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肥満に対するポリフェノールが豊富なダークチョコレートの効果

2009年9月17日 更新者:Queen Margaret University

過体重および肥満の被験者における糖調節バイオマーカー、血圧および脂質プロファイルに対するポリフェノールの影響

この研究は、肥満被験者のインスリン抵抗性、アディポネクチン、血圧(BP)、脂質プロファイルに対するポリフェノールが豊富なダークチョコレート(DC)の影響を調査し、評価されたすべてのパラメーター間の関連性を判断することを目的としています。

ポリフェノールが豊富な Dc を摂取すると、空腹時血糖値、インスリン抵抗性が低下し、血圧、総コレステロール、低密度リポタンパク質 (LDL)、およびトリグリセリドが改善され、太りすぎまたは肥満の個人のアディポネクチンおよび高密度リポタンパク質 (HDL) が増加する可能性があるという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

カカオと DC ポリフェノールが、健康な人、高血圧および/または耐糖能障害のある人の空腹時血糖値、インスリン感受性、血圧および脂質プロファイルを改善する主なメカニズムには、一酸化窒素 (NO) バイオアベイラビリティの増加が関与していることはよく知られています。 NO は、血圧、グルコース、脂質バランスの調節に不可欠です。 これは、e-NOsynthase ノックアウト マウスが、メタボリック シンドロームでも観察される一連の疾患であるインスリン抵抗性、高血圧、高脂血症を示すことから明らかです。 最近、アディポネクチンがホスファチジルイノシトール 3-キナーゼ依存性経路を介して eNOsynthase 活性を調節することが示され、eNOsynthase は Ser1179 で 5'-AMP 活性化プロテインキナーゼによってリン酸化され、血漿アディポネクチンレベルは BMI、ウエストからヒップまで逆相関することが示されました。比、空腹時血漿グルコース、インスリン、トリグリセリド、高インスリン血症、および耐糖能障害であり、HDL-コレステロールでは陽性ですが、BP ではありません。 これは、NO バイオアベイラビリティの障害、アディポネクチン レベル、および肥満の間の強い関連性を示唆しています。 実際、NO バイオアベイラビリティの障害を示すこととは別に、肥満の人は血漿アディポネクチン レベルも低下しています。 カカオと DC は NO 活性を調節することが知られているため、アディポネクチン レベルに対するカカオまたは DC ポリフェノールの影響を調査し、そのレベルと空腹時血糖値の改善、インスリン抵抗性、血圧、および脂質プロファイルとの相関関係を観察することは、食事と健康の関係、特にリンゴ、ウーロン茶、緑茶ポリフェノールのポリフェノールがアディポネクチンレベルに影響を与えることが以前に示されています.

この研究では、ランダム化された単一盲検のプラセボ対照デザインを使用しています。 1週間の慣らし段階の後、各グループは、プラセボ-ポリフェノールが豊富なDC、ポリフェノールが豊富なDC-プラセボの2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 被験者は各食事療法を 4 週間続け、その後 2 週間のウォッシュアウト期間を挟んで次の食事に切り替え、各被験者が両方の介入を完了するまで続けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East Lothian
      • Musselburgh、East Lothian、イギリス、EH21 6UU
        • Queen Margaret University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 健康な女性ボランティア
  • 18~50歳
  • グループ 1 は、BMI が 18 ~ 25 kg/m2 のボランティアで構成されます
  • グループ 2 は、BMI が 25 ~ 35 kg/m2 の女性で構成されます

除外基準:

  • 循環器疾患
  • 高血圧症
  • 糖尿病
  • 喫煙者
  • 栄養補助食品を服用している人
  • 高血圧またはコレステロール低下薬
  • カカオや DC の摂取量が多い方、大豆やナッツのアレルギーがある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボダークチョコレート
ポリフェノールの少ないダークチョコレート
ポリフェノールフリー ダークチョコレート 20g 1日4週間配布
他の名前:
  • バリー・カレボー
実験的:ポリフェノールたっぷりのダークチョコレート
20g を 1 日を通して 4 週間配布
他の名前:
  • バリー・カレボー、アクティコア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アディポネクチン
時間枠:0、4、6、10週
0、4、6、10週

二次結果の測定

結果測定
時間枠
インスリン感受性
時間枠:0、4、6、10週
0、4、6、10週
血圧
時間枠:0、4、6、10週
0、4、6、10週
脂質プロファイル
時間枠:0、4、6、10週
0、4、6、10週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:suzana h almoosawi, BScHons HN、QMU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (予想される)

2009年10月1日

研究の完了 (予想される)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年9月17日

最終確認日

2009年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-salmoosawi

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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