Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tmavé čokolády bohaté na polyfenoly na obezitu

17. září 2009 aktualizováno: Queen Margaret University

Vliv polyfenolů na glukoregulační biomarkery, krevní tlak a lipidový profil u osob s nadváhou a obezitou

Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv tmavé čokolády bohaté na polyfenoly (DC) na inzulínovou rezistenci, adiponektin, krevní tlak (BP), lipidový profil u obézních subjektů a určit možné souvislosti mezi všemi hodnocenými parametry.

Předpokládá, že konzumace Dc bohatého na polyfenoly by mohla snížit hladiny glukózy nalačno, inzulínovou rezistenci a zlepšit TK, celkový cholesterol, lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridy a zároveň zvýšit adiponektin a lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) u jedinců s nadváhou nebo obezitou.

Přehled studie

Detailní popis

Je dobře známo, že hlavní mechanismus, kterým kakao a polyfenoly DC zlepšují hladiny glukózy nalačno, citlivost na inzulín, TK a lipidový profil u zdravých jedinců a pacientů s hypertenzí a/nebo zhoršenou tolerancí glukózy, zahrnuje zvýšenou biologickou dostupnost oxidu dusnatého (NO). NO je nezbytný pro regulaci krevního tlaku, rovnováhy glukózy a lipidů. To je evidentní v tom, že myši s knockoutem e-NOsyntázy vykazují inzulínovou rezistenci, hypertenzi a hyperlipidémii, což je shluk onemocnění, který je také pozorován u metabolického syndromu. Nedávno se ukázalo, že adiponektin reguluje aktivitu eNOsyntázy prostřednictvím dráhy závislé na fosfatidylinositol 3-kináze, kde je eNOsyntáza fosforylována 5'-AMP-aktivovanou proteinkinázou na Ser1179 a že hladiny adiponektinu v plazmě nepřímo korelují s BMI, od pasu k kyčli poměr, plazmatická glukóza nalačno, inzulín, triglyceridy, hyperinzulinémie a intolerance glukózy a pozitivně s HDL-cholesterolem, ale ne TK. To naznačuje silnou souvislost mezi zhoršenou biologickou dostupností NO, hladinami adiponektinu a obezitou. Kromě toho, že vykazují zhoršenou biologickou dostupnost NO, obézní jedinci mají také snížené hladiny adiponektinu v plazmě. Protože je známo, že kakao a DC modulují aktivitu NO, zkoumání vlivu kakaa nebo DC polyfenolů na hladiny adiponektinu a pozorování korelace mezi jeho hladinami a zlepšenými hladinami glukózy nalačno, inzulínovou rezistencí, BP a lipidovým profilem je zásadní pro zlepšení našeho chápání vztah mezi stravou a zdravím, zejména to, že již dříve bylo prokázáno, že polyfenoly v jablkách, oolongu a polyfenolech zeleného čaje ovlivňují hladiny adiponektinu.

Tato studie používá randomizovaný jednoduše zaslepený, placebem kontrolovaný design. Po 1týdenní zaváděcí fázi bude každá skupina náhodně rozdělena do jedné ze dvou skupin: na placebo-bohaté na polyfenol DC, na polyfenol bohaté DC-placebo. Subjekty budou dodržovat každou dietu po dobu 4 týdnů, poté přejdou na další dietu oddělenou 2týdenním vymývacím obdobím a dokud každý subjekt nedokončí obě intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Spojené království, EH21 6UU
        • Queen Margaret University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé dobrovolnice
  • Ve věku 18-50 let
  • Skupinu 1 budou tvořit dobrovolníci s BMI 18-25 kg/m2
  • Skupinu 2 budou tvořit ženy s BMI 25-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Hypertenze
  • Diabetes
  • Kuřáci
  • Lidé užívající doplňky stravy
  • Hypertenze nebo léky na snížení cholesterolu
  • Osoby s vysokým příjmem kakaa nebo DC, alergie na sóju nebo ořechy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo hořká čokoláda
hořká čokoláda chudá na polyfenol
hořká čokoláda bez polyfenolů 20 g k podávání během dne po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • barry callebaut
Experimentální: hořká čokoláda bohatá na polyfenoly
20 g rozdělit do celého dne po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • barry callebaut, acticoa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
adiponektin
Časové okno: týden 0, 4, 6, 10
týden 0, 4, 6, 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost na inzulín
Časové okno: týden 0, 4, 6, 10
týden 0, 4, 6, 10
krevní tlak
Časové okno: týden 0, 4, 6, 10
týden 0, 4, 6, 10
lipidový profil
Časové okno: týden 0, 4, 6, 10
týden 0, 4, 6, 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: suzana h almoosawi, BScHons HN, QMU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-salmoosawi

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit