évaluer les changements dans le volume hypophysaire en réponse à ces changements dans l'axe de stress dans le SSPT. Nous avons conçu une étude qui évaluera les différences de volumes hypophysaires. Nous comparerons les volumes chez les patients atteints de SSPT, les sujets non SSPT qui ont eu des antécédents de traumatisme et les témoins sains. Nous testerons l'axe HPA à l'aide du test dexaméthasone/CRH, un test de diagnostic standardisé, et corrélerons les résultats avec les modifications du volume hypophysaire. De plus, nous évaluerons les changements dans d'autres axes et protéines endocriniens.

Nous proposons d'approfondir notre compréhension du SSPT en établissant un lien direct entre structure et fonction. En établissant ces liens dans la structure et la fonction, de nouvelles thérapies pouvant intervenir via le système endocrinien peuvent s'avérer bénéfiques dans le traitement du SSPT

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés dans les cliniques psychiatriques de Cedars-Sinai et du West Los Angeles VA Center

La description

Critère d'intégration:

  • 18-80 ans
  • histoire du SSPT

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales ou psychiatriques non contrôlées Maladie du foie ou des reins Utilisation d'antidépresseurs ou de kétoconazole Utilisation de stéroïdes dans l'année suivant l'étude Utilisation de drogues abusives Grossesse ou allaitement Implants métalliques États de faible taux de testostérone Antécédents de saignements de tête ou de tumeurs hypophysaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôles sains
Procédure: IRM de l'hypophyse
Les patients subiront une IRM pondérée en T1 de l'hypophyse pour mesurer le volume hypophysaire
Autres noms:
  • IRM
  • Pituitaire
Procédure: Test DEX/CRH
Les sujets subiront une prise de sang pour l'ACTH, le cortisol et d'autres hormones de base, puis subiront un test DEX/CRH. Mesurera ensuite l'ACTH et le cortisol lors du test.
Autres noms:
  • Dexaméthasone
  • CRH
trouble de stress post-traumatique
Procédure: IRM de l'hypophyse
Les patients subiront une IRM pondérée en T1 de l'hypophyse pour mesurer le volume hypophysaire
Autres noms:
  • IRM
  • Pituitaire
Procédure: Test DEX/CRH
Les sujets subiront une prise de sang pour l'ACTH, le cortisol et d'autres hormones de base, puis subiront un test DEX/CRH. Mesurera ensuite l'ACTH et le cortisol lors du test.
Autres noms:
  • Dexaméthasone
  • CRH
antécédents d'exposition à un traumatisme mais pas de SSPT
Procédure: IRM de l'hypophyse
Les patients subiront une IRM pondérée en T1 de l'hypophyse pour mesurer le volume hypophysaire
Autres noms:
  • IRM
  • Pituitaire
Procédure: Test DEX/CRH
Les sujets subiront une prise de sang pour l'ACTH, le cortisol et d'autres hormones de base, puis subiront un test DEX/CRH. Mesurera ensuite l'ACTH et le cortisol lors du test.
Autres noms:
  • Dexaméthasone
  • CRH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Volume hypophysaire
Délai: Au deuxième jour d'étude
Au deuxième jour d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de cortisol et d'ACTH sur le test DEX/CRH
Délai: Le jour 1 et le jour 2 du test d'étude
Le jour 1 et le jour 2 du test d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2008

Première publication (Estimation)

29 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13353

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