- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00815451
폴리페놀이 풍부한 다크초콜릿이 비만에 미치는 영향
과체중 및 비만 환자에서 폴리페놀이 포도당 조절 바이오마커, 혈압 및 지질 프로필에 미치는 영향
이 연구는 폴리페놀이 풍부한 다크 초콜릿(DC)이 비만 환자의 인슐린 저항성, 아디포넥틴, 혈압(BP), 지질 프로필에 미치는 영향을 조사하고 평가된 모든 매개변수 간의 가능한 연관성을 확인하는 것을 목표로 합니다.
폴리페놀이 풍부한 Dc의 섭취는 공복 혈당 수치, 인슐린 저항성을 낮추고 BP, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL) 및 트리글리세리드를 개선하는 동시에 과체중 또는 비만 개인의 아디포넥틴 및 고밀도 지단백(HDL)을 증가시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
코코아와 DC 폴리페놀이 건강한 사람과 고혈압 및/또는 내당능 장애가 있는 사람의 공복 혈당 수치, 인슐린 감수성, 혈압 및 지질 프로필을 개선하는 주요 메커니즘은 증가된 산화질소(NO) 생체 이용률과 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. NO는 혈압, 포도당 및 지질 균형 조절에 필수적입니다. 이는 e-NOsynthase 녹아웃 마우스가 대사 증후군에서도 관찰되는 질병군인 인슐린 저항성, 고혈압 및 고지혈증을 나타낸다는 점에서 분명합니다. 최근에, adiponectin은 eNOsynthase가 Ser1179에서 5'-AMP-activated protein kinase에 의해 인산화되는 phosphatidylinositol 3-kinase-dependent pathway를 통해 eNOsynthase 활성을 조절하고 혈장 adiponectin 수준은 BMI, waist-to-hip과 반비례 관계가 있음이 밝혀졌습니다. 비율, 공복 혈장 포도당, 인슐린, 트리글리세리드, 고인슐린혈증 및 포도당 불내성 및 HDL-콜레스테롤에 양성이지만 BP에는 그렇지 않습니다. 이것은 손상된 NO 생체이용률, 아디포넥틴 수준 및 비만 사이의 강한 연관성을 시사합니다. 사실, 손상된 NO 생체이용률을 나타내는 것 외에도 비만인 개인은 혈장 아디포넥틴 수치도 감소했습니다. 코코아와 DC는 NO 활동을 조절하는 것으로 알려져 있으므로, 코코아 또는 DC 폴리페놀이 아디포넥틴 수치에 미치는 영향을 조사하고 그 수치와 개선된 공복 혈당 수치, 인슐린 저항성, BP 및 지질 프로파일 사이의 상관관계를 관찰하는 것은 식이와 건강 사이의 관계, 특히 사과, 우롱차 및 녹차의 폴리페놀이 이전에 아디포넥틴 수치에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 무작위 단일 맹검, 위약 대조 디자인을 사용합니다. 1주간의 도입 단계 후 각 그룹은 위약-폴리페놀-풍부 DC, 폴리페놀-풍부 DC-위약의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 피험자는 4주 동안 각 식단을 따를 것이며, 그 후 2주간의 휴약 기간과 각 피험자가 두 개입을 완료할 때까지 분리된 다음 식단으로 넘어갈 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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East Lothian
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Musselburgh, East Lothian, 영국, EH21 6UU
- Queen Margaret University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 여성 자원봉사자
- 18~50세
- 그룹 1은 BMI가 18-25kg/m2인 지원자로 구성됩니다.
- 그룹 2는 BMI가 25~35kg/m2인 여성으로 구성됩니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 고혈압
- 당뇨병
- 흡연자
- 건강 보조 식품을 복용 하는 사람들
- 고혈압 또는 콜레스테롤 저하제
- 코코아 또는 DC 섭취량이 많거나 대두 또는 견과류 알레르기가 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 다크 초콜릿
폴리페놀이 부족한 다크 초콜릿
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폴리페놀 프리 다크초콜릿 20g 4주간 하루 종일 배부
다른 이름들:
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실험적: 폴리페놀이 풍부한 다크 초콜릿
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4주 동안 하루에 20g씩 배부
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아디포넥틴
기간: 0, 4, 6, 10주차
|
0, 4, 6, 10주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 0, 4, 6, 10주차
|
0, 4, 6, 10주차
|
|
혈압
기간: 0, 4, 6, 10주차
|
0, 4, 6, 10주차
|
|
지질 프로필
기간: 0, 4, 6, 10주차
|
0, 4, 6, 10주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: suzana h almoosawi, BScHons HN, QMU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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