Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av polyfenolrik mörk choklad på fetma

17 september 2009 uppdaterad av: Queen Margaret University

Effekt av polyfenoler på glukosreglerande biomarkörer, blodtryck och lipidprofil hos överviktiga och feta personer

Denna studie syftar till att undersöka effekten av polyfenolrik mörk choklad (DC) på insulinresistens, adiponectin, blodtryck (BP), lipidprofil hos överviktiga personer och fastställa möjliga samband mellan alla bedömda parametrar.

Den antar att konsumtion av polyfenolrik Dc kan sänka fasteglukosnivåer, insulinresistens och förbättra blodtrycket, totalt kolesterol, lågdensitetslipoprotein (LDL) och triglycerider samtidigt som adiponektin och högdensitetslipoprotein (HDL) ökar hos överviktiga eller feta individer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är välkänt att den huvudsakliga mekanismen genom vilken kakao och DC-polyfenoler förbättrar fastande glukosnivåer, insulinkänslighet, BP och lipidprofil hos friska individer och de med hypertoni och/eller nedsatt glukostolerans, involverar ökad kväveoxid (NO) biotillgänglighet. NO är avgörande för reglering av blodtryck, glukos och lipidbalans. Detta är uppenbart genom att e-NOsyntas knockout möss uppvisar insulinresistens, hypertoni och hyperlipidemi, ett kluster av sjukdomar som också observeras i det metabola syndromet. Nyligen visades det att adiponektin reglerar eNOsyntasaktivitet genom den fosfatidylinositol 3-kinasberoende vägen där eNOsyntas fosforyleras av 5'-AMP-aktiverat proteinkinas vid Ser1179 och att plasmanivåerna av adiponektin är omvänt korrelerade med BMI, wapist. ratio, fasteplasmaglukos, insulin, triglycerider, hyperinsulinemi och glukosintolerans och positivt med HDL-kolesterol, men inte BP. Detta tyder på ett starkt samband mellan nedsatt NO-biotillgänglighet, adiponektinnivåer och fetma. I själva verket, förutom att uppvisa nedsatt NO-biotillgänglighet, har överviktiga individer också minskade plasmanivåer av adiponektin. Eftersom kakao och DC är kända för att modulera NO-aktivitet, är det viktigt att undersöka effekten av kakao eller DC-polyfenoler på adiponektinnivåer och observera en korrelation mellan dess nivåer och förbättrade fasteglukosnivåer, insulinresistens, blodtrycks- och lipidprofiler för att förbättra vår förståelse av samband mellan kost och hälsa, särskilt att polyfenoler i äpplen, oolong och grönt te polyfenoler har tidigare visat sig påverka adiponektinnivåerna.

Denna studie använder en randomiserad enkelblind, placebokontrollerad design. Efter en 1-veckas inkörningsfas kommer varje grupp att randomiseras till en av de två grupperna: placebo-polyfenolrik DC, polyfenolrik DC-placebo. Försökspersonerna kommer att följa varje diet i 4 veckor, varefter de kommer att gå över till nästa diet åtskilda av en 2-veckors tvättperiod och tills varje försöksperson slutför båda interventionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • East Lothian
      • Musselburgh, East Lothian, Storbritannien, EH21 6UU
        • Queen Margaret University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnliga volontärer
  • Ålder 18-50 år
  • Grupp 1 kommer att bestå av frivilliga med BMI på 18-25 kg/m2
  • Grupp 2 kommer att bestå av kvinnor med BMI på 25-35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Hypertoni
  • Diabetes
  • Rökare
  • Människor som tar kosttillskott
  • Högt blodtryck eller kolesterolsänkande läkemedel
  • De med högt kakao- eller DC-intag, soja- eller nötallergier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo mörk choklad
polyfenolfattig mörk choklad
polyfenolfri mörk choklad 20g som ska fördelas över dagen i 4 veckor
Andra namn:
  • barry callebaut
Experimentell: polyfenolrik mörk choklad
20g som ska fördelas över dagen i 4 veckor
Andra namn:
  • barry callebaut, acticoa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
adiponektin
Tidsram: vecka 0, 4, 6, 10
vecka 0, 4, 6, 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
insulinkänslighet
Tidsram: vecka 0, 4, 6, 10
vecka 0, 4, 6, 10
blodtryck
Tidsram: vecka 0, 4, 6, 10
vecka 0, 4, 6, 10
lipidprofil
Tidsram: vecka 0, 4, 6, 10
vecka 0, 4, 6, 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: suzana h almoosawi, BScHons HN, QMU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2008

Första postat (Uppskatta)

30 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-salmoosawi

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera