Efeito do chocolate amargo rico em polifenóis na obesidade
Efeito de polifenóis em biomarcadores glicorreguladores, pressão arterial e perfil lipídico em indivíduos com sobrepeso e obesos
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do chocolate amargo (DC) rico em polifenóis na resistência à insulina, adiponectina, pressão arterial (PA), perfil lipídico em indivíduos obesos e determinar possíveis associações entre todos os parâmetros avaliados.
A hipótese é que o consumo de Dc rico em polifenóis pode diminuir os níveis de glicose em jejum, resistência à insulina e melhorar a PA, colesterol total, lipoproteína de baixa densidade (LDL) e triglicerídeos, enquanto aumenta a adiponectina e a lipoproteína de alta densidade (HDL) em indivíduos com sobrepeso ou obesos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É bem reconhecido que o principal mecanismo pelo qual os polifenóis do cacau e DC melhoram os níveis de glicose em jejum, sensibilidade à insulina, PA e perfil lipídico em indivíduos saudáveis e naqueles com hipertensão e/ou intolerância à glicose, envolve o aumento da biodisponibilidade de óxido nítrico (NO). O NO é essencial para a regulação da pressão arterial, glicose e equilíbrio lipídico. Isso é evidente porque camundongos knockout para e-NOsintase exibem resistência à insulina, hipertensão e hiperlipidemia, um conjunto de doenças que também é observado na síndrome metabólica. Recentemente, foi demonstrado que a adiponectina regula a atividade da eNOsintase através da via dependente de fosfatidilinositol 3-quinase, em que a eNOsintase é fosforilada pela proteína quinase ativada por 5'-AMP em Ser1179 e que os níveis plasmáticos de adiponectina estão inversamente correlacionados com o IMC, cintura-quadril glicemia de jejum, insulina, triglicerídeos, hiperinsulinemia e intolerância à glicose e positivamente com HDL-colesterol, mas não com PA. Isso sugere uma forte ligação entre a biodisponibilidade prejudicada do NO, os níveis de adiponectina e a obesidade. De fato, além de exibir biodisponibilidade de NO prejudicada, indivíduos obesos também apresentam níveis plasmáticos de adiponectina diminuídos. Como cacau e DC são conhecidos por modular a atividade do NO, investigar o impacto dos polifenóis do cacau ou DC nos níveis de adiponectina e observar uma correlação entre seus níveis e níveis de glicose de jejum melhorados, resistência à insulina, PA e perfil lipídico é essencial para melhorar nossa compreensão do relação entre dieta e saúde, particularmente que os polifenóis em maçãs, oolong e polifenóis do chá verde demonstraram influenciar os níveis de adiponectina.
Este estudo usa um desenho randomizado, simples-cego, controlado por placebo. Após uma fase inicial de 1 semana, cada grupo será randomizado para um dos dois grupos: DC placebo-rico em polifenol, DC-placebo rico em polifenol. Os indivíduos seguirão cada dieta por 4 semanas, após o que passarão para a próxima dieta separados por um período de washout de 2 semanas e até que cada indivíduo conclua ambas as intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
East Lothian
-
Musselburgh, East Lothian, Reino Unido, EH21 6UU
- Queen Margaret University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntárias saudáveis
- De 18 a 50 anos
- O grupo 1 será composto por voluntários com IMC de 18-25 kg/m2
- O grupo 2 será composto por mulheres com IMC de 25-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular
- Hipertensão
- Diabetes
- Fumantes
- Pessoas que tomam suplementos dietéticos
- Medicamentos para hipertensão ou para baixar o colesterol
- Aqueles com alta ingestão de cacau ou DC, alergias a soja ou nozes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: chocolate preto placebo
chocolate amargo pobre em polifenóis
|
chocolate negro sem polifenóis 20g para distribuir ao longo do dia durante 4 semanas
Outros nomes:
|
|
Experimental: chocolate amargo rico em polifenóis
|
20g para serem distribuídos ao longo do dia durante 4 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
adiponectina
Prazo: semana 0, 4, 6, 10
|
semana 0, 4, 6, 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sensibilidade à insulina
Prazo: semana 0, 4, 6, 10
|
semana 0, 4, 6, 10
|
|
pressão arterial
Prazo: semana 0, 4, 6, 10
|
semana 0, 4, 6, 10
|
|
perfil lipídico
Prazo: semana 0, 4, 6, 10
|
semana 0, 4, 6, 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: suzana h almoosawi, BScHons HN, QMU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-salmoosawi
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .