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Effetto del cioccolato fondente ricco di polifenoli sull'obesità

17 settembre 2009 aggiornato da: Queen Margaret University

Effetto dei polifenoli sui biomarcatori glicoregolatori, pressione arteriosa e profilo lipidico in soggetti in sovrappeso e obesi

Questo studio mira a indagare l'effetto del cioccolato fondente ricco di polifenoli (DC) su insulino-resistenza, adiponectina, pressione sanguigna (BP), profilo lipidico in soggetti obesi e determinare possibili associazioni tra tutti i parametri valutati.

Si ipotizza che il consumo di Dc ricco di polifenoli potrebbe abbassare i livelli di glucosio a digiuno, l'insulino-resistenza e migliorare la pressione arteriosa, il colesterolo totale, le lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) e i trigliceridi aumentando l'adiponectina e le lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) negli individui in sovrappeso o obesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È risaputo che il principale meccanismo attraverso il quale il cacao e i polifenoli DC migliorano i livelli di glucosio a digiuno, la sensibilità all'insulina, la pressione arteriosa e il profilo lipidico in individui sani e in quelli con ipertensione e/o ridotta tolleranza al glucosio, comporta un aumento della biodisponibilità dell'ossido nitrico (NO). NO è essenziale per la regolazione della pressione sanguigna, del glucosio e dell'equilibrio lipidico. Ciò è evidente in quanto i topi knockout e-NOsintasi mostrano insulino-resistenza, ipertensione e iperlipidemia, un gruppo di malattie che si osserva anche nella sindrome metabolica. Recentemente, è stato dimostrato che l'adiponectina regola l'attività dell'eNOsintasi attraverso la via fosfatidilinositolo 3-chinasi-dipendente in cui l'eNOsintasi è fosforilata dalla protein chinasi attivata da 5'-AMP a Ser1179 e che i livelli plasmatici di adiponectina sono inversamente correlati con l'IMC, dalla vita all'anca rapporto, glucosio plasmatico a digiuno, insulina, trigliceridi, iperinsulinemia e intolleranza al glucosio e positivamente con colesterolo HDL, ma non PA. Ciò suggerisce un forte legame tra ridotta biodisponibilità di NO, livelli di adiponectina e obesità. Infatti, oltre a mostrare una compromessa biodisponibilità di NO, gli individui obesi hanno anche una diminuzione dei livelli plasmatici di adiponectina. Poiché è noto che cacao e DC modulano l'attività di NO, studiare l'impatto del cacao o dei polifenoli DC sui livelli di adiponectina e osservare una correlazione tra i suoi livelli e il miglioramento dei livelli di glucosio a digiuno, insulino-resistenza, BP e profilo lipidico è essenziale per migliorare la nostra comprensione del relazione tra dieta e salute, in particolare che i polifenoli di mele, oolong e polifenoli del tè verde hanno precedentemente dimostrato di influenzare i livelli di adiponectina.

Questo studio utilizza un design randomizzato in singolo cieco, controllato con placebo. Dopo una fase di run-in di 1 settimana, ogni gruppo sarà randomizzato in uno dei due gruppi: DC ricco di polifenoli con placebo, DC-placebo ricco di polifenoli. I soggetti seguiranno ciascuna dieta per 4 settimane, dopodiché passeranno alla dieta successiva separati da un periodo di interruzione di 2 settimane e fino a quando ogni soggetto non completa entrambi gli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Regno Unito, EH21 6UU
        • Queen Margaret University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne volontarie sane
  • Età 18-50 anni
  • Il gruppo 1 sarà composto da volontari con BMI di 18-25 kg/m2
  • Il gruppo 2 sarà composto da donne con BMI di 25-35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare
  • Ipertensione
  • Diabete
  • Fumatori
  • Le persone che assumono integratori alimentari
  • Ipertensione o farmaci per abbassare il colesterolo
  • Quelli con un'elevata assunzione di cacao o DC, allergie alla soia o alle noci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: cioccolato fondente placebo
cioccolato fondente povero di polifenoli
Cioccolato fondente senza polifenoli 20g da distribuire nell'arco della giornata per 4 settimane
Altri nomi:
  • barry callebaut
Sperimentale: cioccolato fondente ricco di polifenoli
20g da distribuire nell'arco della giornata per 4 settimane
Altri nomi:
  • barry callebaut, acticoa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
adiponectina
Lasso di tempo: settimana 0, 4, 6, 10
settimana 0, 4, 6, 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: settimana 0, 4, 6, 10
settimana 0, 4, 6, 10
pressione sanguigna
Lasso di tempo: settimana 0, 4, 6, 10
settimana 0, 4, 6, 10
profilo lipidico
Lasso di tempo: settimana 0, 4, 6, 10
settimana 0, 4, 6, 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: suzana h almoosawi, BScHons HN, QMU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-salmoosawi

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