- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00815204
Misurazione del volume ipofisario e dei cambiamenti ormonali nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico
Approssimativamente, il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) si verifica nel tempo nell'8% della popolazione adulta. L'esposizione a eventi traumatici aumenta il rischio di cattive condizioni di salute fisica e spesso porta alla disabilità. La biologia del disturbo da stress post-traumatico viene continuamente esplorata per aiutare a trovare trattamenti migliori per questo disturbo debilitante. Nel nostro studio, proponiamo di approfondire la nostra comprensione del disturbo da stress post-traumatico. Ricerche precedenti hanno scoperto che i pazienti con PTSD hanno cambiamenti nel percorso dell'ormone dello stress. In questo percorso, c'è il rilascio di alcuni ormoni dalla ghiandola pituitaria nel cervello che entrano nel flusso sanguigno e dicono alla ghiandola surrenale di produrre ormoni dello stress.
L'ipofisi è una ghiandola situata alla base del cervello che controlla gli ormoni nel corpo, compresi gli ormoni dello stress. La ricerca in altri disturbi psichiatrici ha trovato cambiamenti nel volume pituitario insieme a cambiamenti negli ormoni. Questo non è stato ancora studiato nel PTSD. Pertanto, nel nostro studio proponiamo di misurare il volume ipofisario nelle persone con PTSD e di osservare i cambiamenti nel percorso dell'ormone dello stress. Inoltre, indagheremo se altri ormoni sono influenzati dal PTSD. In questo modo, possiamo approfondire la nostra comprensione della biologia del PTSD e aiutare a sviluppare nuove terapie che possono intervenire attraverso il sistema ormonale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza una tantum del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è stimata all'8%. L'esposizione a eventi traumatici aumenta il rischio di cattiva salute fisica e il disturbo da stress post-traumatico cronico spesso porta alla disabilità. La fisiopatologia del disturbo da stress post-traumatico viene continuamente esplorata per aiutare a trovare migliori modalità di trattamento per questo disturbo debilitante. I meccanismi proposti per l'asse dello stress alterato nel PTSD includono cambiamenti a livello dell'ipofisi. Sebbene l'asse dell'ormone dello stress ipofisario sia stato esplorato, non è stato svolto alcun lavoro per valutare i cambiamenti nel volume ipofisario in risposta a questi cambiamenti nell'asse dello stress nel PTSD. Abbiamo progettato uno studio che valuterà le differenze nei volumi ipofisari. Confronteremo i volumi in pazienti con PTSD, soggetti non PTSD che hanno avuto una storia di traumi e controlli sani. Testeremo l'asse HPA attraverso il test desametasone/CRH, un test diagnostico standardizzato, e correleremo i risultati con i cambiamenti nel volume pituitario. Inoltre, valuteremo i cambiamenti in altri assi endocrini e proteine.
Proponiamo di approfondire la nostra comprensione del disturbo da stress post-traumatico stabilendo un collegamento diretto tra struttura e funzione. Stabilendo questi collegamenti nella struttura e nella funzione, nuove terapie che possono intervenire attraverso il sistema endocrino possono rivelarsi utili nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80
- storia di PTSD
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche o psichiatriche non controllate Malattie epatiche o renali Uso di antidepressivi o ketoconazolo Uso di steroidi entro un anno dallo studio Uso di droghe d'abuso Gravidanza o allattamento Protesi metalliche Stati di basso livello di testosterone Una storia di emorragie alla testa o tumori ipofisari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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controlli sani
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I pazienti saranno sottoposti a una risonanza magnetica pesata in T1 dell'ipofisi per misurare il volume ipofisario
Altri nomi:
I soggetti verranno prelevati dal sangue per ACTH, cortisolo e altri ormoni al basale e quindi sottoposti a un test DEX / CRH.
Quindi misurerà l'ACTH e il cortisolo durante il test.
Altri nomi:
|
disturbo post traumatico da stress
|
I pazienti saranno sottoposti a una risonanza magnetica pesata in T1 dell'ipofisi per misurare il volume ipofisario
Altri nomi:
I soggetti verranno prelevati dal sangue per ACTH, cortisolo e altri ormoni al basale e quindi sottoposti a un test DEX / CRH.
Quindi misurerà l'ACTH e il cortisolo durante il test.
Altri nomi:
|
storia di esposizione al trauma ma nessun disturbo da stress post-traumatico
|
I pazienti saranno sottoposti a una risonanza magnetica pesata in T1 dell'ipofisi per misurare il volume ipofisario
Altri nomi:
I soggetti verranno prelevati dal sangue per ACTH, cortisolo e altri ormoni al basale e quindi sottoposti a un test DEX / CRH.
Quindi misurerà l'ACTH e il cortisolo durante il test.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Volume ipofisario
Lasso di tempo: Il secondo giorno di studio
|
Il secondo giorno di studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli di cortisolo e ACTH nel test DEX/CRH
Lasso di tempo: Il giorno 1 e il giorno 2 del test di studio
|
Il giorno 1 e il giorno 2 del test di studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Malattie ipotalamiche
- Disturbi da stress, traumatici
- Disturbi da stress, post-traumatici
- Malattie ipofisarie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Desametasone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13353
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress
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Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
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UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Iscrizione su invitoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
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Chang Bing Show Chwan Memorial HospitalSconosciutoDisturbo da stress correlato al lavoroTaiwan
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
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Dana-Farber Cancer InstituteIscrizione su invitoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
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University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University DresdenSconosciutoBenessere, stress da lavoroRegno Unito
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McMaster UniversityWestern University; Memorial University of Newfoundland; Public Health Agency of... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteDisturbo post traumatico da stress | Stress mentale | Problema di salute mentaleCanada
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University of MiamiCompletatoDepressione | Ansia | Cambiamento cognitivo | Disturbo post traumatico da stress | Stress psicologicoStati Uniti
Prove cliniche su RM dell'ipofisi
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
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University of SurreyNon ancora reclutamentoBenessere, PsicologicoRegno Unito
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Dublin City UniversityCompletatoDepressione | Concetto di sé | Composizione del grasso corporeo | Sostegno sociale percepitoIrlanda
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Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera...SconosciutoDisturbo da deficit di attenzione con iperattivitàSpagna
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University of FloridaCompletatoCancro ginecologico | Cancro toracico | Cancro gastrointestinale | RegolazioneStati Uniti
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Kayseri City HospitalNon ancora reclutamentoEsercizi di aerobica | Linfedema primarioTacchino
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Assiut UniversityCompletatoMalattie infiammatorie intestinali | Disturbi della funzione sessualeEgitto
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