Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af polyphenol-rig mørk chokolade på fedme

17. september 2009 opdateret af: Queen Margaret University

Effekt af polyfenoler på glukoregulerende biomarkører, blodtryk og lipidprofil hos overvægtige og fede personer

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​polyphenol-rig mørk chokolade (DC) på insulinresistens, adiponectin, blodtryk (BP), lipidprofil hos overvægtige personer og bestemme mulige sammenhænge mellem alle vurderede parametre.

Den antager, at indtagelse af polyphenolrigt Dc kan sænke fastende glukoseniveauer, insulinresistens og forbedre BP, total kolesterol, low-density lipoprotein (LDL) og triglycerider, samtidig med at adiponectin og high-density lipoprotein (HDL) øges hos overvægtige eller fede personer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at den vigtigste mekanisme, hvorved kakao og DC polyphenoler forbedrer fastende glukoseniveauer, insulinfølsomhed, BP og lipidprofil hos raske individer og dem med hypertension og/eller nedsat glukosetolerance, involverer øget nitrogenoxid (NO) biotilgængelighed. NO er ​​afgørende for reguleringen af ​​blodtryk, glukose og lipidbalance. Dette er tydeligt ved, at e-NOsynthase knockout-mus udviser insulinresistens, hypertension og hyperlipidæmi, en klynge af sygdomme, der også observeres i det metaboliske syndrom. For nylig blev det vist, at adiponectin regulerer eNOsynthase-aktivitet gennem den phosphatidylinositol 3-kinase-afhængige vej, hvor eNOsynthase phosphoryleres af 5'-AMP-aktiveret proteinkinase ved Ser1179, og at plasma-adiponectin-niveauer er omvendt korreleret med BMI, wapist. ratio, fastende plasmaglukose, insulin, triglycerid, hyperinsulinemi og glucoseintolerance og positivt med HDL-kolesterol, men ikke BP. Dette tyder på en stærk sammenhæng mellem nedsat NO-biotilgængelighed, adiponectin-niveauer og fedme. Faktisk, bortset fra at udvise nedsat NO-biotilgængelighed, har overvægtige individer også nedsatte plasma-adiponectin-niveauer. Da kakao og DC er kendt for at modulere NO-aktivitet, er det vigtigt at undersøge virkningen af ​​kakao eller DC-polyphenoler på adiponectin-niveauer og observere en sammenhæng mellem dets niveauer og forbedrede fastende glukoseniveauer, insulinresistens, BP og lipidprofiler for at forbedre vores forståelse af forhold mellem kost og sundhed, især at polyfenoler i æbler, oolong og grøn te polyphenoler tidligere har vist sig at påvirke adiponectin niveauer.

Denne undersøgelse bruger et randomiseret enkeltblindt, placebokontrolleret design. Efter en 1-uges indkøringsfase vil hver gruppe blive randomiseret til en af ​​de to grupper: placebo-polyphenol-rig DC, polyphenol-rig DC-placebo. Forsøgspersonerne vil følge hver diæt i 4 uger, hvorefter de går over til den næste diæt adskilt af en 2-ugers udvaskningsperiode, og indtil hver forsøgsperson fuldfører begge interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Det Forenede Kongerige, EH21 6UU
        • Queen Margaret University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvindelige frivillige
  • I alderen 18-50 år
  • Gruppe 1 vil bestå af frivillige med BMI på 18-25 kg/m2
  • Gruppe 2 vil bestå af kvinder med BMI på 25-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes
  • Rygere
  • Folk, der tager kosttilskud
  • Hypertension eller kolesterolsænkende medicin
  • Dem med højt kakao- eller DC-indtag, soja- eller nøddeallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo mørk chokolade
polyphenol-fattig mørk chokolade
polyfenolfri mørk chokolade 20g fordeles over dagen i 4 uger
Andre navne:
  • barry callebaut
Eksperimentel: polyphenol-rig mørk chokolade
20g fordeles over dagen i 4 uger
Andre navne:
  • barry callebaut, acticoa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
adiponectin
Tidsramme: uge 0, 4, 6, 10
uge 0, 4, 6, 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinfølsomhed
Tidsramme: uge 0, 4, 6, 10
uge 0, 4, 6, 10
blodtryk
Tidsramme: uge 0, 4, 6, 10
uge 0, 4, 6, 10
lipid profil
Tidsramme: uge 0, 4, 6, 10
uge 0, 4, 6, 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: suzana h almoosawi, BScHons HN, QMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2008

Først opslået (Skøn)

30. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-salmoosawi

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Abonner