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Misurazione del volume ipofisario e dei cambiamenti ormonali nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico

2 febbraio 2015 aggiornato da: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Approssimativamente, il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) si verifica nel tempo nell'8% della popolazione adulta. L'esposizione a eventi traumatici aumenta il rischio di cattive condizioni di salute fisica e spesso porta alla disabilità. La biologia del disturbo da stress post-traumatico viene continuamente esplorata per aiutare a trovare trattamenti migliori per questo disturbo debilitante. Nel nostro studio, proponiamo di approfondire la nostra comprensione del disturbo da stress post-traumatico. Ricerche precedenti hanno scoperto che i pazienti con PTSD hanno cambiamenti nel percorso dell'ormone dello stress. In questo percorso, c'è il rilascio di alcuni ormoni dalla ghiandola pituitaria nel cervello che entrano nel flusso sanguigno e dicono alla ghiandola surrenale di produrre ormoni dello stress.

L'ipofisi è una ghiandola situata alla base del cervello che controlla gli ormoni nel corpo, compresi gli ormoni dello stress. La ricerca in altri disturbi psichiatrici ha trovato cambiamenti nel volume pituitario insieme a cambiamenti negli ormoni. Questo non è stato ancora studiato nel PTSD. Pertanto, nel nostro studio proponiamo di misurare il volume ipofisario nelle persone con PTSD e di osservare i cambiamenti nel percorso dell'ormone dello stress. Inoltre, indagheremo se altri ormoni sono influenzati dal PTSD. In questo modo, possiamo approfondire la nostra comprensione della biologia del PTSD e aiutare a sviluppare nuove terapie che possono intervenire attraverso il sistema ormonale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevalenza una tantum del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è stimata all'8%. L'esposizione a eventi traumatici aumenta il rischio di cattiva salute fisica e il disturbo da stress post-traumatico cronico spesso porta alla disabilità. La fisiopatologia del disturbo da stress post-traumatico viene continuamente esplorata per aiutare a trovare migliori modalità di trattamento per questo disturbo debilitante. I meccanismi proposti per l'asse dello stress alterato nel PTSD includono cambiamenti a livello dell'ipofisi. Sebbene l'asse dell'ormone dello stress ipofisario sia stato esplorato, non è stato svolto alcun lavoro per valutare i cambiamenti nel volume ipofisario in risposta a questi cambiamenti nell'asse dello stress nel PTSD. Abbiamo progettato uno studio che valuterà le differenze nei volumi ipofisari. Confronteremo i volumi in pazienti con PTSD, soggetti non PTSD che hanno avuto una storia di traumi e controlli sani. Testeremo l'asse HPA attraverso il test desametasone/CRH, un test diagnostico standardizzato, e correleremo i risultati con i cambiamenti nel volume pituitario. Inoltre, valuteremo i cambiamenti in altri assi endocrini e proteine.

Proponiamo di approfondire la nostra comprensione del disturbo da stress post-traumatico stabilendo un collegamento diretto tra struttura e funzione. Stabilendo questi collegamenti nella struttura e nella funzione, nuove terapie che possono intervenire attraverso il sistema endocrino possono rivelarsi utili nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno reclutati dalle cliniche psichiatriche del Cedars-Sinai e del West Los Angeles VA Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-80
  • storia di PTSD

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche o psichiatriche non controllate Malattie epatiche o renali Uso di antidepressivi o ketoconazolo Uso di steroidi entro un anno dallo studio Uso di droghe d'abuso Gravidanza o allattamento Protesi metalliche Stati di basso livello di testosterone Una storia di emorragie alla testa o tumori ipofisari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controlli sani
I pazienti saranno sottoposti a una risonanza magnetica pesata in T1 dell'ipofisi per misurare il volume ipofisario
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Ipofisi
I soggetti verranno prelevati dal sangue per ACTH, cortisolo e altri ormoni al basale e quindi sottoposti a un test DEX / CRH. Quindi misurerà l'ACTH e il cortisolo durante il test.
Altri nomi:
  • Desametasone
  • CRH
disturbo post traumatico da stress
I pazienti saranno sottoposti a una risonanza magnetica pesata in T1 dell'ipofisi per misurare il volume ipofisario
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Ipofisi
I soggetti verranno prelevati dal sangue per ACTH, cortisolo e altri ormoni al basale e quindi sottoposti a un test DEX / CRH. Quindi misurerà l'ACTH e il cortisolo durante il test.
Altri nomi:
  • Desametasone
  • CRH
storia di esposizione al trauma ma nessun disturbo da stress post-traumatico
I pazienti saranno sottoposti a una risonanza magnetica pesata in T1 dell'ipofisi per misurare il volume ipofisario
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Ipofisi
I soggetti verranno prelevati dal sangue per ACTH, cortisolo e altri ormoni al basale e quindi sottoposti a un test DEX / CRH. Quindi misurerà l'ACTH e il cortisolo durante il test.
Altri nomi:
  • Desametasone
  • CRH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume ipofisario
Lasso di tempo: Il secondo giorno di studio
Il secondo giorno di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di cortisolo e ACTH nel test DEX/CRH
Lasso di tempo: Il giorno 1 e il giorno 2 del test di studio
Il giorno 1 e il giorno 2 del test di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su RM dell'ipofisi

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