Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivolisäkkeen tilavuuden ja hormonaalisten muutosten mittaaminen potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) esiintyy ajan myötä noin 8 prosentilla aikuisväestöstä. Altistuminen traumaattisille tapahtumille lisää huonon fyysisen terveyden riskiä ja johtaa usein vammaan. PTSD:n biologiaa tutkitaan jatkuvasti, jotta tähän heikentävään sairauteen voitaisiin löytää parempia hoitoja. Tutkimuksessamme ehdotamme, että ymmärrämme PTSD:n paremmin. Aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu, että PTSD-potilailla on muutoksia stressihormonireitissä. Tällä reitillä aivojen aivolisäkkeestä vapautuu tiettyjä hormoneja, jotka syöttävät verenkiertoon ja käskevät lisämunuaisen tuottamaan stressihormoneja.

Aivolisäke on aivojen pohjalla sijaitseva rauhanen, joka säätelee kehon hormoneja, mukaan lukien stressihormonit. Muiden psykiatristen häiriöiden tutkimuksessa on löydetty muutoksia aivolisäkkeen tilavuudessa sekä muutoksia hormoneissa. Tätä ei ole vielä tutkittu PTSD:ssä. Siksi ehdotamme tutkimuksessamme aivolisäkkeen tilavuuden mittaamista potilailla, joilla on PTSD, ja tarkastella muutoksia stressihormonireitissä. Lisäksi tutkimme, vaikuttaako PTSD muihin hormoneihin. Tällä tavalla voimme parantaa ymmärrystämme PTSD:n biologiasta ja auttaa kehittämään uusia hoitomuotoja, jotka voivat vaikuttaa hormonijärjestelmän kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) elinikäisen esiintyvyyden arvioidaan olevan 8 %. Altistuminen traumaattisille tapahtumille lisää huonon fyysisen terveyden riskiä, ​​ja krooninen PTSD johtaa usein vammaisuuteen. PTSD:n patofysiologiaa tutkitaan jatkuvasti, jotta voidaan löytää parempia hoitomuotoja tälle heikentävälle häiriölle. Ehdotetut mekanismit muuttuneelle stressiakselille PTSD:ssä sisältävät muutoksia aivolisäkkeen tasolla. Vaikka aivolisäkkeen stressihormoniakselia on tutkittu, ei ole tehty työtä aivolisäkkeen tilavuuden muutosten arvioimiseksi vasteena näihin stressiakselin muutoksiin PTSD:ssä. Olemme suunnitelleet tutkimuksen, jossa arvioidaan eroja aivolisäkkeen tilavuuksissa. Vertailemme PTSD-potilaiden, ei-PTSD-potilaiden, joilla on ollut traumoja, ja terveiden kontrollien määrää. Testaamme HPA-akselia deksametasoni/CRH-testillä, standardoidulla diagnostisella testillä, ja korreloimme löydökset aivolisäkkeen tilavuuden muutoksiin. Lisäksi arvioimme muutoksia muissa endokriinisissä akseleissa ja proteiineissa.

Ehdotamme PTSD-ymmärryksemme lisäämistä luomalla suora yhteys rakenteen ja toiminnan välille. Luomalla nämä rakenteeseen ja toimintoihin liittyvät yhteydet uudet terapiat, jotka voivat vaikuttaa endokriinisen järjestelmän kautta, voivat osoittautua hyödyllisiksi PTSD:n hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan Cedars-Sinain ja West Los Angeles VA Centerin psykiatrisista klinikoista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80
  • PTSD:n historia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat lääketieteelliset tai psyykkiset sairaudet Maksa- tai munuaissairaus Masennuslääkkeiden tai ketokonatsolin käyttö Steroidien käyttö vuoden sisällä tutkimuksesta Huumeiden käyttö Raskaus tai imetys Metalliimplantit Alhaiset testosteronitasot Aiempi verenvuoto tai aivolisäkkeen kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveet kontrollit
Menettely: Aivolisäkkeen MRI
Potilaille tehdään aivolisäkkeen T1-painotettu MRI aivolisäkkeen tilavuuden mittaamiseksi
Muut nimet:
  • MRI
  • Aivolisäke
Menettely: DEX/CRH testi
Koehenkilöiltä otetaan verinäyte ACTH:n, kortisolin ja muiden hormonien varalta, minkä jälkeen heille tehdään DEX/CRH-testi. Sen jälkeen mitataan testissä ACTH ja kortisoli.
Muut nimet:
  • Deksametasoni
  • CRH
posttraumaattinen stressihäiriö
Menettely: Aivolisäkkeen MRI
Potilaille tehdään aivolisäkkeen T1-painotettu MRI aivolisäkkeen tilavuuden mittaamiseksi
Muut nimet:
  • MRI
  • Aivolisäke
Menettely: DEX/CRH testi
Koehenkilöiltä otetaan verinäyte ACTH:n, kortisolin ja muiden hormonien varalta, minkä jälkeen heille tehdään DEX/CRH-testi. Sen jälkeen mitataan testissä ACTH ja kortisoli.
Muut nimet:
  • Deksametasoni
  • CRH
trauma-altistuksen historia, mutta ei PTSD:tä
Menettely: Aivolisäkkeen MRI
Potilaille tehdään aivolisäkkeen T1-painotettu MRI aivolisäkkeen tilavuuden mittaamiseksi
Muut nimet:
  • MRI
  • Aivolisäke
Menettely: DEX/CRH testi
Koehenkilöiltä otetaan verinäyte ACTH:n, kortisolin ja muiden hormonien varalta, minkä jälkeen heille tehdään DEX/CRH-testi. Sen jälkeen mitataan testissä ACTH ja kortisoli.
Muut nimet:
  • Deksametasoni
  • CRH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivolisäkkeen tilavuus
Aikaikkuna: Toisena opiskelupäivänä
Toisena opiskelupäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kortisoli- ja ACTH-tasot DEX/CRH-testissä
Aikaikkuna: Opintokokeen 1. ja 2. päivänä
Opintokokeen 1. ja 2. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13353

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Aivolisäkkeen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa