Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A polifenolban gazdag étcsokoládé hatása az elhízásra

2009. szeptember 17. frissítette: Queen Margaret University

A polifenolok hatása a glükoregulációs biomarkerekre, a vérnyomásra és a lipidprofilra túlsúlyos és elhízott egyéneknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a polifenolokban gazdag étcsokoládé (DC) hatását az inzulinrezisztenciára, az adiponektinre, a vérnyomásra (BP) és a lipidprofilra elhízott alanyokban, és meghatározza az összes értékelt paraméter közötti lehetséges összefüggéseket.

Azt feltételezi, hogy a polifenolokban gazdag Dc fogyasztása csökkentheti az éhomi glükózszintet, az inzulinrezisztenciát és javíthatja a vérnyomást, az összkoleszterint, az alacsony sűrűségű lipoproteint (LDL) és a triglicerideket, miközben növeli az adiponektin és a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) szintjét túlsúlyos vagy elhízott egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Közismert, hogy a fő mechanizmus, amellyel a kakaó és a DC polifenolok javítják az éhgyomri glükózszintet, az inzulinérzékenységet, a vérnyomást és a lipidprofilt egészséges egyénekben, valamint magas vérnyomásban és/vagy károsodott glükóztoleranciában szenvedőkben, a nitrogén-monoxid (NO) megnövekedett biológiai hozzáférhetősége. A NO nélkülözhetetlen a vérnyomás, a glükóz és a lipid egyensúly szabályozásához. Ez nyilvánvaló abban, hogy az e-NOsynthase knockout egerek inzulinrezisztenciát, magas vérnyomást és hiperlipidémiát mutatnak, amelyek a metabolikus szindrómában is megfigyelhető betegségek csoportja. Nemrég kimutatták, hogy az adiponektin szabályozza az eNO-szintáz aktivitást a foszfatidil-inozitol-3-kináz-függő útvonalon keresztül, ahol az eNO-szintázt 5'-AMP-aktivált protein-kináz foszforilezi a Ser1179-nél, és hogy a plazma adiponektin szintje fordítottan korrelál a BMI-p-vel. arány, éhgyomri plazma glükóz, inzulin, triglicerid, hiperinzulinémia és glükóz intolerancia, és pozitív a HDL-koleszterin, de nem a vérnyomás. Ez erős kapcsolatra utal a NO károsodott biológiai hozzáférhetősége, az adiponektin szintje és az elhízás között. Valójában a károsodott NO biológiai hozzáférhetősége mellett az elhízott személyek plazma adiponektinszintje is csökkent. Mivel a kakaóról és a DC-ről ismert, hogy modulálják a NO-aktivitást, a kakaó- vagy DC-polifenolok adiponektinszintre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, valamint a szintje és a javult éhomi glükózszint, az inzulinrezisztencia, a vérnyomás és a lipidprofil közötti összefüggés megfigyelése elengedhetetlen ahhoz, hogy jobban megértsük kapcsolat az étrend és az egészség között, különösen, hogy az almában, az oolongban és a zöld teában lévő polifenolokról korábban kimutatták, hogy befolyásolják az adiponektin szintjét.

Ez a vizsgálat randomizált, egyszeresen vak, placebo-kontrollos elrendezést alkalmaz. Egy 1 hetes bejáratási fázist követően minden csoportot véletlenszerűen besorolnak a két csoport valamelyikébe: placebo-polifenolban gazdag DC, polifenolban gazdag DC-placebo. Az alanyok minden diétát 4 hétig követnek, majd átállnak a következő diétára, amelyet 2 hetes kimosási periódus választ el, és amíg mindegyik alany be nem fejezi mindkét beavatkozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Egyesült Királyság, EH21 6UU
        • Queen Margaret University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges női önkéntesek
  • 18-50 éves korig
  • Az 1. csoport 18-25 kg/m2 BMI-vel rendelkező önkéntesekből áll
  • A 2. csoportba 25-35 kg/m2 BMI-vel rendelkező nők tartoznak

Kizárási kritériumok:

  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Magas vérnyomás
  • Cukorbetegség
  • Dohányosok
  • Étrend-kiegészítőket szedők
  • Magas vérnyomás vagy koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek
  • Magas kakaó- vagy DC-bevitelűek, szója- vagy dióallergiák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo étcsokoládé
polifenolszegény étcsokoládé
polifenolmentes étcsokoládé 20g egész napra elosztva 4 hétig
Más nevek:
  • barry callebaut
Kísérleti: polifenolokban gazdag étcsokoládé
20 g-ot kell elosztani a nap folyamán 4 hétig
Más nevek:
  • barry callebaut, acticoa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
adiponektin
Időkeret: 0., 4., 6., 10. hét
0., 4., 6., 10. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
inzulinérzékenység
Időkeret: 0., 4., 6., 10. hét
0., 4., 6., 10. hét
vérnyomás
Időkeret: 0., 4., 6., 10. hét
0., 4., 6., 10. hét
lipid profil
Időkeret: 0., 4., 6., 10. hét
0., 4., 6., 10. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: suzana h almoosawi, BScHons HN, QMU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-salmoosawi

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel