Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av polyfenolrik mørk sjokolade på fedme

17. september 2009 oppdatert av: Queen Margaret University

Effekt av polyfenoler på glukoseregulerende biomarkører, blodtrykk og lipidprofil hos overvektige og overvektige personer

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av polyfenolrik mørk sjokolade (DC) på insulinresistens, adiponectin, blodtrykk (BP), lipidprofil hos overvektige personer og bestemme mulige assosiasjoner mellom alle vurderte parametere.

Den antar at inntak av polyfenolrik Dc kan senke fastende glukosenivåer, insulinresistens og forbedre BP, totalt kolesterol, low-density lipoprotein (LDL) og triglyserider samtidig som det øker adiponectin og high-density lipoprotein (HDL) hos overvektige eller overvektige individer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent at hovedmekanismen som kakao og DC-polyfenoler forbedrer fastende glukosenivåer, insulinfølsomhet, BP og lipidprofil hos friske individer og de med hypertensjon og/eller nedsatt glukosetoleranse, involverer økt nitrogenoksid (NO) biotilgjengelighet. NO er ​​avgjørende for regulering av blodtrykk, glukose og lipidbalanse. Dette er tydelig ved at e-NOsynthase knockout-mus viser insulinresistens, hypertensjon og hyperlipidemi, en klynge av sykdommer som også observeres i det metabolske syndromet. Nylig ble det vist at adiponectin regulerer eNOsyntaseaktivitet gjennom den fosfatidylinositol 3-kinase-avhengige veien der eNOsyntase er fosforylert av 5'-AMP-aktivert proteinkinase ved Ser1179 og at plasma adiponektinnivåer er omvendt korrelert med BMI, wapist. ratio, fastende plasmaglukose, insulin, triglyserid, hyperinsulinemi og glukoseintoleranse og positivt med HDL-kolesterol, men ikke BP. Dette tyder på en sterk sammenheng mellom nedsatt NO-biotilgjengelighet, adiponektinnivåer og fedme. Faktisk, bortsett fra å vise nedsatt NO-biotilgjengelighet, har overvektige individer også reduserte plasma-adiponektinnivåer. Siden kakao og DC er kjent for å modulere NO-aktivitet, er det viktig å undersøke virkningen av kakao eller DC-polyfenoler på adiponektinnivåer og observere en korrelasjon mellom nivåene og forbedrede fastende glukosenivåer, insulinresistens, BP og lipidprofil for å forbedre vår forståelse av forholdet mellom kosthold og helse, spesielt at polyfenoler i epler, oolong og grønn te polyfenoler har tidligere vist seg å påvirke adiponektinnivåer.

Denne studien bruker en randomisert enkeltblind, placebokontrollert design. Etter en 1 ukes innkjøringsfase vil hver gruppe randomiseres til en av de to gruppene: placebo-polyfenolrik DC, polyfenolrik DC-placebo. Forsøkspersonene vil følge hver diett i 4 uker, hvoretter de vil gå over til neste diett atskilt av en 2-ukers utvaskingsperiode og inntil hvert forsøksperson fullfører begge intervensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Storbritannia, eh21 6uu
        • Queen Margaret University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinnelige frivillige
  • I alderen 18-50 år
  • Gruppe 1 vil bestå av frivillige med BMI på 18-25 kg/m2
  • Gruppe 2 vil bestå av kvinner med BMI på 25-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-og karsykdommer
  • Hypertensjon
  • Diabetes
  • Røykere
  • Folk som tar kosttilskudd
  • Hypertensjon eller kolesterolsenkende legemidler
  • De med høyt kakao- eller DC-inntak, soya- eller nøtteallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo mørk sjokolade
polyfenolfattig mørk sjokolade
polyfenolfri mørk sjokolade 20g som skal fordeles utover dagen i 4 uker
Andre navn:
  • barry callebaut
Eksperimentell: polyfenolrik mørk sjokolade
20g som skal fordeles utover dagen i 4 uker
Andre navn:
  • barry callebaut, acticoa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
adiponectin
Tidsramme: uke 0, 4, 6, 10
uke 0, 4, 6, 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinfølsomhet
Tidsramme: uke 0, 4, 6, 10
uke 0, 4, 6, 10
blodtrykk
Tidsramme: uke 0, 4, 6, 10
uke 0, 4, 6, 10
lipidprofil
Tidsramme: uke 0, 4, 6, 10
uke 0, 4, 6, 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: suzana h almoosawi, BScHons HN, QMU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1-salmoosawi

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på placebo

3
Abonnere