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Medição do Volume Hipofisário e Alterações Hormonais em Pacientes com Transtorno de Estresse Pós-Traumático

2 de fevereiro de 2015 atualizado por: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Aproximadamente, o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) ocorre em 8% da população adulta ao longo do tempo. A exposição a eventos traumáticos aumenta o risco de problemas de saúde física e muitas vezes leva à incapacidade. A biologia do TEPT está sendo continuamente explorada para ajudar a encontrar melhores tratamentos para esse distúrbio debilitante. Em nosso estudo, propomos aprofundar nossa compreensão do TEPT. Pesquisas anteriores descobriram que pacientes com PTSD têm alterações no caminho do hormônio do estresse. Nesta via, há liberação de certos hormônios da glândula pituitária no cérebro que alimentam a corrente sanguínea e dizem à glândula adrenal para produzir hormônios do estresse.

A hipófise é uma glândula localizada na base do cérebro que controla os hormônios do corpo, incluindo os hormônios do estresse. A pesquisa em outros transtornos psiquiátricos encontrou alterações no volume da hipófise juntamente com alterações nos hormônios. Isso ainda não foi investigado no TEPT. Portanto, propomos em nosso estudo medir o volume da hipófise em pessoas com TEPT e observar as mudanças na via do hormônio do estresse. Além disso, investigaremos se outros hormônios são afetados pelo TEPT. Dessa forma, podemos aprofundar nossa compreensão da biologia do TEPT e ajudar a desenvolver novas terapias que possam intervir por meio do sistema hormonal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência ao longo da vida do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é estimada em 8%. A exposição a eventos traumáticos aumenta o risco de problemas de saúde física, e o TEPT crônico geralmente leva à incapacidade. A fisiopatologia do TEPT está sendo continuamente explorada para ajudar a encontrar melhores modalidades de tratamento para esse distúrbio debilitante. Os mecanismos propostos para o eixo de estresse alterado no TEPT incluem alterações no nível da hipófise. Embora o eixo do hormônio do estresse hipofisário tenha sido explorado, nenhum trabalho foi feito para avaliar as alterações no volume da hipófise em resposta a essas alterações no eixo do estresse no TEPT. Elaboramos um estudo que avaliará as diferenças nos volumes da hipófise. Compararemos os volumes em pacientes com TEPT, indivíduos não TEPT com histórico de trauma e controles saudáveis. Testaremos o eixo HPA por meio do teste dexametasona/CRH, um teste diagnóstico padronizado, e correlacionaremos os achados com alterações no volume hipofisário. Além disso, avaliaremos alterações em outros eixos endócrinos e proteínas.

Propomos aprofundar nossa compreensão do TEPT estabelecendo uma ligação direta entre estrutura e função. Ao estabelecer essas ligações em estrutura e função, novas terapias que podem intervir através do sistema endócrino podem ser benéficas no tratamento de TEPT

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão recrutados em clínicas psiquiátricas no Cedars-Sinai e no West Los Angeles VA Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-80
  • história de TEPT

Critério de exclusão:

  • Condições médicas ou psiquiátricas não controladas Doença hepática ou renal Uso de antidepressivos ou cetoconazol Uso de esteróides dentro de um ano do estudo Uso de drogas de abuso Gravidez ou amamentação Implantes metálicos Estados de baixa testosterona Uma história de hemorragias na cabeça ou tumores hipofisários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controles saudáveis
Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética ponderada em T1 da hipófise para medir o volume da hipófise
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Pituitária
Os indivíduos terão sangue coletado para ACTH, cortisol e outros hormônios basais e, em seguida, serão submetidos a um teste DEX/CRH. Em seguida, medirá ACTH e cortisol no teste.
Outros nomes:
  • Dexametasona
  • CRH
transtorno de estresse pós-traumático
Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética ponderada em T1 da hipófise para medir o volume da hipófise
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Pituitária
Os indivíduos terão sangue coletado para ACTH, cortisol e outros hormônios basais e, em seguida, serão submetidos a um teste DEX/CRH. Em seguida, medirá ACTH e cortisol no teste.
Outros nomes:
  • Dexametasona
  • CRH
história de exposição a traumas, mas sem PTSD
Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética ponderada em T1 da hipófise para medir o volume da hipófise
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Pituitária
Os indivíduos terão sangue coletado para ACTH, cortisol e outros hormônios basais e, em seguida, serão submetidos a um teste DEX/CRH. Em seguida, medirá ACTH e cortisol no teste.
Outros nomes:
  • Dexametasona
  • CRH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Volume pituitário
Prazo: No segundo dia de estudo
No segundo dia de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de cortisol e ACTH no teste DEX/CRH
Prazo: No dia 1 e no dia 2 do teste de estudo
No dia 1 e no dia 2 do teste de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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