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富含多酚的黑巧克力对肥胖的影响

2009年9月17日 更新者:Queen Margaret University

多酚对超重和肥胖受试者的糖调节生物标志物、血压和血脂谱的影响

本研究旨在研究富含多酚的黑巧克力 (DC) 对肥胖受试者的胰岛素抵抗、脂联素、血压 (BP)、血脂状况的影响,并确定所有评估参数之间可能存在的关联。

它假设摄入富含多酚的 Dc 可以降低空腹血糖水平、胰岛素抵抗并改善血压、总胆固醇、低密度脂蛋白 (LDL) 和甘油三酯,同时增加超重或肥胖个体的脂联素和高密度脂蛋白 (HDL)。

研究概览

详细说明

众所周知,可可和 DC 多酚改善健康个体和高血压和/或糖耐量受损患者的空腹血糖水平、胰岛素敏感性、血压和血脂水平的主要机制涉及增加一氧化氮 (NO) 的生物利用度。 NO对于调节血压、葡萄糖和脂质平衡至关重要。 显而易见的是,e-NO 合酶敲除小鼠表现出胰岛素抵抗、高血压和高脂血症,这些疾病也是在代谢综合征中观察到的一组疾病。 最近,表明脂联素通过磷脂酰肌醇 3-激酶依赖性途径调节 eNO 合酶活性,其中 eNO 合酶在 Ser1179 被 5'-AMP 激活的蛋白激酶磷酸化,血浆脂联素水平与 BMI、腰臀比负相关比值、空腹血糖、胰岛素、甘油三酯、高胰岛素血症和葡萄糖耐受不良,并且与 HDL-胆固醇呈正相关,但与 BP 无关。 这表明受损的 NO 生物利用度、脂联素水平和肥胖之间存在密切联系。 事实上,除了表现出受损的 NO 生物利用度外,肥胖个体的血浆脂联素水平也降低。 由于已知可可和 DC 可调节 NO 活性,因此研究可可或 DC 多酚对脂联素水平的影响并观察其水平与改善的空腹血糖水平、胰岛素抵抗、血压和血脂状况之间的相关性对于提高我们对脂联素水平的理解至关重要饮食与健康之间的关系,特别是苹果中的多酚、乌龙茶和绿茶多酚先前已被证明会影响脂联素水平。

本研究采用随机、单盲、安慰剂对照设计。 在为期 1 周的磨合期之后,每组将随机分配到以下两组中的一组:安慰剂-富含多酚的 DC,富含多酚的 DC-安慰剂。 受试者将遵循每种饮食 4 周,之后他们将交叉到下一种饮食,间隔 2 周的清除期,直到每个受试者完成两种干预。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • East Lothian
      • Musselburgh、East Lothian、英国、EH21 6UU
        • Queen Margaret University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 健康女性志愿者
  • 18-50岁
  • 第 1 组将由 BMI 为 18-25 kg/m2 的志愿者组成
  • 第 2 组将由 BMI 为 25-35 kg/m2 的女性组成

排除标准:

  • 心血管疾病
  • 高血压
  • 糖尿病
  • 吸烟者
  • 服用膳食补充剂的人
  • 高血压或降胆固醇药物
  • 可可或 DC 摄入量高、大豆或坚果过敏者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂黑巧克力
多酚含量低的黑巧克力
无多酚黑巧克力 20 克,全天分发,持续 4 周
其他名称:
  • 百乐嘉利宝
实验性的:富含多酚的黑巧克力
20 克全天分发,持续 4 周
其他名称:
  • 百乐嘉利宝,acticoa

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脂联素
大体时间:第 0、4、6、10 周
第 0、4、6、10 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
胰岛素敏感性
大体时间:第 0、4、6、10 周
第 0、4、6、10 周
血压
大体时间:第 0、4、6、10 周
第 0、4、6、10 周
脂质谱
大体时间:第 0、4、6、10 周
第 0、4、6、10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:suzana h almoosawi, BScHons HN、QMU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (预期的)

2009年10月1日

研究完成 (预期的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月29日

首次发布 (估计)

2008年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年9月17日

最后验证

2009年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1-salmoosawi

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