- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00815204
Medição do Volume Hipofisário e Alterações Hormonais em Pacientes com Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Aproximadamente, o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) ocorre em 8% da população adulta ao longo do tempo. A exposição a eventos traumáticos aumenta o risco de problemas de saúde física e muitas vezes leva à incapacidade. A biologia do TEPT está sendo continuamente explorada para ajudar a encontrar melhores tratamentos para esse distúrbio debilitante. Em nosso estudo, propomos aprofundar nossa compreensão do TEPT. Pesquisas anteriores descobriram que pacientes com PTSD têm alterações no caminho do hormônio do estresse. Nesta via, há liberação de certos hormônios da glândula pituitária no cérebro que alimentam a corrente sanguínea e dizem à glândula adrenal para produzir hormônios do estresse.
A hipófise é uma glândula localizada na base do cérebro que controla os hormônios do corpo, incluindo os hormônios do estresse. A pesquisa em outros transtornos psiquiátricos encontrou alterações no volume da hipófise juntamente com alterações nos hormônios. Isso ainda não foi investigado no TEPT. Portanto, propomos em nosso estudo medir o volume da hipófise em pessoas com TEPT e observar as mudanças na via do hormônio do estresse. Além disso, investigaremos se outros hormônios são afetados pelo TEPT. Dessa forma, podemos aprofundar nossa compreensão da biologia do TEPT e ajudar a desenvolver novas terapias que possam intervir por meio do sistema hormonal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência ao longo da vida do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é estimada em 8%. A exposição a eventos traumáticos aumenta o risco de problemas de saúde física, e o TEPT crônico geralmente leva à incapacidade. A fisiopatologia do TEPT está sendo continuamente explorada para ajudar a encontrar melhores modalidades de tratamento para esse distúrbio debilitante. Os mecanismos propostos para o eixo de estresse alterado no TEPT incluem alterações no nível da hipófise. Embora o eixo do hormônio do estresse hipofisário tenha sido explorado, nenhum trabalho foi feito para avaliar as alterações no volume da hipófise em resposta a essas alterações no eixo do estresse no TEPT. Elaboramos um estudo que avaliará as diferenças nos volumes da hipófise. Compararemos os volumes em pacientes com TEPT, indivíduos não TEPT com histórico de trauma e controles saudáveis. Testaremos o eixo HPA por meio do teste dexametasona/CRH, um teste diagnóstico padronizado, e correlacionaremos os achados com alterações no volume hipofisário. Além disso, avaliaremos alterações em outros eixos endócrinos e proteínas.
Propomos aprofundar nossa compreensão do TEPT estabelecendo uma ligação direta entre estrutura e função. Ao estabelecer essas ligações em estrutura e função, novas terapias que podem intervir através do sistema endócrino podem ser benéficas no tratamento de TEPT
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80
- história de TEPT
Critério de exclusão:
- Condições médicas ou psiquiátricas não controladas Doença hepática ou renal Uso de antidepressivos ou cetoconazol Uso de esteróides dentro de um ano do estudo Uso de drogas de abuso Gravidez ou amamentação Implantes metálicos Estados de baixa testosterona Uma história de hemorragias na cabeça ou tumores hipofisários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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controles saudáveis
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Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética ponderada em T1 da hipófise para medir o volume da hipófise
Outros nomes:
Os indivíduos terão sangue coletado para ACTH, cortisol e outros hormônios basais e, em seguida, serão submetidos a um teste DEX/CRH.
Em seguida, medirá ACTH e cortisol no teste.
Outros nomes:
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transtorno de estresse pós-traumático
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Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética ponderada em T1 da hipófise para medir o volume da hipófise
Outros nomes:
Os indivíduos terão sangue coletado para ACTH, cortisol e outros hormônios basais e, em seguida, serão submetidos a um teste DEX/CRH.
Em seguida, medirá ACTH e cortisol no teste.
Outros nomes:
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história de exposição a traumas, mas sem PTSD
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Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética ponderada em T1 da hipófise para medir o volume da hipófise
Outros nomes:
Os indivíduos terão sangue coletado para ACTH, cortisol e outros hormônios basais e, em seguida, serão submetidos a um teste DEX/CRH.
Em seguida, medirá ACTH e cortisol no teste.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume pituitário
Prazo: No segundo dia de estudo
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No segundo dia de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de cortisol e ACTH no teste DEX/CRH
Prazo: No dia 1 e no dia 2 do teste de estudo
|
No dia 1 e no dia 2 do teste de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shlomo Melmed, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Sistema Endócrino
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Doenças hipotalâmicas
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Doenças da Hipófise
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- 13353
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