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Wirkung von polyphenolreicher dunkler Schokolade auf Fettleibigkeit

17. September 2009 aktualisiert von: Queen Margaret University

Wirkung von Polyphenolen auf glukoregulatorische Biomarker, Blutdruck und Lipidprofil bei übergewichtigen und fettleibigen Probanden

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von polyphenolreicher dunkler Schokolade (DC) auf Insulinresistenz, Adiponectin, Blutdruck (BP), Lipidprofil bei übergewichtigen Probanden zu untersuchen und mögliche Zusammenhänge zwischen allen bewerteten Parametern zu bestimmen.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der Konsum von polyphenolreichem Dc den Nüchternglukosespiegel, die Insulinresistenz senken und den Blutdruck, das Gesamtcholesterin, das Low-Density-Lipoprotein (LDL) und die Triglyceride verbessern und gleichzeitig Adiponektin und High-Density-Lipoprotein (HDL) bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen erhöhen könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein anerkannt, dass der Hauptmechanismus, durch den Kakao und DC-Polyphenole den Nüchternglukosespiegel, die Insulinsensitivität, den Blutdruck und das Lipidprofil bei gesunden Personen und Personen mit Bluthochdruck und/oder eingeschränkter Glukosetoleranz verbessern, eine erhöhte Bioverfügbarkeit von Stickoxid (NO) beinhaltet. NO ist essentiell für die Regulierung von Blutdruck, Glukose und Lipidhaushalt. Dies zeigt sich darin, dass e-NOsynthase-Knockout-Mäuse Insulinresistenz, Bluthochdruck und Hyperlipidämie aufweisen, eine Gruppe von Erkrankungen, die auch beim metabolischen Syndrom beobachtet wird. Kürzlich wurde gezeigt, dass Adiponectin die eNOsynthase-Aktivität über den Phosphatidylinositol-3-Kinase-abhängigen Weg reguliert, bei dem eNOsynthase durch 5'-AMP-aktivierte Proteinkinase bei Ser1179 phosphoryliert wird, und dass die Plasma-Adiponectin-Spiegel umgekehrt mit dem BMI von Taille zu Hüfte korrelieren Verhältnis, Nüchtern-Plasmaglukose, Insulin, Triglyzeride, Hyperinsulinämie und Glukoseintoleranz und positiv mit HDL-Cholesterin, aber nicht BP. Dies deutet auf einen starken Zusammenhang zwischen eingeschränkter Bioverfügbarkeit von NO, Adiponektinspiegeln und Fettleibigkeit hin. Abgesehen von einer beeinträchtigten Bioverfügbarkeit von NO weisen fettleibige Personen tatsächlich auch verringerte Plasma-Adiponectin-Spiegel auf. Da bekannt ist, dass Kakao und DC die NO-Aktivität modulieren, ist die Untersuchung des Einflusses von Kakao- oder DC-Polyphenolen auf die Adiponektinspiegel und die Beobachtung einer Korrelation zwischen ihren Spiegeln und verbesserten Nüchternglukosespiegeln, Insulinresistenz, Blutdruck und Lipidprofil für ein besseres Verständnis der Beziehung zwischen Ernährung und Gesundheit, insbesondere dass Polyphenole in Äpfeln, Oolong und Polyphenolen aus grünem Tee zuvor gezeigt haben, dass sie den Adiponektinspiegel beeinflussen.

Diese Studie verwendet ein randomisiertes, einfach verblindetes, placebokontrolliertes Design. Nach einer einwöchigen Einlaufphase wird jede Gruppe randomisiert einer der beiden Gruppen zugeteilt: Placebo-polyphenolreiches DC, polyphenolreiches DC-Placebo. Die Probanden folgen jeder Diät für 4 Wochen, danach wechseln sie zur nächsten Diät, die durch eine 2-wöchige Auswaschphase getrennt ist und bis jede Probandin beide Interventionen abgeschlossen hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Vereinigtes Königreich, EH21 6UU
        • Queen Margaret University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde weibliche Freiwillige
  • Alter 18-50 Jahre
  • Gruppe 1 besteht aus Freiwilligen mit einem BMI von 18-25 kg/m2
  • Gruppe 2 besteht aus Frauen mit einem BMI von 25-35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • Hypertonie
  • Diabetes
  • Raucher
  • Menschen, die Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
  • Bluthochdruck oder cholesterinsenkende Medikamente
  • Diejenigen mit hoher Kakao- oder DC-Zufuhr, Soja- oder Nussallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo dunkle Schokolade
polyphenolarme dunkle Schokolade
polyphenolfreie Zartbitterschokolade 20 g über den Tag verteilt für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Barry Callebaut
Experimental: polyphenolreiche dunkle Schokolade
20 g über den Tag verteilt für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Barry Callebaut, Acticoa

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adiponektin
Zeitfenster: Woche 0, 4, 6, 10
Woche 0, 4, 6, 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Woche 0, 4, 6, 10
Woche 0, 4, 6, 10
Blutdruck
Zeitfenster: Woche 0, 4, 6, 10
Woche 0, 4, 6, 10
Lipidprofil
Zeitfenster: Woche 0, 4, 6, 10
Woche 0, 4, 6, 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: suzana h almoosawi, BScHons HN, QMU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-salmoosawi

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