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Efecto del chocolate negro rico en polifenoles sobre la obesidad

17 de septiembre de 2009 actualizado por: Queen Margaret University

Efecto de los polifenoles sobre biomarcadores glucorreguladores, presión arterial y perfil lipídico en sujetos con sobrepeso y obesos

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del chocolate negro rico en polifenoles (DC) sobre la resistencia a la insulina, la adiponectina, la presión arterial (PA), el perfil de lípidos en sujetos obesos y determinar las posibles asociaciones entre todos los parámetros evaluados.

Plantea la hipótesis de que el consumo de Dc rica en polifenoles podría reducir los niveles de glucosa en ayunas, la resistencia a la insulina y mejorar la PA, el colesterol total, las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y los triglicéridos, al tiempo que aumenta la adiponectina y las lipoproteínas de alta densidad (HDL) en personas con sobrepeso u obesas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es bien sabido que el principal mecanismo por el cual el cacao y los polifenoles DC mejoran los niveles de glucosa en ayunas, la sensibilidad a la insulina, la PA y el perfil de lípidos en individuos sanos y aquellos con hipertensión y/o intolerancia a la glucosa, implica una mayor biodisponibilidad del óxido nítrico (NO). El NO es esencial para la regulación de la presión arterial, la glucosa y el equilibrio lipídico. Esto es evidente en que los ratones knockout para e-NOsintasa presentan resistencia a la insulina, hipertensión e hiperlipidemia, un grupo de enfermedades que también se observa en el síndrome metabólico. Recientemente, se demostró que la adiponectina regula la actividad de la eNOsintasa a través de la vía dependiente de la fosfatidilinositol 3-quinasa en la que la eNOsintasa es fosforilada por la proteína quinasa activada por 5'-AMP en Ser1179 y que los niveles de adiponectina en plasma están inversamente correlacionados con el IMC, de cintura a cadera. ratio, glucosa plasmática en ayunas, insulina, triglicéridos, hiperinsulinemia e intolerancia a la glucosa y positivamente con HDL-colesterol, pero no con TA. Esto sugiere un fuerte vínculo entre la biodisponibilidad de NO alterada, los niveles de adiponectina y la obesidad. De hecho, además de exhibir una biodisponibilidad de NO alterada, las personas obesas también tienen niveles reducidos de adiponectina en plasma. Dado que se sabe que el cacao y las CD modulan la actividad del NO, investigar el impacto de los polifenoles del cacao o las CD en los niveles de adiponectina y observar una correlación entre sus niveles y la mejora de los niveles de glucosa en ayunas, la resistencia a la insulina, la PA y el perfil de lípidos es esencial para mejorar nuestra comprensión de la relación entre la dieta y la salud, particularmente que los polifenoles en las manzanas, el oolong y los polifenoles del té verde han demostrado previamente que influyen en los niveles de adiponectina.

Este estudio utiliza un diseño aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo. Después de una fase inicial de 1 semana, cada grupo se asignará aleatoriamente a uno de los dos grupos: DC rica en polifenoles con placebo, DC-placebo rica en polifenoles. Los sujetos seguirán cada dieta durante 4 semanas, después de lo cual pasarán a la siguiente dieta separados por un período de lavado de 2 semanas y hasta que cada sujeto complete ambas intervenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Reino Unido, eh21 6uu
        • Queen Margaret University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres voluntarias sanas
  • 18-50 años
  • El grupo 1 estará formado por voluntarios con IMC de 18-25 kg/m2
  • El grupo 2 estará formado por mujeres con IMC de 25-35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular
  • Hipertensión
  • Diabetes
  • fumadores
  • Personas que toman suplementos dietéticos.
  • Medicamentos para la hipertensión o para reducir el colesterol.
  • Aquellos con alto consumo de cacao o DC, alergias a la soya o nueces.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: chocolate negro placebo
chocolate negro pobre en polifenoles
chocolate negro sin polifenoles 20g para repartir a lo largo del día durante 4 semanas
Otros nombres:
  • barry callebaut
Experimental: chocolate negro rico en polifenoles
20g para repartir a lo largo del día durante 4 semanas
Otros nombres:
  • barry callebaut, acticoa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
adiponectina
Periodo de tiempo: semana 0, 4, 6, 10
semana 0, 4, 6, 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: semana 0, 4, 6, 10
semana 0, 4, 6, 10
presión arterial
Periodo de tiempo: semana 0, 4, 6, 10
semana 0, 4, 6, 10
perfil lipídico
Periodo de tiempo: semana 0, 4, 6, 10
semana 0, 4, 6, 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: suzana h almoosawi, BScHons HN, QMU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-salmoosawi

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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